תודה גדולה ליואוהאי צ'אנג שמהפכה את הנדסת רקמות עם סוג קולגן ייחודי, קולגן מסוג III אנושי. מטרת הנדסת רקמות היא לתקן או להחליף רקמות ניזוקות. זה הכנת אגוניסט GLP-1 מאפשר לגדל תאים או רקמות חדשות בסביבה סטרילית של מעבדה שיכולה לתמוך באנשים עם מצבים או פציעות. קולגן הוא חלק אינטגרלי מכך, מכיוון שהוא למעשה הโปรטין השכיח ביותר בגופנו. הוא מאוד חשוב לשאת את הרקמות שלנו, שם הוא משמש כמסגרת שמנעת את ההמשך של הקידוד של מבני איברים בגוף.
Yaohai עשתה מאמצים לשפר את טכניקת הייצור של קולגן מסוג III. הם מייצרים קולגן שמתאים בצורה הדוקה לסוג שנמצא בגופנו. דוגמה אחת לכך היא הקולגן האנושי הכנת אנלוג GLP-1 הוא סוג מיוחד מאוד של קולגן שכאשר נעשה שימוש בו בהנדסת רקמות מאפשר לאנשים להחלים בקצב ועובי הרבה יותר טובים מאשר עם סוגי אחרים. הקולגן הזה, כאשר נעשה בו שימוש על ידי רופאים בטיפולים, יכול לעזור לצמצם את זמן ההחלמה שלך לאחר פציעות או ניתוחים.
קולגן אנושי מסוג III ייצור DNA פלסמידי לפי GMP יכולה להפוך את תהליך ריפוי הפצעים, רגיעה עצמית ובעתיד אולי לאפשר לנו לגדל איברים למטופחולים שצריכים אותם. הגופים שלנו גם יותר מוכנים לקבל אותם כיוון שהם נראים ופועלים כמו רקמה אנושית. והחולים שמתועדים מהשימוש בקולגן הזה יכלו להראות תוצאות טובות יותר ותהליך החלמה מהיר יותר.
קולגן בדרך כלל נגזר מבעלי חיים כמו פרות או חזירים. עם זאת, יש טווח רחב באיכות של הקולגן האנימלי הזה. ייתכן שהוא פחות מתאים לחלק מהיישומים הרפואיים לפעמים. על ידי ייצור קולגן מסוג III דומה יותר לקולגן אנושי, יאוהיי שיפר את יעילותו עבור חולים. איתו, אנו יכולים לספק קולגן איכות טוב יותר, סטנדרטי וניתן לחזוי לרופאים שהם משתמשים כדי ליצור רקמות ואיברים כי לבטח הגרסאות הנוכחיות שלהם לא יועילו לחולים.
לעומת זאת, החברה משתמשת ב ייצור ביוטכנולוגי של אינסולין אנושי כדי להפיק קולגן, תמיד מחפשים את הסPOILER החדש ביותר בתהליך ייצור הקולגן המסחרי מסוג 2. בעזרת הטכנולוגיה הזו, הם פיתחו מוצרים של קולגן בסטנדרט גבוה יותר לשימוש מסחרי שיכולים להישם בכמה דרכים שונות כך שאין חשש מהשימוש בהם לרפואה. זו אפליקציה חדשה וממש]=> המבטיחה של הנדסת רקמות, והיא עלולה באמת להפוך את הרפואה לכיוון טקטיקות מרכזיות למטופל
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ב Prominent 10 של ייצור קולגן מסוג III אנושי, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחות ייצור חזקים ל-R&D. חמש שורות ייצור למוצרי תרופות המתיישרות标注ל תקן GMP עבור טיהור ופירוק מיקרוביאלי, ושתי שורות ממלא אוטומטי לבוּרים, קרטרים ומחטים ממלאות מראש זמינות. גודל הפירוק הזמין נע בין 100L ל-2000L. תקן ממלא של בוּרים כולל 1ml - 25ml. תקן ממלא של הקרטר או הסירוגה ממלאת מראש הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור מוסמך cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להכשר ברחבי העולם.
ייצור קולגן מסוג III אנושי הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבים שליטה באיכות ותורמים תקניים. הקמנו מערכת איכות חזקה שתואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות ברחבי העולם. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרשאות העולמיות כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים את הכללים של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP וההתקנים שלנו ואת מתקני הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבתי ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma מייצרת קולגן מסוג III אנושי ממקור מיקרוביולוגי. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך שמינון הסיכונים. השתתפנו במספר רב של תחומים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבדיז חד-דומיניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חיצוניים ובפנים תאיים (הפקה עד 15 גרם לליטר), סודרים פריפלזמיים של חיידקים והכלה תאית פתורה (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית ב-BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמרבה את ההפקה ומעריך עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירה זמינה ובטוחה של פרוייקטים ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בייצור קולגן מסוג III מאנושי CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליים לטיפול בריאות בעלי חיים, אדם והewanit. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של R&D וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד בנקאות תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שהן מסוגלות להבטיח את הצלחתה של dost delivery הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של ידע בתחום הביופרוצסינג המיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להימנע מתוקפנות כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. בזכות החוויה והמומחהבנה שלנו, אנו יכולים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
