Rekombináns Fehérjének a Kibocsátási Tesztelése

• 

  A rekombináns fehérjék kötegkiadási tesztelésének tudománya

  Ez a teszt megmutatja a kezelésben lévő fehérjék különböző tulajdonságait. A tesztek csak annyit vizsgálnak, hogy a Reporter circRNA a fehérje tiszta vagy sem, nem tartalmazhat bármilyen toxikus anyagot a megoldásában. Olyan, mint amikor megnézed az ételt, hogy van-e benne rossz folt. A tesztek azt is figyelik, hogy a fehérjék megfelelően viselkednek-e, hogy betegséget kezeljenek és valójában jobb érzésre vezessenek. A tesztek biztosítják azt is, hogy nincsenek baktériumok vagy vírusok, amelyek betegesíthetnék valakit. Mindannyian tudjuk, mennyire fontosak a gyógyszerek az életek mentéséhez, ezért nagyon fontos, hogy a fogyasztott gyógyszereinkben ne legyen olyan anyag, amely káros hatású lehet.

• 

  A rekombináns fehérjék kötegkiadási tesztelésének komponensei

  Széles körű, egyéni tesztek alkalmazásával végezzük a Recombinant Protein Lot Release Testing-t, hogy megerősítsetük, biztonságos és hatékony a gyógyszer. Két ilyen teszt az HPLC (Magas Rendelkezésre Álló Folyadék-kromatográfia) és az SDS-PAGE (Sódium Dodecyl Sulfát Polyacrylamid Gelelektrófózis). Bár mindezek annyira technikaiak és tudományosak hangjának, valójában csak különböző módszerek a gyógyszerek béli minőségének ellenőrzésére. Továbbá, a keresési út más teszteket is tartalmaz, beleértve az endotoxintesztelést és a mikrobiológiai tesztelést. A tesztelés segítségével a cégek biztosak lehetnek abban, hogy nincs semmi baj a gyógyszereikkel, így csak a legjobb termékeket küldik a betegeknek.

• 

  Hogyan segít a rekombináns fehérjék kötegkiadási tesztelése abban, hogy biztonságosak maradjanak a betegek.

  A gyógyszerek hatékonysága, amelyeket az emberi faj használ, messze jár az emberi életben, és ennek biztonságának nem teszünk lehetővé a számukra való továbbítását, ezért a Recombinant Protein Lot Release Tesztelés egy fontos eljárás. Fontos, hogy a cégek ezt tegyék meg, hogy biztosítsák a gyógyszer erősségét, tisztaságát és azt is, hogy így marad. Ez biztosítja, hogy a betegek arra bízzanak, hogy megkapják a megfelelő összetevőű gyógyszert, és azt is, amely biztonságos nekik. A tesztelés felismeri bármilyen káros elemeket, amelyek kontaminációhoz vezethetnek, és végül betegséget okozhatnak az embereknek. És ez a tesztelés gyakran akadályozta a káros gyógyszerek eladását, így védelmet nyújtva az embereknek, és még életeket is mentve. Ez egy alapvető szakasz a folyamatban annak biztosítása érdekében, hogy a betegek a legjobb gondozást és a legkevesebb kárt kapják.

Why choose Yaohai Rekombináns Fehérjének a Kibocsátási Tesztelése?

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból készített biológiás anyagok gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle módszerrel, például rekombináns alkatrész-vacsinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-doménos antikörperekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kenyérizom (extracelluláris és intracelluláris sécretió, maximum 15g/L teljesítménnyel), bakterium (intracelluláris disszolvált és inkluziós testek, maximum 10g/L teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert rekombináns fehérje-lotesztelt vacsina gyártására. Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacon a termékeidet, amelyek egyediek.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a Top 10-ben szereplő biológiai vállalat, amely specializálódott Recombinant Protein Lot Release Testing területén. Modern gyártó telephelyt építettünk erős kutatási és fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártó sor vonalunk van baktériumos fermentációra és tisztításra, valamint két töltő és végleges sor vonalunk csavaraszós üveg- és kartoncs-töltésre, valamint előtöltött nyomtatásra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően a kapacitás 100L és 2000L között változik. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjedhet. Az előtöltött szúrógépek vagy kartoncsok 3 és 3,5ml közötti térfogattal vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő termelőmunk坊terünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A nagy molekulákat tartalmazó termékeinket világszerte exportáljuk.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszálunk az emberi, állati és az állatközi egészség kezelésére vonatkozóan mikrobiálisan termelt gyógyszerekre és oltásokra. Rendelkezésre bocsátjuk a Recombinant Protein Lot Release Testing RD platformokat valamint a technológiákat, amelyek fedezik a teljes folyamatot, mikor a mikrobiális társadalmak fejlesztésétől kezdve, az eljárások és folyamatok kidolgozásán keresztül a klinikai és kereskedelmi gyártásig terjednek, amelyek biztosítják a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk vissza, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy keresztülmegyék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak megfelelő jogszabályokon. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentítést és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a nemzeti szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata meztelenül ismeri a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsított elindításához. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint a rekombináns fehérjék szelekció tesztelésének és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette a személyes ellenőrzést az Európai Unió (QP) képességes személye, hogy megvizsgálja GMP-rendszerünket és gyári telepítésünket. Befejeztük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseit.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.