ייצור ביוסימילר של אוקריפלסמין

• 

  טכנולוגיהכנולוגיה מתקדמת ותהליכי ייצור עבור ביוסימילר של אוקריפלסמין

  הצוות ב-Yaohai השקיע הרבה זמן ועמל לפיתוח הטכנולוגיה והטכניקות הטובות ביותר עבור ייצור Ocriplasmin דומה ביולוגית. התחשבות בכל העבודה הקשה הזו מסייעת להם ליצור מוצרים סופיים בטוחים למטופיינים. Yaohai רוצה שהטיפול יהיה תקף ובזול, כך שיהיה זמין יותר אנשים. בעזרת טכנולוגיות מודרניות אלו, הם יכולים להבטיח למטופיינים טיפול מצוין.

• 

  אבטחת בטיחות ויעילות דרך שיטות בקרת איכות חקוקות

  כשמדובר בהמצאת תreatments חדשים, Yaohai חשובה לבטיחות ויעילות. עבור ייצור Semaglutide לפי GMP , הם בודקים את כל השלבים צעד אחר צעד עם אכפתיות רבה. כל תהליך בייצור המוצר נבדק ומוסקר בזהירות כדי להבטיח איכות גבוהה ו.borderWidth. ההבטחה של בטיחות ויעילות ש-Yaohai מספקת הפכה אותה לדוגמה יוצאת מן הכלל בתעשיית הבריאות. הם חושבים שהטיפולים צריכים להיות תמיד מושגמים לחלוטין על ידי המטופלים.

• 

  התקדמות ברפואת המטופלים עם פתרונות כלכליים.

  Yaohai GMP Semaglutide API מודע לכך שעלות יכולה להיות קשה במיוחד עבור רבים מהחולים שדורשים טיפולים כאלה. לכן, Ocriplasmin Biosimilar הוא לא רק יעיל לעיניים אלא גם זול. Yaohai רוצה לוודא שהחולים יקבלו את הטיפולים שהם זקוקבים אליהם במחיר תקף. עבור Yaohai, ההתחייבות לשמור על נגישותיות וזמינות הטיפולים היא קריטית. כולם זכאים לקבל את ההזדמנותה לבריאות טובה יותר וחיים טובים יותר.

Why choose Yaohai ייצור ביוסימילר של אוקריפלסמין?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים והפקה תוך שמירה על הסיכונים למשמעת מינימלית. השתמשנו במגוון של מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה תאית ובין תאי (迄 15g/L) ובחיידקים, פתירות תאית ובין תאית (עד 10g/L). כמו כן, יצרנו מערכת תרבית עבור דמי-אוקריפלסמין לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בהשתפרות תהליכים, עליית תפוקה וירידה בעלות היצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים האקסKLUSIVIים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות ביצור תרכובות ביוסימילאר של Ocriplasmin, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ובינפראסטרקטורה מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה וטיהור תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. גודל תסיסת התאים הזמינים נע בין 100L ל-2000L. תקן המלוי לבקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מלוי עבור מחטים או קרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3ml. המפעל מיוצר לפי תקן cGMP והוא מציע דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות שיוצרות במתקן זמינות להובלה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית, כולל ייצור דומה ל-Ocriplasmin עבור ניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  יאוהיי ביופרמה, אחת מ-10 החברות המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי, אינטגרת ענייני איכות והיתרויות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם להנחיות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום ההיתרויות מחזיק בידע עמוק על מסגרות ההיתרויות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימה להיתרויות מה-FDA האמריקאי, ייצור דומה לאוקריפלסמין, TGA האוסטרלי, ו-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את הביקורות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור ביוסימילר של גלוקארפידז
• פיתוח וייצור ביוסימילרים מיקרוביאליים
• ייצור ביוסימילר של PTH 1-34

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.