Pembuatan Interleukin-15 (IL-15)

• 

  Peran Bioteknologi dalam Pembuatan Interleukin-15 (IL-15)

  Meskipun telah terjadi peningkatan besar dalam Produksi Yaohai Interleukin-15 (IL-15), masih sulit bagi para peneliti untuk mengatasi setiap tantangan sejak awal. Hambatan utama adalah keamanan Yaohai Interleukin-15 (IL-15) pada manusia. Ini, pada gilirannya, harus diuji secara ekstensif agar tidak menghasilkan efek samping buruk. Perawatan harus selalu sepenuhnya aman.

• 

  Tantangan dan Peluang dalam Pembuatan Interleukin-15 (IL-15)

  Tantangan kedua yang dihadapi para peneliti terkait dengan biaya produksi Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Kesulitannya adalah ketika Anda mencoba melakukannya di laboratorium, yang mahal dan akan membuat lebih sedikit orang yang dapat diobati. Jadi, sementara ilmuwan berjuang untuk membuat Yaohai Interleukin-15 (IL-15) lebih mudah diakses atau lebih murah. Karena industri yang terkonsentrasi ini, mereka ingin membuat pengobatan potensial penyelamat hidup ini tersedia untuk kelompok orang yang lebih besar.

• 

  Dari Konsep hingga Komersialisasi.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) dikenali sekitar dua dekade lalu tetapi membutuhkan banyak waktu untuk mencapai titik ini dalam menghasilkan Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) untuk pengobatan berbagai penyakit. Masih butuh beberapa tahun sebelum Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) dianggap aman untuk mengobati manusia. Prosesnya adalah salah satu di mana banyak tangan membantu ilmu pasti bahwa segala sesuatunya benar.

Why choose Yaohai Pembuatan Interleukin-15 (IL-15)?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam pembuatan Interleukin-15 (IL-15) CDMO. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksin mikroba dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, dari rekayasa strain mikroba, pengolahan bank sel, dan desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat menjamin pengiriman solusi paling canggih secara sukses. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang pengolahan mikroba biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kaset, botol kaca, dan suntikan prapenuh. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi Interleukin-15 (IL-15) untuk botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml, sementara spesifikasi pengisian untuk suntikan prapenuh dan kaset mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis Teratas yang menggabungkan pengendalian kualitas dan Produksi Interleukin-15 (IL-15). Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang diciptakan dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri, larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat Interleukin-15 (IL-15). Produksi vaksin. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Produksi Biosimilar Elapegademase
• Produksi Biosimilar Glucarpidase
• Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba
• Protokol Likuifikasi RNA
• Studi Kestabilan Biologis
• Proses Solubilisasi Tubuh Inklusi
• Daftar Periksa Pengisian IND dan BLA
• Isi dan Selesai Molekul Besar
• Isi dan Penyelesaian Steril
• Produksi Bioserupa PTH 1-34

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.