Perdirbamos technologijos siūlo sofistikuotą ir įdomų požiūrį į genų modifikaciją mokslininkams. Tokių proteinių kaip EGF efektyvus gamybos būdas gali būti galimas laboratorijoje naudojant bakterijų sugebėjimus. Mokslininkai tyrinėjo EGF kaip gydymo ar pagalbos skirtingoms sveikatos problemoms priemonę jau keletą metų. Žinoma, kad EGF gali padėti odos gydymui ir kūno audinių augimui, taip pat kovojant su vėžiu. Tačiau vienas didžiausių kliūčių buvo tas, kad EGF gamyba visada reikšė daug laiko ir pinigų. Dėl tokios aukštos kainos, mažai vartotojų su gerai apmokama draudimu kada nors netgalėtų manyti, kad galėtų pakuoti šią terapiją.
Laimei, Yaohai naudojo rekombinacinę DNS technologiją, kad išgautų EGF pigiau. Tai padaroma įvedant EGF genus į mažus organizmus, tokiais kaip bakterijos ar gėlės. Tada šie maži organizmai pradedą gaminti daug EGF baltymo, kuris gali būti atskirtas ir parduodamas įvairiais būdais, pvz., kremais, loponais ar net injekcijomis. Tai reiškia, kad žmonės dabar gali sukurti geriasnes sprendimus spręsti didelį sveikatos problemų spektrą.
Šiame tyrimo EGF yra natūralusis baltymas, kuris naudingas klūčių augimui ir traumų gydymui. Jis yra specifinai sukoncentruotas kūno vietose, tokiuose kaip odos, stieblių ir nerkūnės. Daugelis tyrimų parodydo EGF privalumus odos sveikatai ir atnaujinimui. Jis padeda ištaisyti kūną atvejais, kai yra sužeidimų, bei naudingas visai mūsų odos sveikatai.
Yaohai buvo pirmasis, kuris sukūrė rekombinantinę EGF technologiją ir nustatė naujas šio cytokino efektyvumo naudas. Tyrinėtojai dabar sukūrė naujas EGF versijas, kurios gali būti naudojamos serginti rimtas traumas, degimą ir įvairias diabeto susijusias sąlygas, tokias kaip diabeto kakloto skersmuo. Be šių taikymų, jie taip pat tyrinėja būdus, kaip naudoti EGF siekiant skatinti plaukų augimą ir sumažinti senėjimo išvaizdas, suteikiant jam potencialų naudą kosmetikoje.
Taigi, štai kaip rekombinantinio EGF įvedimas pasikeitė daugelis pagrindinių gydymo aspektų. EGF gydymas daugiau pacientams yra galimas, nes jį gaminti kainuoja mažiau. Tai leidžia daugiau žmonių naudotis EGF dėl jo pateikiamos rūpintojos veiklos. Be to, EGF pagal šią metodą taps labai grynas ir nuoseklus. Pagrindas – turėti gydymą, kuris būtų ne tik efektyvus, bet taip pat saugus pacientams.
Vienas iš pagrindinių pažangos momentų su EGF terapija yra jos taikymas vamzdžių gydymui. EGF, kaip žinome, gali sukelti vamzdžių ląstelę, tačiau tyrimai rodo, kad rekombinantinis EGF gali būti naudingas blokuojant receptorius, prie kurių jungiasi EGF ant vamzdžių ląstelių, ir tai veikia. Tai padeda sustabdyti vamzdžių ląstelių augimą, todėl EGF gali būti naudingas vamzdžių gydymui.
Inžinerinė audinių ir regeneracinė medicina. EGF potencialas inžinerinėse audiniuose ir regeneracinei medicinai yra palyginti neseniai atsiradęs. Tyrimai parodė, kad EGF buvo naudojamas skatinant naujų kraujagyslių ir kolažo formavimą, kas būtina geriam odos sveikatai ir gydymui. Tai gali atverti naujas duris gydomajam osteochondrozei, krūminiams sužalojimams ir pan., padedant mūsų kūnams geriau savarankiškai išgydyti.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO pionierius. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į rekombinantinio EGF gamybos ir terapijų, skirtų gyvūnams, žmonėms ir veterinariniam sveikatai, gamybą. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeiminėmis ląstelėmis, šeiminių bankų kūrimu, proceso ir metodų plėtra, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų sprendimų patekimą. Laikui bėgant mes išsisklaidomėme plačiai žiniais apie mikroorganizmus pagrįstą biologišką apdorojimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl patirties ir specialistų, mes galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išvestų biologinių gaminių srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, palaikydami minimalius rizikas. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subvienetus vakcinas (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip grybų, tarpkinčių ir išorinės sekrecijos (patogumas iki 15 g/L) bei bakterijų, tarpkinčių tirpalio ir inkluzinių kūnų (patogumas iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme Rekombinantinę EGF gamybos fermentacijos sistemą vakcinų, pagrįstų bakterijomis, kūrimui. Esame ekspertai procesų optimizavime, patogumų padidinime ir gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties didžiausių Recombinant EGF gamintojų, specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinį įrenginį su pažangiais įrenginiais bei stipriomis tyrimo ir vystymosi gamybos galimybėmis. Galimi penki farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skaiduliams, kasetoms bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki 2000L. Skaidulių užpildymo normos apima 1ml - 25ml, o iš anksto užpildytų kasetų arba jūklių užpildymo normos yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visą pasaulį.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, kurie įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo modelius, kad przisparstytų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei rekombinantinio EGF gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos kvalifikuoto asmenio (QP) vietinis inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.