Mikrobinių fermentacijos CDMO

• 

  Remiantis biologiniu pramoniniu augimu per CDMO paslaugas

  Čia pradedama Yaohai. Tai yra įmonės, kurioms padedame spręsti problemas. Dirbdami su mumis, įmonės sužinos, kaip dizainuoti ir gaminti biženinius produktus naudodami mikrobiologines fermentacijos technologijas. Tai reiškia, kad padėsime jiems optimizuoti savo procesus, leidžiančius gaminti greičiau ir pigiau, kas puikiai veikia jų pelną.

  
  

• 

  Išskleidžiant mikrobių potencialą tvariam gamybai

  Dėl šios priežasties naudojame mikroorganizmų fermentaciją kūrybos ir gamybos etapuose, kurie susiję su mūsų Yaohai produktais. Su Yaohai Mikrobių fermentacijos gamybos procesas , mes galime kurti produkta, kuris bus mažiau kenksmingas žmonėms – ir mažiau blogas planetai. Be to, stengiamės sumažinti atliekas ir užtikrinti, kad mūsų produktai būtų pagaminti iš tvariomis ištekliais. Mes manome, kad šis tvarkingumas yra puikus.

  
  

• 

  Skatindami inovacijas specialiuose chemikaliniuose produktuose per mikrobinę fermentaciją

  Yaohai dirba kartu su įvairiomis bendrovėmis, kad padėtų joms gaminti specialius cheminės pramonės produktus per mikrobių fermentaciją. Kadangi mes turime aukštąją ekspertizę šioje srityje, galime padėti įmonėms projektuoti cheminius medžiagas, kurios bus: Efektyviai pagamintos, Ekonomiškos, Ekologiškos. Tai yra būdas inovuoti, gerinti savo produktus ir taip pat sumažinti poveikį aplinkai.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobinių fermentacijos CDMO?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Mikrobinių fermentacijos CDMO yra vienas iš lyderių mikrobinėse biologinių gaminių srityje. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobiniais būdais gamintus vakcinus ir terapijas, kurie tinka žmonių, veterinarinio bei gyvūnų sveikatos valdymui. Turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikrobinio rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat komercinės ir klinikinės gamybos, kad užtikrintume sėkmingą inovacinių sprendimų pristatymą. Laiko eigoje mes susirinkome didelę mikrobinių procesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos naviguoti per Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus patirtis ir plačiausios patirties leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažofitų fermentacijai. Mes sukūrėme efektyvų gamyklą su moderniais įrenginiais ir galingomis tyrimo bei gamybos galimybėmis. Galime pasiūlyti penkis GMP standartais atitinkančius gaminių medžiagų gamybos linijas mažofitų fermentacijai ir purifikacijai kartu su dviem vialų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytoms jūros. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki mikrofermentacijos CDMO. Vialų užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių ar šrailių užpildymo specifikacijos yra nuo 1-3ml. Gamynimo darbinis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuotinai.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome specifinius tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokių kaip subvieneto vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienetais domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitos. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., gystėse, ekstracelulinėse ir intracelulinėse mikroorganizmų fermentacijos CDMO (gaminių grąža siekia iki 15 g/L) ir intracelulinėse bakterijose, taip pat inkluzijų kūno (grąža gali būti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnios vietos mikrobinių CDMO, kuri įtraukia mikrobines fermentacijos CDMO bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei globalius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda gali gerai suprasti globalius reguliavimo schematus, kad przispartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesus, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA bei ES EMA taisyklių. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įmonės. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmąsias ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo inspekcijas.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikroorganizmų biologijos CDMO
• Mikrobinių CDMO gyvūnams skirtiems biologiniams produktams
• Mikrobinis CDMO gyvūnams biologijai

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.