이제, 포함체에 대해 알고 있나요? 이들은 세포 내부에서 스스로 형성되는 작은 단백질 덩어리(단백질 분자가 모인 것)입니다. 과학자들이 이러한 덩어리가 무엇인지 파악하면, 질병을 치료하기 위해 뿐만 아니라 다른 용도로도 원하는 유용한 단백질을 얼마든지 만들 수 있습니다.
포함체 또는 그 약칭인 IB 문제는 우리가 종종 목격하는 현상이지만, 새로운 개선된 방법들이 계속해서 개발되고 있습니다. Yaohai는 이 놀라운 기술에 대해 새로운 그리고 다소 거친 절차를 사용했습니다. 이러한 화학물질들은 단백질 덩어리를 분해하여 물에 용해되도록 돕습니다.
이전에는 포함체를 용해하는 것이 번거롭고 시간이 많이 걸리는 작업이었습니다. 과학자들이 원하는 결과를 얻기 위해 얼마나 어려운 긴 과정을 거쳤는지를 보여주는 사례입니다. 야오하이의 지원을 받으면 이 과정이 더 쉽고 빨라질 수 있습니다. 이를 가능하게 하는 부분은 몇 가지 특수 기계가 혼합물을 자동으로揽반하기 때문입니다. 이러한揽반 동작은 단백질 덩어리를 더 빠르게 분산시키는 데 도움을 줍니다. 또 다른 방법은 특정 지정된 필터를 사용하는 것입니다. 고수율 플라스미드 발효 이러한 필터는 혼합물의 다른 분자들이 단백질에 결합하는 것을 방지하여 그들이 찾는 것만 수집하기가 더 쉬워집니다.
이것은 연구자들이 실험을 위해 인클루전 바디에서 단백질 수율을 높이는 것에 관심이 있는 주요 목표 중 하나입니다. 야오하이의 도움으로 이제 그들은 식단에 훨씬 더 많은 단백질을 추가할 수 있게 되었고, 이것이 매우 간단해졌습니다. 따라서 그들은 훨씬 더 적은 시간에 이 단백질을 훨씬 더 많이 생산할 수 있습니다. 이것은 매우 중요합니다. 왜냐하면 이들 GMP Anti-MMRCD206 VHH 단백질들은 약물을 제조하여 생명을 구하고, 사람들에게 잠재적으로 큰 혜택을 줄 수 있는 다른 좋은 일들을 할 수 있기 때문입니다.
이 과정은 과학자들이 지구에서 실제로 직면한 문제들에 대한 해결책을 만드는 방식을 변화시켰습니다. 하지만 이제는 게임의 규칙을 완전히 바꾸었습니다. 요즘에는 이들이 과학자들이 단백질을 거의 하一夜만에 대량으로 생산할 수 있도록 해주는 도구가 되었습니다. 이것은 우리에게 새로운 약물 후보와 면역력이 낮거나 병든 사람들에게 유리할 수 있는 치료법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 비용 효율적이어서 결국 단백질 생산 비용을 최소화할 것입니다. GMP Anti-HER3 VHH Production 비용도 마찬가지입니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 제조업체 중 하나로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 선진 시설을 갖춘 효율적인 공장을 설립했으며, 강력한 연구개발 및 제조 능력을 보유하고 있습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 발효 및 정제를 위한 다섯 개의 원료 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전식 주사기 용기 두 개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 포함체 용해 공정까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며, 상업용 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
포함체 용해 공정은 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학적 목적, 그리고 반려동물 건강 관리를 위해 적합한 미생물에 의해 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 전체 절차를 포함하며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA를 안내하기도 합니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험은 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 풍부한 회사입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 다양한 모드를 사용해 왔으며, 이에는 재조합 서브유닛 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 포함됩니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지의 수율)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(수율은 최대 10g/L까지 가능) 등의 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 또한, 박테리아 기반 백신을 개발하기 위한 인클루전 바디 용해 공정 발효 시스템도 구축했습니다. 우리는 공정 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있습니다. 강력한 기술 팀을 통해 프로젝트를 적시에 수행하고 품질을 보장하여 귀하의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 현재 인클루전 바디 용해 공정 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽연합 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 유럽 연합의 합격된 인증자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.