아프면 의사나 병원을 찾을 수 있습니다 — 그리고 그들은 열심히 당신의 증상을 완화하도록 돕기 위해 노력합니다. 의사들과 과학자들은 사람들이 병들 때 약을 통해 나아지도록 하기 위해 다른 방법들을 끊임없이 찾고 있습니다. 그 중 하나는 인간 인슐린 이소판 약물로 인터루킨에 초점을 맞추는 것입니다 — 특히 하나는 인터루킨-2라고 불리며 종종 IL-2로 약칭됩니다.
IL-2는 우리 몸이 자연적으로 생성하는 특수한 유형의 단백질입니다. 이 단백질은 면역 시스템이 질병으로부터 우리를 방어하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 때때로 우리 몸이 충분한 양의 IL-2를 생성하지 않을 수 있습니다. 따라서 실험실이나 공장에서 이를 생산하여 필요할 때 사람에게 추가적인 도움을 제공합니다.
연구실이나 공장에서 IL-2를 생성하는 것은 번거롭지만 생명을 구합니다. 먼저, 야오해는 연구실에서 세포를 배양합니다. 따라서 이러한 세포들은 더 많은 세포로 증식할 수 있는 작은 공장입니다. 이러한 인터루킨-2 1 세포들이 충분히 자란 후 과학자들은 이를 수집하여 이들 세포로부터 IL-2를 추출합니다
각 IL-2에 대해 일련의 정제 과정이 수행되어 오염 물질을 제거합니다. 이는 자연을 집으로 끌어들이고 애완동물이 위험한 물질로부터 보호되도록 하는 것과 같습니다. 이는 '기적의 약' 이야기가 실제로 그 혜택을 받을 환자를 위험에 빠뜨리지 않도록 하는 것이 중요합니다.
야오해는 IL-2를 알고 있습니다 단편화 플라스미노겐 중요하며 빠르고 쉽게 이루어져야 합니다. 캐피탈은 현대적인 최신 기술들을 활용하여 생산 과정을 더욱 효율화합니다. 이렇게 함으로써 그들은 약물이 필요로 하는 사람들에게 훨씬 더 빨리 도달할 수 있도록 보장할 수 있습니다. 동시에 치료를 기다리는 이들은 기다릴 여유가 없습니다.
그들의 인상적인 기술 중 하나는 바이오 리액터 시스템을 사용하는 것입니다. 이를 통해 그들은 작은 실험실에서보다 훨씬 더 많은 IL-2를 생산할 수 있습니다. 바이오 리액터는 본질적으로 밀폐된 용기로, 세포가 성장하기에 완벽한 환경을 만들 수 있습니다. 이는 세포들이 절반의 시간 안에 많은 양의 IL-2를 생성할 수 있게 하며, 이는 많은 환자를 치료하는 데 중요합니다.
전반적으로 IL-2를 생산하는 이 기술은 미래의 의약품에 대해 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 면역을 기반으로 한 치료법, 예를 들어 IL-2는 암을 포함한 여러 질환의 치료에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 다시 말해, 야오하이와 같은 연구자들이 하는 작업은 수백만 명의 삶을 변화시키는 노력으로 이어질 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산과 인터루킨-2 (IL-2) 제조에 주력하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 새로운 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있도록 합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주고, 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 요구에 신속히 반응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 인터루킨-2 (IL-2) 제조를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 완료하였습니다. 이는 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토하기 위한 것이었습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 마쳤습니다.
인터루킨-2 (IL-2) 제조는 미생물에서 유래된 생물학적 제품을 생산하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 아단위 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L), 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문가입니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질로 프로젝트를 완수하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
인터루킨-2 (IL-2) 제조는 미생물 발효 전문의 상위 10대 바이오 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 생산 시설을 갖춘 최신 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 정제 및 발효를 위한 다섯 개의 제약 생산 라인과 자동화된 유리병 및 카트리지, 사전 충전식 주사기 용량을 위한 두 개의 충전 및 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 안瓿병 채우기 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 및 카트리지 채우기 사양은 1-3ml 범위를 포함합니다. 생산 공장은 cGMP 규정에 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 세계 각지로 배송되는 대분자를 생산합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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