Dabar eisime į fermentaciją. Bakterijos yra maži gyventojai, kuriuos auginome procese, vadinamu fermentacija. Jos yra mūsų maži draugai (bakterijos), ir jos taip pat gamina daugiau plazmidų. Mes kontroliuojame veiksnius, tokious kaip temperatūra, maistas ir kt., leidžiančius bakterijoms augti. Tai Yaohai Analiziniai plazmidinio DNA metodai procesas yra labai svarbus, nes jis leidžia mums gaminti didelis plazmidų kiekius tyrimams skirtiems tikslais.
Po to, kai augintume bakterijas, mums reikės purifikuoti šiuos plazmidus. Šiam tikslui purifikavimas yra aiškus pasirinkimas: turime pašalinti viską, kas nėra mūsų plazmidas, pradiniame medžiagoje, padarant ją tinkama naudojimui. Yaohai saRNA poli-A skirstymo testavimas ir plazmidai yra grybai ir švarūs mokslininkams, nes pašaliname nepageidaujamus medžiagas.
Fermentavimas yra labai svarbus aukštiems polio-AT tipo plazmidų grąžinimams. Bakterijas, kurias naudojame „Yaohai“, yra E. coli, kuriose didžiai skatiname mūsų plazmidų augimą. Tokios bakterijos yra pasirenkamos todėl, kad j jos greitai auga, be to, per trumpą laiką gali būti pagamintas didelis plazmidų kiekis.
Pasirenkame specifinius temperatūras, maistas ir sąlygas, kad užtikrintume bakterijų augimą ir masinį plazmidų gamybą. Pavyzdžiui, galime laikyti bakterijas karštuoje temperatūroje su daug maisto, kad jos augtų greitai. Kai bakterijos susikopijoja, jas reikia atidžiai išsidaryti, kad plazmidai galėtų būti išleisti. Ir čia prasideda tiesiog puoštas dalis.
Tada šiuos plazmidus atskirome nuo kitų mišinio medžiagų, naudojant technologijų derinį. Tai leidžia mums pašalinti bet kokių taršą, kurios galėtų paveikti plazmidų veikimą. Naudojame kelis metodus, pavyzdžiui, Yaohai mRNA poli-A skirstymo tyrimas atrenkant plazmidus iš likusio dalies (stulpelio chromatografija, centrifugavimas.)
Valymo proceso yra kelios fazės. Galime filtruoti, kad išmestume didelius dalykus, o tada naudoti koncentracijavimą, norint nuspausti plazmidus, pavyzdžiui. Įsitikiname, kad plazmidai yra nebeskenčiami ir esanti aukščiausiose savivaldybėse ir efektyviausio būsenoje, kuri yra galima. Tai labai svarbu mokslininkams tinkamai pasiekti jų pageidaujamus rezultatus, turinčius grybus, aukštos kokybės plazmidus.
Nustatoma, kokių bakterijų rūšių naudosime bei kaip jas auginti. Ištraukiame plazmidus naudojant išsamiuosius metodus ir juos purifikuojame, pašalinant visą rūšį nepageidaujamų medžiagų. Tai taip pat yra svarbus etapas, kurio metu patvirtiname savo darbą, užtikrinant aukščiausias plazmidų kokybės standartus kiekvieno žingsnio metu.
Yaohai Bio-Pharma yra specializuota įmonė, dirbanti su poli-AT plazmidų fermentacija ir mikroorganizmams išvestomis biologinėmis medžiagomis. Mes siūlome individualias tyrimo ir vystymosi (RD) paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Jau buvome įsitraukę į daugybę projektų, tokius kaip rekombinantiniai subvakuoliniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksniai, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kiti. Mes esame ekspertai keliose mikroorganizmų rūšyse, pvz., grybiniuose extraceluliniai ir intraceluliniai (gamtinis iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminė sekrecija bei atrakinamosios ir inkluzinės dalių gamyba (gamtinis iki 10 gramų/L). Be to, mes sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų vystymui. Turime patirties gerinančius gamybos procesus, padedančius padidinti gamtį ir sumažinti išlaidas. Su aukščiai efektyvia technine komanda, užtikriname greitą ir patikimą projektų įgyvendinimą, padedant jums pristatyti produktus rinkoje greičiau.
Yaohai Bio-Pharma, gamintojas biologinių produktų su poli-AT plazmidų fermentacijos ir šalinimo technologija, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme savo modernią gamyklą, apgintą moderniais įrenginiais ir turinčią stiprią tyrimų bei gamybos galimybę. Galime pasiūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagų gamybos linijas mikroorganizmams skirtoms fermentacijai ir šalinimui, taip pat du linijas buteliams ir kartridžiams užpildyti kartu su iš anksto užpildytomis jutikline misle. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo kiekyje skiriasi nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos misles arba kartridžiai užpildomi lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyba užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulės, kurias gaminame mūsų gamykloje, gali būti pateikiamos tarptautine pristatymo sistema.
Yaohai Bio-Pharma yra vadingas mikrobių biologinių gaminių CDMO. Pagrindinė mūsų dėmesio sritis buvo poli-AT plazmidų fermentacijos ir šalinimo gamyba bei terapijos gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai skirtoms sveikatos problemoms spręsti. Mes turime naujausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu, ląstelių bankais, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes įgygome plačią žinių bazę apie mikroorganizmų pagrįstą bioprocesavimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsiame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti sukuriamus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtakinių poly-AT Plazmidų fermentacijos ir šalinimo tiekėjų, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto ir reglamentų visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinį reguliavimo pagrindus. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitinkamumą JAV FDA ir ES EMA reglamentams. Taip pat yra laikomasi Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo asmeninį audito, atliktą Europos Sąjungos (QP) akredituotu Asmeniu, kad įvertintų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes sėkmingai praejomės ISO9001 Kokybės valdymo sistema ir ISO14001 Ekologiškas valdymo sistema pradinį sertifikavimo auditą.