그렇다면 당신은 포함체에 대해 알고 계신가요? 이들은 세포 내부에서 스스로 형성되는 작은 단백질 덩어리들(단백질 분자가 모인 것)입니다. 과학자들이 이 덩어리들이 무엇인지 파악하면, 질병을 치료하기 위해뿐만 아니라 다른 응용 분야에서도 원하는 만큼 유용한 단백질을 만들 수 있습니다.
포함체 (또는 IBs 문제로 간단히 말하면) 자주 목격되는 현상이지만, 새로운 개선된 방법들이 계속해서 개발되고 있습니다. 야오해이는 이 뛰어난 기술에 새로운 그리고 과감한 절차를 사용했습니다. 이러한 화학물질들은 단백질 덩어리를 분해하여 물에 용해되도록 돕습니다.
이전에는 포함체를 용해하는 것이 번거롭고 시간이 많이 걸리는 작업이었습니다. 과학자들이 원하는 결과를 얻기 위해 얼마나 어려운 긴 과정을 거쳤는지를 보여주는 사례입니다. 야오하이의 지원을 받으면 이 과정이 더 쉽고 빨라질 수 있습니다. 이를 가능하게 하는 부분은 몇 가지 특수 기계가 혼합물을 자동으로揽반하기 때문입니다. 이러한揽반 동작은 단백질 덩어리를 더 빠르게 분산시키는 데 도움을 줍니다. 또 다른 방법은 특정 지정된 필터를 사용하는 것입니다. 고수율 플라스미드 발효 이러한 필터는 혼합물의 다른 분자들이 단백질에 결합하는 것을 방지하여 그들이 찾는 것만 수집하기가 더 쉬워집니다.
이것은 연구자들이 실험을 위해 인클루전 바디에서 단백질 수율을 높이는 것에 관심이 있는 주요 목표 중 하나입니다. 야오하이의 도움으로 이제 그들은 식단에 훨씬 더 많은 단백질을 추가할 수 있게 되었고, 이것이 매우 간단해졌습니다. 따라서 그들은 훨씬 더 적은 시간에 이 단백질을 훨씬 더 많이 생산할 수 있습니다. 이것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 이들 GMP Anti-MMRCD206 VHH 단백질들은 약물을 제조하여 생명을 구하고, 사람들에게 잠재적으로 큰 혜택을 줄 수 있는 다른 좋은 일들을 할 수 있기 때문입니다.
이 과정은 과학자들이, 음, 물질을 만드는 방식을 바꾸기 시작했고 심지어 지구상의 매우 현실적인 문제들에도 적용되었습니다. 하지만 이제 게임의 판을 완전히 뒤바꿔버렸습니다. 요즘에는 이 기술들이 과학자들이 단백질을 거의 하一夜만에 대량으로 생산할 수 있게 해주는 도구가 되었습니다. 이것은 우리가 저반응자나 병든 사람들에서 면역 재활성화에 적합할 수 있는 새로운 약물 후보와 적응증을 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 비용 효율적이어서 결국 단백질 관련 비용을 최소화할 것입니다. GMP Anti-HER3 VHH Production 비용도 마찬가지입니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 인클루전 바디 용해 공정과 치료제의 생산입니다. 우리는微生物 스트레인 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 시작하여 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 다루는 최신 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하는 데 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 상위 10대 미생물 CDMO로, 인클루전 바디 용해 공정 및 규제 업무를 포함합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 글로벌 규제와 일치하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과했으며, 이는 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 것입니다. 더불어 우리는 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 완료했습니다.
약해 바이오-파마는 상위 10대 생물학 제품 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대식 시설과 강력한 연구개발(R&D) 생산 능력을 갖춘 선진 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인과 카트리지, 안瓿 및 사전 충전 싸이린 등 자동화된 두 개의 포장 라인을 보유하고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L 그리고 2000L까지 다양합니다. 포함체 용해 공정은 안瓿용으로 1ml에서 25ml이며, 사전 충전 싸이린과 카트리지 충전 사양은 1-3ml를 커버합니다. 우리의 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며 임상 샘플과 상업 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서는 전 세계로 대분자 물질을 생산 및 수출합니다.
야오하이 바이오-파마는 인클루전 바디 용해 공정으로부터 만들어진 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험 요소가 없도록 확실히 하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L), 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물 전문가입니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공할 수 있으며, 이를 통해 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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