Hemofilia adalah penyakit langka yang mengubah cara darah kita membeku. Ini berarti bahwa individu dengan hemofilia dapat menghadapi kesulitan parah, termasuk nyeri sendi dan pendarahan di dalam tubuh mereka. Mereka harus diberikan pengobatan khusus yang disebut agen pembekuan untuk mencegah pendarahan berlebihan. Meskipun pengobatan ini cukup efektif, mereka juga bisa sangat mahal. Mereka juga memiliki potensi untuk menyebabkan kerusakan. Seperti infeksi dan masalah lainnya. Oleh karena itu, para ahli terus mencari strategi baru untuk membantu orang dengan hemofilia. Terapi gen dan protein tertentu yang dikenal sebagai VHHs, yang juga disebut nano bodies, adalah dua kemungkinan baru. Protein-protein ini membantu kita meningkatkan kemampuan pembekuan darah. Di Yaohai, sebuah negara penuh dengan ilmuwan jenius, beberapa orang bekerja sepanjang hari untuk menciptakan anti-vWF VHHs baru.
Konsep ini dapat memberikan kontribusi yang cukup besar bagi orang dengan hemofilia. Anti-vWF VHH dirancang oleh perusahaan di dalam laboratorium. Protein-protein ini dapat mengikat vWF dan mencegahnya dari menyebabkan masalah sekaligus menghindari reaksi buruk tubuh. Di sisi lain, VHH bisa lebih kecil dan lebih mudah diproduksi dibandingkan antibodi tradisional. Oleh karena itu, produksi VHH 3-Valent mungkin menjadi pilihan yang lebih baik untuk pengobatan.
Ilmuwan Yaohai menggunakan berbagai pendekatan untuk menghasilkan anti-vWF VHH yang secara khusus memblokir fungsi Produksi VHH Tri-spesifik tanpa memengaruhi komponen lain dari pembekuan darah. Mereka kadang-kadang melakukannya dengan memberikan vWF humanis unik kepada unta kecil. VHH ini kemudian diambil dari darah unta kecil. Unta kecil luar biasa dengan beberapa VHH yang bekerja sangat baik untuk target tertentu. Itu berarti ketika ilmuwan mengumpulkan VHH, mereka dapat menyesuaikannya untuk membuatnya lebih efektif.
Para ilmuwan telah menggunakan metode lain, yaitu perpustakaan tampilan fage. Mereka memiliki perpustakaan VHH yang terhubung ke virus kecil yang disebut bakteriofag. Dengan cara ini, ilmuwan dapat memilih VHH yang mengikat ke wilayah tertentu dari vWF. Setelah memisahkan dan mempelajari ini Produksi Anti-HER2 VHH , obat-obatan kemudian dievaluasi untuk keselamatan dan efikasinya. Tim Yaohai juga bekerja sama dengan kelompok penelitian dan perusahaan lain untuk mengidentifikasi VHH tambahan dan mengevaluasi aktivitasnya pada model hewan hemofilia. Kolaborasi ini sangat penting untuk meningkatkan kedalaman penelitian.
Dalam sebuah penelitian terbaru, para ilmuwan mengidentifikasi salah satu VHH anti-vWF paling kuat dan menamainya VHH-33. VHH-33 mampu secara efektif menghambat proses aglutinasi trombosit yang disebabkan oleh vWF. Di laboratorium dan pada tikus dengan hemofilia A, VHH-33 juga membantu memecah gumpalan darah sambil tetap relatif aman bagi tubuh — ini adalah kesuksesan yang hampir sempurna yang diharapkan ketika menguji terapi. Memang, untuk memahami bagaimana VHH-33 menghentikan vWF dan mencegah masalahnya, para peneliti memeriksa VHH-33 lebih dekat.
Ada juga tim penelitian lain di seluruh dunia yang melakukan pekerjaan luar biasa di bidang ini. Sebagai contoh, sebuah tim di Jerman menghasilkan tikus yang mengenali bagian penting dari Bispecific VHH Produ c t saya o n (yang sangat penting untuk ikatan dengan trombosit) [21]. Salah satu VHH yang mereka hasilkan, L318, sangat efektif dalam mencegah vWF dari keluar kendali tanpa menyebabkan masalah lain pada kelinci.
Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Produksi Anti-vWF VHH dan EMA Uni Eropa. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Produksi Anti-vWF VHH adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai standar GMP untuk purifikasi mikroba dan fermentasi, bersama dengan dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca (vials) dan kartu (cartridges) serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi untuk suntikan pra-isi dan pengisian kartu mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Anti-vWF VHH dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform R&D terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik berbasis mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur, sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah bekerja pada berbagai modalitas seperti vaksin rekombinan berbasis subunit, Produksi Anti-vWF VHH, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan menurunkan biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas, membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.