Agar jelas, Yaohai selama bertahun-tahun telah memproduksi suatu zat yang dikenal sebagai Monovalent VHH. Prestasi hingga titik ini? Itulah tempat mereka menggunakan mesin eksotis dan teknologi terdepan untuk memproduksi barang-barang kelas dunia. Adapun Anda, mungkin Anda bertanya apa artinya Monovalent VHH? Monovalent: Istilah "Monovalent" merujuk pada satu dan VHH berarti Variable Heavy Chain Domain. Sebuah fragmen dari antibodi, protein yang membantu merangsang sistem kekebalan tubuh kita. VHH monovalen itu berbeda karena hanya dapat mendeteksi item tertentu di dalam tubuh kita, a.k.a antigen. Antigen adalah semacam sinyal untuk membuat sistem kekebalan tubuh kita pergi dan mengalahkan infeksi. Hal ini membuat Pembuatan Fragmen VHH GMP alat yang kuat untuk digunakan dalam penelitian dan pengobatan medis yang dapat bermanfaat bagi kita manusia. Ini melalui beberapa langkah untuk membuatnya yang diperlukan untuk memastikan bahwa itu bekerja secara efektif.
Beberapa langkah terlibat dalam persiapannya, dan setiap langkah penting untuk menghasilkan VHH Monospesifik. Langkah pertama adalah para ilmuwan memilih inang hewan, seperti sapi, llama, atau unta. Mereka memberikan antigen unik kepada hewan tersebut agar dapat menghasilkan antibodi. Singkatnya, Antibodi Seperti Penjaga Tubuh! Hewan tersebut diimunisasi dengan antigen, zat yang melawan tubuh harus melindungi diri dengan menghasilkan antibodi. Setelah itu, antibodi dikumpulkan untuk tahap-tahap berikutnya.
Antibodi yang dihasilkan kemudian difragmentasi. Ini dilakukan untuk membantu ilmuwan menemukan bagian terbaik dari protein. Bagian VHH terbaik untuk mengikat antigen ditentukan. Bagian VHH tersebut kemudian dikloning dan diekspresikan dalam bakteri atau ragi. Dengan sel-sel ini, ilmuwan dapat menghasilkan jumlah besar dari Produksi VHH Tri-spesifik untuk penggunaan penelitian atau terapeutik.
Yaohai Monovalent VHH unggul dibandingkan antibodi lainnya dalam beberapa aspek. Hal yang paling penting adalah ukurannya lebih kecil daripada antibodi lainnya, Monovalent VHH. Karena ukuran ini, ia dapat dengan mudah masuk ke jaringan dalam tubuh dan digunakan untuk tujuan penelitian medis dan pengobatan. Dokter dapat menggunakan ini untuk melihat lebih baik penyakit dan cara kerja pengobatan baru dalam jaringan.
Proses pembuatan VHH Monovalen dimulai dengan ilmuwan yang memvaksinasi hewan inang dengan antigen tertentu. Mereka menggunakan sapi, llama, atau unta karena hewan-hewan ini memiliki antibodi unik yang sangat membantu dalam proses ini. Mereka mengambil antibodi dari darah hewan setelah pemberian antigen. Setelah mendapatkan antibodi, mereka memecahnya menjadi bagian-bagian kecil dan mencoba salah satu cara Pembuatan VHH Dimer fragmen yang dapat mengikat dengan baik pada antigen [22]. Salinan VHH ini kemudian disintesis dan diperbanyak melalui kloning DNA di sel bakteri atau ragi.
Bakteri atau sel ragi diminta untuk membuat banyak sekali potongan VHH. Setelah itu, Produksi Monomer VHH dipisahkan untuk menghasilkan sampel yang bersih yang dapat digunakan dalam penelitian atau terapi. Proses penyempurnaan ini sehingga menjamin tidak adanya kontaminan apapun terkait aplikasi medisnya
Di laboratorium Yaohai, para ilmuwan bekerja cukup keras untuk menyiapkan VHH Monovalen. Mereka mengenakan jas lab dan sarung tangan agar segala sesuatunya dibersihkan dengan baik dan aman. Bekerja dengan bahan-bahan ini dalam lingkungan yang steril. Mereka bergantung pada mesin berteknologi tinggi untuk memantau setiap tahap proses produksi dengan hati-hati yang tepat agar tidak ada hambatan.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami telah berada pada produksi mikroba Monovalent VHH dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D dan metode produksi yang canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan strain mikroba dan perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis serta implementasi solusi terbaru. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan membantu klien kami dalam menavigasi regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Dengan keahlian dan pengetahuan kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas Manufaktur VHH Univalen dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat aktif obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan patrion, serta jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan yang sudah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah produsen VHH monovalen dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang baik dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Manufaktur VHH Monovalen. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.