מה היה Yaohai? Yaohai הייתה חברה שיצרה את כל המוצרים שלה באמצעות תהליך שנקרא פרמנטציה מיקרוביאלית. רגע, אתה עשוי לשאול מה זה בכלל פרמנטציה מיקרוביאלית. זה תהליך שבו מיקרואורגניזמים קטנים מאוד כמו חיידקים או שמרים משמשים להמרת חומר בסיסי למכפלה סופית. זה תהליך חשוב שעוזר לייצר דברים רבים שאנו נהנים לבלוע באופן קבוע, כמו גבינה טעימה, בירה מזדחלת או יוגורט קרם.
אנו מומחים במוצרים שונים הנגזרים מפרמנטציה מיקרוביאלית ב-Yaohai. אלו הם Yaohai שירות CDMO מיקרוביאליים לביולוגיים וטרינריים הם המוצרים שאנו משתמשים בהם כהוספים לתזונה, כתרופות ובמפעלים. הלקוחות שלנו מצפים למוצרים הטובים ביותר שהם בטוחים עבור בני אדם ומחזיקים בכבוד הטבע. לכן אנו עובדים קשה כדי להבטיח לך מוצרים עילית שמתקיימים בצורה מחמירה להנחיות הבטיחות. אנחנו באמת אוהבים לייצר מוצרים שאנשים יכולים לבטח בהם, ולכן הבטיחות היא העדיפות מספר אחד שלנו.
חברות שנבחרו לעבוד איתנו יש את האפשרות להשתמש בידע הייחודי שלנו וכן להנות מתקני חתך-הverages שמספקים כדי לייצר את המוצרים שלהם. ככל שאנו מצמצמים את התמקדותנו, כך אנו יכולים להציע רעיונות ופתרונות יותר ספציפיים גם בתחום הביובידור המיקרוביאלי, שהם כנראה קשים למצוא. יאוהיי פיתוח תהליך תסיסה מיקרובית הדבר גם מועיל לכל הצדדים במקרה שהוא מאפשר לחברות לבנות מוצר טוב יותר ולנו להראות את היכולת שלנו.
מה הם מוצרים ביובסיסיים: אם נסתכל על התיאור הפשוט ביותר של ביובסיסי, אלו הם כימיקלים שיכולים להיבעל ממקורות צמחים או יצורים מיקרוסקופיים, כלומר מקורות צמחים, אך בדרך כלל הם יקרים. מכיוון שרוב המוצרים שנוצרו מחומר אורגני מגדלים או מפוחתים, יש להם בדרך כלל השפעה פחות מזיקה על הכוכב מאשר פריטים שנעשו באמצעות דלקים מאובנים. עם זאת, הפיתוח והיצור של מוצרי ביובסיסי לא קל, במיוחד עבור חברות שאין להן רקע חזק בפרמונטציה מיקרוביאלית.
שם נכנס יאוהי. אלו הן החברות שאנו עוזרים לפתור בעיות עבורן. כאשר עובדים איתנו, החברות תגלו כיצד לעצב ולהפיק מוצרי ביובסיסי באמצעות טכנולוגיות פרמונטציה מיקרוביאלית. זה מתורגם לעזרה להם לשפר את תהליכי ההפקה שלהם, מה שמאפשר להם להפיק מהר יותר ובזול יותר, מה שטוב מאוד עבור קו התחת שלהם.
לכן אנו משתמשים בפרוקסידציה של מיקרואורגניזמים בהתקשרות לפיתוח והפקת מוצרים של יאוהי. עם יאוהי תהליך ייצור פירמנציה מיקרוביאלית , ניתן לפתח מוצרים שיגרמו נזק פחות לאדם ולכדור הארץ. בנוסף, אנו שואפים להפחית את הפסולת ולהבטיח שהמוצרים שלנו משתמשים במשאבים מתמשכים בהפקה. אנו חושבים שהעיסוק הזה בתיקון הסביבה הוא נהדר.
יאוהי עובד עם חברות שונות כדי לאפשר להן לייצר כימיקלים מיוחדים דרך פרוקסידציה מיקרוביאלית. מכיוון שיש לנו ידע מומחה בתחום זה, אנו יכולים לעזור לחברות לעצב כימיקלים שהם: יופקו בצורה יעילה, כלכליים, ידידותיים לסביבה. זו דרך עבור החברות להינnovate, לשפר את המוצרים שלהן וגם להפחית את הנזק שהם נותנים לסביבה.
CDMO לשידול מיקרוביאלי הוא מוביל ב-CDMO ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-_RD המתקדמות ביותר והטכנולוגיה ייצורית שמכסה את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליך וethod עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מסירת פתרונות חדשניים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. השכלה המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים של השוק ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
יאו האי בייו-פרמה, יצרן ביו-מוצרים מוביל בין העשירייה הגדולה, הוא מומחה לפירמציה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח ובידוד (R&D) וייצור. חמישה קווי ייצור לsubstnaces תרופתיות מתאימים לסטנדרטים של GMP לפירמציה מיקרוביאלית וטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לבוות ולכלי מחשבה ומחטים מוכנות. גודל הפירמציה הזמין משתנה בין 100L לפירמציה מיקרוביאלית CDMO. תקן המלאי של הבוות הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המלאי של הכלי המחושב או הסירוג' הוא מ-1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקני cGMP ומבטיח זרימת מסחרית יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק עולמי.
Yaohai Bio-Pharma בעלת ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים הפוטנציאלים. השתתפנו במספר רב של תבניות כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים עם דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (yeast), חוץ-תאי ובתוך-תאי. ייצור תרבות מיקרוביאלית CDMO (迄 15g/L) וסולבי תוך-תאי ובתי חומרה (upto 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התרבית BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בהעלאה של תהליכי עבודה, עלייה ביield של המוצר והפחתה עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualit HIGH של הפרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שכוללת CDMO התסיסה המיקרוביאלית וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את בדיקות ההישג הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
