Egy éves fiúval és egy Baichuan néven kutya van, és ő a híres Tudományos Termék Yaozhai tulajdonosa. A legismertebbek között található a Hirudin. Ennek a típusú nem-formáló vérágymeghatározásnak nagy előnnyel bír, ha természetes vércirokát használnak, amelyet rágyóg: Hirudin. Tehát, ebben a cikkben azt fogjuk megvizsgálni, Hogyan teremtik meg a Hirudint a Tudomány és Technológia segítségével, és Miért kell az emberi fajnak.
Például, a Hirudin, egy peptid, amelyet a kis madárként nevezett csigák szájában találhatunk. Yaohai Rekombináns leptin gyártás az arra szolgál, hogy megakadályozza a vércsaphoz való kapcsolódást, ami fataal is lehetne, ha orvosi kezeléseket kellene végighajtani. A hirudin klinikai használatban van már sok éve, mivel nagy segítséget nyújtott azoknak a betegeknek, akik vérátvitelt vagy szervátültetést kellett elvégezniük. Azonban korábban a vérző létrehozása nagyon fárasztó volt. Sok munka és ezerenkénti vérzők voltak szükségesek a hirudin kivonásához a szívából.
A biotechnológia tehát bizonyította, hogy egyik legjobb módja az tudósoknak a hirudin gyártására. Ez az új stratégia neve rekombináns hirudin termelés. Bár tudósok és gyógyszergyártók ezt úgy teszik, hogy kis darabot váganak ki a DNS-ből, amely bemutatja, hogyan kell hirudint gyártani – ez visszavezethető egy élő szervezetre, például baktériumokra vagy élesztőre. És ezek a kis fickók (fickókat, amiket még nem is látasz, mert alulmikroszkopikusak) – jól, sok hirudint gyártanak. Nagy fejlődés az előző technikák felett, mivel lehetővé teszi a gyors gyártást nagy mennyiségben Yaohai Rekombinált EGF Gyártás .
A Yaohai szakaszban részesül a Hirudin tömeges gyártásában specifikus módszerekkel, és az összes eljárás könnyedén zajlik le. Az első egy kicsinyen kicsi sárkány, amely pontosan előállítja a Hirudint. És elkülönítik ezt az szervezetet, hogy utána az nagy fermentációs tárolókban – a Hirudin szaporodhat, míg végül tonnákra vonatkozóan tisztán csak Hirudin lesz. Ez a Yaohai Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra lehetővé teszi, hogy nagy mennyiségű hirudint gyorsan termessen. A hirudinok száját kiemészik, és azt alkalmazzák, mint ckHa-gyártott hirudint, amelyet meg kell mosni a használathoz, hogy teljesen tiszták és biztonságosak legyenek. Röviden fogalmazva, felkészítik a Hirudint orvosi célra.
Nemcsak készítenek hirudint, hanem hosszabbítják DNA-technológia segítségével. A hirudint módosíthatja, és számtalan testre szabott erősségű gyógyszert előállíthat mindegyik alkalommal annak ellenére, hogy egy kicsit változtatnak a DNS-en. Emellett képesek két különböző típusú hirudin termelésére, amely jól működik az előre meghatározott terápiás meggyőzősségekkel. Ez fontos a betegek eredményei szempontjából, ezért a BPG ebben a formában dolgozza fel.
A hirudin, vagy azt kellett volna lenyugtatni a pillantás pillanatában, amikor a tudósok felfedezték, hogy melyik géntől klónozzák. Azóta kezdtek megpróbálni megkeresni a legjavulatosabb technikát a hirudin elkészítésére és az attribútumaira is. A mai napig a céluk, hogy a Yaohai világ legjobb hirudin-gyártója legyen a legfejlettebb technológiával. Ez az innovációra vonatkozó elhatározottság teszi lehetővé nekik, hogy bármilyen orvosi alkalmazásra a legjobb minőségű termékeket kínálják.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztaltnak tekinthető a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Különböző modalitásokon dolgoztunk, például az alagutató alapú rekombinált oltásokon, a Rekombinált Hirudin Gyártásán, citokineken, növekedési faktorokon, egyéni tartományú antigéneken, enzimeken, plazmid DNA-n, mRNA-n és másokon. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a torján extracelluláris és intracelluláris szekrényt (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) valamint a baktérium intracelluláris oldható és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a termelési folyamatokat, így növeljük az eredményességet és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kiszállítást, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai BioPharma, a legjobb 10 Recombinant Hirudin gyártója, összeveti a szabályozási ügyeket és a minőségbiztosítást. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozások betartását az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőséges Személy (QP) által végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP-rendszerünket és gyártási létesítményünket. Megtettük továbbá az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Biztonsági Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO vállalat. Fókuszálunk az emberi, állati és a petegészség kezelésére szolgáló mikrobiálisan termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra. Rendelkezésre bocsátjuk a Recombinant Hirudin Gyártási Fejlesztési platformokat, valamint a technológiákat, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiális ágens fejlesztésétől kezdve a sejt- és folyamatfejlesztésig, keresztül a klinikai és gyártási szakaszokon, amelyek biztosítják a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalataink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a legjobb 10 Recombinant Hirudin gyártója, szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+D képességekkel és haladó infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor vonal működik a mikrobiális sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartridgerekre és előre teli szintregekre. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szintreges vagy kartridgészámítások 1-3ml közötti tartományba esnek. A termelési munkaterem cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.