Pembuatan GMP GM-CSF

• 

  Mencapai Kualitas dan Konsistensi dalam Manufaktur GM-CSF dengan GMP

  GMP untuk GM-CSF — Oleh karena itu, baik keselamatan maupun efektivitas kandidat vaksin SSGM sangat bergantung pada produksi batch besar yang digunakan dalam kampanye pencegahan global terkait dengan pengendalian kualitas, tetapi juga memastikan bahwa bahan baru memenuhi persyaratan ini.

• 

  Menjamin Keamanan dan Efikasi dalam Produksi GM-CSF melalui Kepatuhan GMP

  GMP diperlukan untuk memproduksi GM-CSF, agar aman dan efektif. Yaohai mengikuti metode GMP untuk memastikan mereka hanya menggunakan bahan baku berkualitas tinggi selama produksi. Pembuatan Agonis GLP-1 Sementara mereka mungkin berusaha keras untuk menghindari kontaminasi apa pun yang dapat merugikan mereka. Mereka juga memverifikasi kekentalan dan kekuatan GM-CSF. Dan melakukan ini adalah cara tepat bagaimana Yaohai bisa peduli pada orang-orang dan menyembuhkan penyakit ketika mereka sakit dan datang untuk mengambil obat mereka.

• 

  Memenuhi Standar Regulasi dengan Proses Manufaktur GM-CSF GMP.

  Yaohai berkomitmen untuk mematuhi semua aturan GMP yang relevan, sepenuhnya sesuai dengan peraturan hukum dan keselamatan. Mereka memproduksi GM-CSF mereka sendiri dengan standar kualitas tinggi menggunakan GMP. Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP Ini adalah proses yang memungkinkan pihak yang tepat (otoritas dan klien) untuk memeriksa dan meninjau bagaimana semuanya berlangsung. Dengan cara ini, semua orang mengetahui apa yang dibuat oleh Yaohai dan ada kepercayaan pada produk-produknya.

Why choose Yaohai Pembuatan GMP GM-CSF?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan produk biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Pembuatan Vaksin GMP GM-CSF (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokins. Kami fokus pada beberapa inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan GMP GM-CSF Manufacturing dan EU EMA. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah menyelesaikan audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi GMP GM-CSF dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur yang canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, seorang produsen GMP GM-CSF Manufacturing produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum yang sudah terisi, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartrid yang sudah terisi diisi dengan volume setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.