Perdirbamų Hirudinų gamyba

Jis turi metų amžiaus sūnų ir šuns, vardu Baichuan, o jis yra savininkas Yaohai, gerai žinomo moksliniu pagrindu gamintos produkcinės įmonės. Tarp jų labiausiai žinomos yra Hirudino preparatai. Vaistams tokiam rodikliui kaip kraujo sutriuškimui neformavimasis labai naudinga natūralioji antikoaguliacija, pateikiama zastiniais: Hirudinas. Taigi, šiame straipsnyje paaišksime, kaip Hirudinas gaminamas naudojant mokslo ir technologijų pagalbą ir kodėl jis reikalingas žmonėms.

Pavyzdžiui, Hirudinas – peptidas, rastas mažų kankinančių jūrų organizmų, vadinamų zastiniais, salyvoje. Yaohai Rekombinantinio Leptino Gamyba naudojamas, kad būtų prevencijuojami kraujaus srautui trukdančios formacijos, kurios gali būti fatalios, jei jūs praeitumėte per medicininę gydymo procedūrą. Hirudinas klinikiniu mastu buvo naudojamas daugelį metų dėl didingos pagalbos, kurią Hirudinas padardžiaus pacientams, ruošiantiems arba perėjusiems kraujo perdavimą ir organų transplantaciją. Tačiau anksčiau lekščių gamyba buvo labai skausminga. Tai buvo darbo rinkimas, įvairius tūkstančius lekščių reikėjo ir procesas, skirtas Hirudino ištraukimui iš jų saliekos.

Biotechnologija taip pat įrodė, kad tai vienas iš geriausių būdų mokslininkams gaminti hirudiną. Ši naujoviška strategija vadinama rekombinantiniu hirudino gamyba. Be to, mokslininkai ir vaistų gamintojai tai daro, imdamiesi mažos DNA dalies, kuri rodo, kaip gaminti hirudiną — grįstą atgal į gyvą organizmą, pvz., bakterijas ar grybus. Ir šie maži sukliovai (sukliovus negalite matyti, nes jie yra subrodybiniai) — jie gamina hirudiną dideliu skaičiu. Tai yra didelis pažanga palyginti su ankstesniais metodais, nes leidžia greitai gaminti didelį Yaohai kiekių. Recombinant EGF Gamyba .

Inovatyvios Metodai Hirudino Gamybai Tinkamo Masiniam Eismo

Yaohai specializuojasi masiniam Hirudino gamybai naudojant specifinius metodus, o visi procedūrų etapai vyksta be jokių problemų. Pirmiausia tai yra mažytė kankė, kurios tiksliai gaminame Hirudiną. Ir juos izoliuojame, tad didelėse fermentacijos dailiuose -- Hirudinas gali daugintis iki tol, kol gaunasi dešimtys tonų gausio Hirudino. Tai Yaohai Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba leidžia greitai gaminti didelius Hirudino kiekius. Iš Hirudinų šlapto ekstrahuojama medžiaga ir gamina ckHa-gaminamą Hirudiną, kurį prieš naudojimą reikia išplauti, kad būtų visiškai švari ir saugi. Kitais žodžiais, jie paruošia Hirudiną medicinos naudojimui.
Genetinė Inžinerija Geriau Hibudino Kokybės ir Švaros Jauda

Jie ne tik gamina Hirudiną, bet ir išilginą ją naudojant DNS technologiją. Jūs galite pakeisti Hirudiną, siūlydami daugybę medicinos jėgų variantų tiesiog kas kartį truputį keičiant jos DNS. Jie taip pat gali gaminti du skirtingus Hirudiną rūšis, kurios gerai veiktų su nustatytais terapijos tikslais. Tai svarbu pacientų rezultatams, todėl BPG apdirba ją šiuo būdu.
Recombinant Hirudino Kelias

Hirudina, arba buvo numatyta, kad bus nuvažiuota karete tuo metu, kai mokslininkai nusprendė, iš kokio gene ji yra klonojama. Tuo metu jie pradėjo stengimuisi rasti geriausią techniką Hirudinos paruošimui ir jos savybėms nustatyti. Dabar jų tikslas yra pateikti Yaohai kaip pasaulio lyderį Hirudinos gamyboje naudojant moderniausią technologiją. Šis įsipareigojimas inovacijoms leidžia jiems turėti aukščiausios kokybės produktus bet kokiam medicinos pritaikymui.

Why choose Yaohai Perdirbamų Hirudinų gamyba?

Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrybinio mikrobių išvestinių biologinių gaminių kūrimu. Siūlome tinkamus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip subvieneto pagrindinės rekombinuotos vakcinos, Rekombinuoto Hirudino gamyba, citokinai, augimo veiksnių, vienintelės domenos antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais. Somiame įvairiais mikroorganizmais, įskaitant gystelę, kurios sekretuoja ekstracelulinai ir intracelulinai (iki 15 g/L grąžos), taip pat bakterijas, kurios yra intracelulinai tirpstančios ir inkluzijų kūnas (grąžos lygis gali siekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų bazėje vakcinoms. Turime patirties gerinant gamybos procesus, dėl kurių padidėja grąža ir mažėja išlaidos. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.
Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų Recombinant Hirudin gamintojų, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo ramework'us. Tai leidžia mums greičiau paleisti biologinius produktus. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitinkame JAV FDA ir ES EMA taisyklius. Taip pat yra įvykdyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų tiesioginį auditą, atliktą akredituotu Europos Sąjungos Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad tikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praejomės pradinio ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.
Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

Yaohai Bio-Pharma yra vadingiausias mikrobinių biologinių gaminių CDMO. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mikrobiškai pagamintuose terapijos ir vakcinos produktuose, skirtuose žmonių, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti su rekombinantinio Hirudino gamybos RD platformomis bei technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šonelių kūrimo, metodų ir procesų iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų įgyvendinimą. Mes turime gausią patirtį mikroorganizmų šonelių bioprocesavimo srityje. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis teisės aktuose, leidžiam US FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkštinių Recombinant Hirudin gamintojų biologinių produktų, yra specialistas mažofaizinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galime siūlyti penkis GMP standartams atitinkančius gamybos linijas mikroorganizmų šalių purifikavimui ir fermentavimui kartu su dviem jutų, karpelių ir ankstyviai užpildytų nuotakų pildymo ir apdorojimo linijomis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Jutų pildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankstyviai užpildytų injekcinių arba karpelių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

All Categories

Perdirbamų Hirudinų gamyba

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP ciklinis RNA

mCherry ciklinis RNA

Firefly Luciferase ciklinis RNA

OVA ciklinis RNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA