Perdirbamų Hirudinų gamyba

Jis turi metų amžiaus sūnų ir šuns, vardu Baichuan, o jis yra savininkas Yaohai, gerai žinomo moksliniu pagrindu gamintos produkcinės įmonės. Tarp jų labiausiai žinomos yra Hirudino preparatai. Vaistams tokiam rodikliui kaip kraujo sutriuškimui neformavimasis labai naudinga natūralioji antikoaguliacija, pateikiama zastiniais: Hirudinas. Taigi, šiame straipsnyje paaišksime, kaip Hirudinas gaminamas naudojant mokslo ir technologijų pagalbą ir kodėl jis reikalingas žmonėms.

Pavyzdžiui, Hirudinas – peptidas, rastas mažų kankinančių jūrų organizmų, vadinamų zastiniais, salyvoje. Yaohai Rekombinantinio Leptino Gamyba naudojamas, kad būtų prevencijuojami kraujaus srautui trukdančios formacijos, kurios gali būti fatalios, jei jūs praeitumėte per medicininę gydymo procedūrą. Hirudinas klinikiniu mastu buvo naudojamas daugelį metų dėl didingos pagalbos, kurią Hirudinas padardžiaus pacientams, ruošiantiems arba perėjusiems kraujo perdavimą ir organų transplantaciją. Tačiau anksčiau lekščių gamyba buvo labai skausminga. Tai buvo darbo rinkimas, įvairius tūkstančius lekščių reikėjo ir procesas, skirtas Hirudino ištraukimui iš jų saliekos.

Biotechnologija taip pat įrodė, kad tai vienas iš geriausių būdų mokslininkams gaminti hirudiną. Ši naujoviška strategija vadinama rekombinantiniu hirudino gamyba. Be to, mokslininkai ir vaistų gamintojai tai daro, imdamiesi mažos DNA dalies, kuri rodo, kaip gaminti hirudiną — grįstą atgal į gyvą organizmą, pvz., bakterijas ar grybus. Ir šie maži sukliovai (sukliovus negalite matyti, nes jie yra subrodybiniai) — jie gamina hirudiną dideliu skaičiu. Tai yra didelis pažanga palyginti su ankstesniais metodais, nes leidžia greitai gaminti didelį Yaohai kiekių. Recombinant EGF Gamyba .

Inovatyvios Metodai Hirudino Gamybai Tinkamo Masiniam Eismo

Yaohai specializuojasi masiniam Hirudino gamybai naudojant specifinius metodus, o visi procedūrų etapai vyksta be jokių problemų. Pirmiausia tai yra mažytė kankė, kurios tiksliai gaminame Hirudiną. Ir juos izoliuojame, tad didelėse fermentacijos dailiuose -- Hirudinas gali daugintis iki tol, kol gaunasi dešimtys tonų gausio Hirudino. Tai Yaohai Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba leidžia greitai gaminti didelius Hirudino kiekius. Iš Hirudinų šlapto ekstrahuojama medžiaga ir gamina ckHa-gaminamą Hirudiną, kurį prieš naudojimą reikia išplauti, kad būtų visiškai švari ir saugi. Kitais žodžiais, jie paruošia Hirudiną medicinos naudojimui.
Genetinė Inžinerija Geriau Hibudino Kokybės ir Švaros Jauda

Jie ne tik gamina Hirudiną, bet ir išilginą ją naudojant DNS technologiją. Jūs galite pakeisti Hirudiną, siūlydami daugybę medicinos jėgų variantų tiesiog kas kartį truputį keičiant jos DNS. Jie taip pat gali gaminti du skirtingus Hirudiną rūšis, kurios gerai veiktų su nustatytais terapijos tikslais. Tai svarbu pacientų rezultatams, todėl BPG apdirba ją šiuo būdu.
Recombinant Hirudino Kelias

Hirudina, arba buvo numatyta, kad bus nuvažiuota karete tuo metu, kai mokslininkai nusprendė, iš kokio gene ji yra klonojama. Tuo metu jie pradėjo stengimuisi rasti geriausią techniką Hirudinos paruošimui ir jos savybėms nustatyti. Dabar jų tikslas yra pateikti Yaohai kaip pasaulio lyderį Hirudinos gamyboje naudojant moderniausią technologiją. Šis įsipareigojimas inovacijoms leidžia jiems turėti aukščiausios kokybės produktus bet kokiam medicinos pritaikymui.

Why choose Yaohai Perdirbamų Hirudinų gamyba?

Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kuri integruoja kokybės kontrolę ir rekombinantinio hirudino gamybą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kurios laikomės esamų GMP standartų ir reguliavimo reikalavimų visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przesiųtų biologinius produktais į rinką. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktai turėtų aukštą kokybę bei atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisyklius. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito, atliktą kvalifikuotu asmeniu iš Europos Sąjungos (QP), norint apžiūrėti mūsų GMP procesus ir gamybos įstaigą. Taip pat sėkmingai praeiname pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.
Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į rekombinantinio hirudino gamybą ir terapijas gydant šunius, žmones bei veterinarijinę sveikatą. Mes turime naujausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeimų kūrimu, ląstelių bankais, proceso ir metodu plėtra, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išgauleme plačią žinių bazę apie mikroorganizmų pagrįstą bioprocesavimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, Europos Sąjungos EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.
Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, pvz., rekombinantinio hirudino vakuolinės (įskaitant peptidus), augimo veiksnių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmų gaminiais, įskaitant gystes - ekstraceluliniais ir intraceluliniais (gaminių gręžtis iki 15 g/L), bakterijų periplazminiu sekretu, šviečiai intraceluliniais ir inkluziniais kūbais (gaminių gręžtis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų tobulinimu, produkto gręžties padidinimu bei gamybos išlaidų sumažinimu. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų vykdymą laiku ir aukštos kokybės. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų nuoširdžius produktus į rinką.
Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkštinių Recombinant Hirudin gamintojų biologinių produktų, yra specialistas mažofaizinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galime siūlyti penkis GMP standartams atitinkančius gamybos linijas mikroorganizmų šalių purifikavimui ir fermentavimui kartu su dviem jutų, karpelių ir ankstyviai užpildytų nuotakų pildymo ir apdorojimo linijomis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Jutų pildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankstyviai užpildytų injekcinių arba karpelių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

All Categories

Perdirbamų Hirudinų gamyba

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP ciklinis RNA

mCherry ciklinis RNA

Firefly Luciferase ciklinis RNA

OVA ciklinis RNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA