Isi dan Selesai Molekul Besar

• 

  Manufaktur Presisi untuk Produk Molekul Besar Berkualitas Tinggi

  Untuk kesehatannya - Yaohai iii bertujuan melahirkan yang terbaik GMP Semaglutide API obat. Setiap aspek kecil dari produksi diperiksa untuk memastikan obat bekerja ketika dikatakan akan bekerja. Ini karena mereka memiliki prosedur standar audit dan pendekatan pengujian yang berbeda untuk memastikan semuanya dipenuhi dengan tindakan keselamatan. Hal ini dilakukan agar mereka mengetahui bahwa obat tersebut aman, dan juga dapat bekerja untuk mereka yang sakit.

• 

  Operasi Terstreaming untuk Waktu yang Lebih Cepat ke Pasar

  Hal yang paling penting bagi Yaohai adalah bahwa ketika seseorang jatuh, kita harus memberikan obat. Ini adalah salah satu alasan bahwa GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH obat diproduksi oleh perusahaan dan seharusnya sampai kepada Anda dalam waktu yang sangat singkat. Mereka menyadari bahwa waktu adalah bagian penting dari penyembuhan bagi beberapa orang. Oleh karena itu, pemulihan prioritas utama ini tidak boleh membuat pasien menunggu obat yang begitu penting...

• 

  Solusi Dapat Diskalakan untuk Kebutuhan Produksi Berskala Besar

  Lebih penting lagi, Yaohai tidak membuat produk untuk sebagian orang saja, tetapi merancang proses agar obat mereka dapat membantu banyak orang sekaligus. Untuk semua ini, ada beberapa metode khusus yang memungkinkan mereka membuat banyak obat dalam satu waktu. Dengan ratusan ribu orang jatuh sakit, atau bahkan potensial jutaan selama pandemi, produksi massal obat memungkinkan mereka mengobati jumlah tak terhitung orang sakit sebanyak mungkin dan membantu banyak orang mendapatkan perawatan yang mereka butuhkan agar bisa sembuh.

Why choose Yaohai Isi dan Selesai Molekul Besar?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, memfokuskan diri pada fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian. Kami juga memiliki dua jalur pengisian otomatis untuk kaset, botol kaca, dan suntikan pra-isi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Large-Molecules Fill and Finish hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan pra-isi atau kaset berkisar sekitar 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan pasokan konstan sampel klinis serta produk komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan manajemen Isian dan Penyelesaian Molekul-Besar. Kami memiliki platform teknologi R&D serta produksi paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan pasokan solusi terkini yang sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Large-Molecules Fill and Finish dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh orang yang berwenang (QP) dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Large-Molecules Fill and Finish. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan larutan intraseluler bakteri, serta body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.