Egy éves fiúval és egy Baichuan néven kutya van, és ő a híres Tudományos Termék Yaozhai tulajdonosa. A legismertebbek között található a Hirudin. Ennek a típusú nem-formáló vérágymeghatározásnak nagy előnnyel bír, ha természetes vércirokát használnak, amelyet rágyóg: Hirudin. Tehát, ebben a cikkben azt fogjuk megvizsgálni, Hogyan teremtik meg a Hirudint a Tudomány és Technológia segítségével, és Miért kell az emberi fajnak.
Például, a Hirudin, egy peptid, amelyet a kis madárként nevezett csigák szájában találhatunk. Yaohai Rekombináns leptin gyártás az arra szolgál, hogy megakadályozza a vércsaphoz való kapcsolódást, ami fataal is lehetne, ha orvosi kezeléseket kellene végighajtani. A hirudin klinikai használatban van már sok éve, mivel nagy segítséget nyújtott azoknak a betegeknek, akik vérátvitelt vagy szervátültetést kellett elvégezniük. Azonban korábban a vérző létrehozása nagyon fárasztó volt. Sok munka és ezerenkénti vérzők voltak szükségesek a hirudin kivonásához a szívából.
A biotechnológia tehát bizonyította, hogy egyik legjobb módja az tudósoknak a hirudin gyártására. Ez az új stratégia neve rekombináns hirudin termelés. Bár tudósok és gyógyszergyártók ezt úgy teszik, hogy kis darabot váganak ki a DNS-ből, amely bemutatja, hogyan kell hirudint gyártani – ez visszavezethető egy élő szervezetre, például baktériumokra vagy élesztőre. És ezek a kis fickók (fickókat, amiket még nem is látasz, mert alulmikroszkopikusak) – jól, sok hirudint gyártanak. Nagy fejlődés az előző technikák felett, mivel lehetővé teszi a gyors gyártást nagy mennyiségben Yaohai Rekombinált EGF Gyártás .
A Yaohai szakaszban részesül a Hirudin tömeges gyártásában specifikus módszerekkel, és az összes eljárás könnyedén zajlik le. Az első egy kicsinyen kicsi sárkány, amely pontosan előállítja a Hirudint. És elkülönítik ezt az szervezetet, hogy utána az nagy fermentációs tárolókban – a Hirudin szaporodhat, míg végül tonnákra vonatkozóan tisztán csak Hirudin lesz. Ez a Yaohai Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra lehetővé teszi, hogy nagy mennyiségű hirudint gyorsan termessen. A hirudinok száját kiemészik, és azt alkalmazzák, mint ckHa-gyártott hirudint, amelyet meg kell mosni a használathoz, hogy teljesen tiszták és biztonságosak legyenek. Röviden fogalmazva, felkészítik a Hirudint orvosi célra.
Nemcsak készítenek hirudint, hanem hosszabbítják DNA-technológia segítségével. A hirudint módosíthatja, és számtalan testre szabott erősségű gyógyszert előállíthat mindegyik alkalommal annak ellenére, hogy egy kicsit változtatnak a DNS-en. Emellett képesek két különböző típusú hirudin termelésére, amely jól működik az előre meghatározott terápiás meggyőzősségekkel. Ez fontos a betegek eredményei szempontjából, ezért a BPG ebben a formában dolgozza fel.
A hirudin, vagy azt kellett volna lenyugtatni a pillantás pillanatában, amikor a tudósok felfedezték, hogy melyik géntől klónozzák. Azóta kezdtek megpróbálni megkeresni a legjavulatosabb technikát a hirudin elkészítésére és az attribútumaira is. A mai napig a céluk, hogy a Yaohai világ legjobb hirudin-gyártója legyen a legfejlettebb technológiával. Ez az innovációra vonatkozó elhatározottság teszi lehetővé nekik, hogy bármilyen orvosi alkalmazásra a legjobb minőségű termékeket kínálják.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt integrál és rekombináns Hírudin gyártást végez. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek magas minőségű termékekkel együtt, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió (QP) által végrehajtott helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer és az ISO14001 Környezetkezelési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk a Recombinant Hirudin gyártására és a terápiák fejlesztésére, amelyekkel peteket, embereket és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésre bocsátunk modern RD platformokat és gyártási technológiákat, amelyek fedezik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom cella-klónzatain, a folyamat és módszerfejlesztéstől, addig is keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlásával széles körű ismereteket szereztem a mikrobiológiai alapú biofeldolgozásról. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztrál TGA-nak és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Testre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszert alkalmaztunk, például Recombinant Hirudin Manufacturing oltások (beleértve a peptidjeiket), növekményi tényezőket, hormonokat és Cytokinokat. Specializáltunk több mikrobiológiai házigazdában, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus sérelmezést, oldható intracelluláris, és inklúziós testek (eredményesség legfeljebb 10 gramm/L). Rendelkezésre áll egy BSL-2 fermentációs platform bakteriális oltások létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésében, a termékkiadas növelésében, valamint a gyártási költségek csökkentésében. Efektív technológiai csapatom van, amely garantálja az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra a bátorító termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a legjobb 10 Recombinant Hirudin gyártója, szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+D képességekkel és haladó infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor vonal működik a mikrobiális sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, kartridgerekre és előre teli szintregekre. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szintreges vagy kartridgészámítások 1-3ml közötti tartományba esnek. A termelési munkaterem cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.