הפרmentation מיקרוביאלית היא כאשר יצורים קטנים חיות, כמו שמרים וחיידקים יכולים לייצר מוצרים אחרים. אלו יאוהאי ייצור פירמנציה מיקרוביאלית CDMO הם יצורים מיקרוסקופיים שאיננו יכולים להבחין בהם ללא עזרת אמצעי, אך הם הכרחיים מאוד בישוע ובעבודה עם מזון. הם מייצרים תרכובות שמפורקות סוכרים שנקראים אלכוהול, חומצות וגזים כשהם אוכלים סוכרים. המחלקות הנותרות של החומרים הללו חשובות, מכיוון שהן תורמות לבנייתם של הרבה מזונות ומשקאות שאנו מכירים ואוהבים.
ברור שיש מגוון רחב של שימושים בהפרmention מיקרוביאלית במספר תעשיות שונות. במיוחד בתחום המזון והמשקאות, רפואה או פשוט בתעשייה הכימית. זה יאוהאי תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה תהליך זה עוזר לנו ליצור דברים טעימים כמו לחם, גבינה, יוגורט, מלפפונים חמוצים ו الخل וכו'.
עיבוד: אחת המטרות הכי מעניינות של תסיסה מיקרוביאלית יכולה להיתגלל בتطبيقات ייצור בירה ויין. התהליך משתמש נוזל מתוק שנקרא ערך כדי לייצר את הבירה, בתהליך הכבישה. הוא עשוי מברליים מלוחים ואגוזי אדמה אחרים והוא הנוזל שיצור לבירה לאחר התסיסה. השמרים אוכלים את הסוכרים בנוזל והופכים אותו לתסיסה. כתוצאה מכך נוצרים דו-חמצן אלכוהול. לאחר השלמת התסיסה, הבירה מופרדת מהשמיר ומונחת בכוסות או בקבוקים לאחסון עד שנרצה לשתות אותה.
תסיסה מיקרוביאלית — זהו התהליך המשמש להמרת ענבים לייצור יין. שלב ראשון: למחוץ את הענבים כדי לקבל את הרוט. תהליך תסיסה של שמרים אזי מוסיפים את זה למשקה המועק והפרוקסיה הולכת ותחילה. זה הוא הרגע שבו הסוכר בתוך מיץ הענבים מתמתק לעצמו לאלכוהול על ידי חומץ, בשלב מסוים, יין ישן כדי לתת לו את טעמו ומניחים לתוך בקבוקים לשימוש אנושי.
בקיצור, פרוקסיה מיקרוביאלית היא טכנולוגיה מפוארת בעיקר בגלל התיקון של תהליך הפיתוח. מחזור החיים שלו הוא כה חוזר והוא יכול להיעשות שוב ושוב במספר גדול של מחזורים בלי לצרוך משאבים טבעיים יקרים. אלה ניצבים כדי להתחיל את הפרוקסיה של סדרה הבאה של מוצר ולשים אותו בדרך להפוך לטמארי, מה שגורם לזה להיות ידידותי יותר לסביבה. זה חיוני לבטחון של כדור הארץ שלנו ולהימנע מלהזיק לדורות הבאים.
הפרmentation מיקרוביאלית מפיקה מהפכה בפיתוח מוצרים עבור מספר תעשיות. בתחום המזון והמשקאות, זה אומר שהתהליך של הפיתוח קורה במהירות. הוא משמש להכנת דוגמאות של בורגרים, סוסיסות וכן הלאה - מוצרים לבשר ממקור צמחי. הם מאוד קלים לשימוש כי אין צורך לדאוג למזון בעת ההגשה בבית, והם הפכו למוצר פופולרי לאנשים שרצו מזון טעים וידידותי לסביבה. הפרmention מיקרוביאלית משמשת גם לייצור אבקת חלבונים שעוזרת לאתלטים להגדיל מסת שרירים ולהתאושש לאחר אימון.
הפרmention מיקרוביאלית משמשת ברוב התהליכים בייצור אנטיביוטיקה ותרופות חשובות נוספות בתעשיית התרופות. שימוש בשיטה זו מאיץ את התהליך ומפחית עלויות בהשוואה לطرق מסורתיות של ייצור רפואי. היא גם משחקת תפקיד מרכזי בייצור vitamines ותוספות שאנשים רבים אוכלים כדי לשמור על בריאות טובה.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ויצור תהליך התסיסה המיקרוביאלית. פיתחנו מערכת איכות מוצלחת שמתקיימת בסטנדרטים של GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים ניתנים לעקיבה עם מוצרים בעלי איכות גבוהה וכן מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם בתאמה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
יואוהאי ביוס-פארמה, יצרן ביו-תפוצות מוביל בין העשר הראשונים, מומחה בפרמנטציה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור פרמנטציה מיקרוביאלית עם יכולות חזקות של R&D ותקני ייצור מתקדמים. חמש קווי ייצור חומר פעיל התואמים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפרמנט תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי ייצור למלאי וסגירה של אמבולות וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש. הממדים הזמינים לפרמנטציה הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המלאי לאמבולות הוא בין 1ml ל-25ml. תקן המלאי עבור כרטיסיות או סירוגים ממולאים מראש הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור מתאם את תקני cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים עם סكرטציה אינטרסלולרית וסקרטציה חיצונית (תפוקה עד 15g/L) ובакטריות עם פתוסולביליות אינטרסלולרית וגוף כלול (תפוקה גבוהה עד 10g/L).Nous יצרנו גם מערכת תהליך תרבית מיקרוביאלית לפיתוח חיסונים מבוססי בקטריה. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת תפוקה והקטנת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להכניס את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, בני אדם והנדסת תרבות מיקרוביאלית. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את ההספקה המוצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. בזכות החוויה והמומחה