GMP Tuberkulozės (TB) Antigeno Gamyba

• 

  GMP tuberkuliozės (TB) antigenų gamyba

  Šis testas ypač svarbus, nes dauguma tuberkuliozo ligoniu ne parodyda jokių sergančių simptomų. Jie gali jaučioti save gerai, nors bakterijos vis tiek gali gyventi jų kūnuose. Be antigeno testo, gydytojams sunku nustatyti, ar jie turi TB. GMP Tuberkuliozo (TB) Antigenas leidžia mums nustatyti, ar jums reikalinga gydymo terapija.

• 

  Svarbus žingsnis link TB diagnostikos

  Deja, šiuo metu nėra jokių būdų testuoti slaptą tuberkulozę, kurie veiktų visiems ligonims. Reikia ne tiek naujų testų, kiek dirbti prie tų dalykų, kuriuos galima testuoti greičiau ir kad jie būtų pigesni nei dabar turimi. Vienu iš jų yra rasti naujas būdus sumažinti kraujo kiekiui, reikiamam testavimui (ir todėl padaryti procesą mažiau stresingą pacientams). Be to, siejasi sukurti naujas terapijas, kurios padėtų asmenims greičiau išgyti ir turėti mažesnius priešinio poveikio efektus.

• 

  Inovacijos GMP tuberkuliozės (TB) antigenų gamyboje geriausiai diagnostikai ir gydymui

  Viena iš įmonių, kurios kūna šias naujas pažangas, yra Yaohai. Jie perdirba GMP Tuberkulozės (TB) Antigeną naudodami šiuolaikinę technologiją, kad padarytų produktą ir procesą saugesnį ir efektyvesnį. Tai reiškia, kad jie generuoja antigeną, kuris yra ne tik galingas, bet ir saugiausias. Be to, jie taip pat kūna testus, kurie yra greitesni ir reikalauja mažiau kraujo iš pacientų.

Why choose Yaohai GMP Tuberkulozės (TB) Antigeno Gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Sukūrėme GMP Tuberkulio (TB) Antigenų gamybos įrenginį su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, taip pat du linijos vamzdynams ir karetiams užpildyti, bei iš anksto užpiltiems jūklams. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdžių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų karetių ar švirkštų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1-3ml. Gamynių daržas yra cGMP-suderinamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  GMP Tuberkuliozės (TB) antigenų gamyba yra iš anksto 10 mikrobiologinių CDMO, kuriose įtraukiami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispaudžia biologinių produktų paleidimą. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvadatą vykdymo auditą, atlikusį sertifikuotas asmenis iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praeitokvaduos pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė biologinių gaminių CDMO pionierius. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į GMP Tuberkulio (TB) Antigenų gamybą ir terapijos gyvūnams, žmonėms bei veterinarijai. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeiminėmis bankų, procesų ir metodų kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išsisklaidžiau apie vamzdinę biotechnologiją. Sėkmingai užbaždėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, Europos Sąjungos EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, sukurtų iš mikroorganizmų. Siūlome individualias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnius, vienapolio antikūnus, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais (ekstracelulinė ir intracelulinė sekrecija, gręžimas iki 15 g/L), bakterijomis (intracelulinė tirpalumas ir inkluzijos, gręžimas iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą GMP Tuberkulio (TB) Antigeno gamybai vakcinoms. Esame ekspertai procesų optimizavime, padidindami gręžimą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums unikaliems produktams greičiau pasiekti rinką.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gamynimas
• GMP Virusinio dalelės (VLP) vakcinos gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH Gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigeno Gamyba
• GMP Fab fragmentų gamyba

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.