Pembuatan Interleukin-2 (IL-2)

• 

  Teknik Inovatif dalam Manufaktur IL-2 Berskala Besar

  Yaohai mengetahui IL-2 Plasmin Trunksi adalah hal yang sangat penting dan perlu diambil dengan cepat dan mudah. Capital memanfaatkan teknologi modern terdepan yang membantu mempercepat proses produksi. Dengan cara ini, mereka dapat memastikan obat tersebut mencapai orang-orang yang membutuhkannya jauh lebih cepat, sementara mereka yang menunggu pengobatan tidak mampu untuk menunggu.

• 

  Menjamin Pengendalian Kualitas dalam Manufaktur IL-2 untuk Keamanan Pasien

  Salah satu teknik mengesankan lainnya yang mereka gunakan adalah dengan menerapkan sistem bioreaktor. Ini memungkinkan mereka untuk menghasilkan IL-2 jauh lebih banyak daripada yang bisa dilakukan di laboratorium kecil. Bioreaktor, yang pada dasarnya merupakan wadah tertutup yang dapat menciptakan lingkungan sempurna untuk pertumbuhan sel. Hal ini memungkinkan sel-sel untuk menghasilkan banyak IL-2 dalam waktu setengah lebih singkat, yang membuatnya penting untuk melayani banyak pasien.

• 

  Masa Depan Manufaktur IL-2 dan Potensinya untuk Terapi Berbasis Imun

  Secara keseluruhan, teknik ini untuk memproduksi IL-2 memiliki potensi besar untuk obat-obatan di masa depan. Terapi berbasis imun, seperti IL-2, semakin menonjol dalam pengobatan sejumlah penyakit, termasuk kanker. Dengan kata lain, jenis pekerjaan yang dilakukan pemimpin seperti Yaohai dapat diterjemahkan menjadi upaya perubahan hidup bagi jutaan orang.

Why choose Yaohai Pembuatan Interleukin-2 (IL-2)?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Produksi Interleukin-2 (IL-2). Kami dilengkapi dengan platform R&D terdepan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan penyediaan solusi baru yang berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis Top 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan Produksi Interleukin-2 (IL-2). Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologi. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Pembuatan Interleukin-2 (IL-2) memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah mencoba berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri pada berbagai mikroorganisme seperti sekresi intraseluler dan ekstraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Pembuatan Interleukin-2 (IL-2) adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol dan kartu serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan prapengisi dan kartu mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Produksi Biosimilar Elapegademase
• Produksi Biosimilar Glucarpidase
• Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba
• Protokol Likuifikasi RNA
• Studi Kestabilan Biologis
• Proses Solubilisasi Tubuh Inklusi
• Daftar Periksa Pengisian IND dan BLA
• Isi dan Selesai Molekul Besar
• Isi dan Penyelesaian Steril
• Produksi Bioserupa PTH 1-34

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.