A mikroorganizmusok segítségével fontos dolgokat tudunk gyártani, amelyeket nap mint nap használunk, például gyógyszert arra, hogy jobban érezzünk magunkat, ételt arra, hogy nagyok és erősek legyünk, valamint üzemanyagot autóink és gépeink számára. Más esetekben azonban ezek létrehozása nehéz és drágakeresztű lehet. Itt játssza meg a mikrobiológiai kifejezési rendszerek és a Yaohai fontos szerepet. Mikrobiológiai Biogyógyszerek Folyamatának Skálázása nagyobb szerepet játszanak. Más szavakkal, ezek olyan rendszerek, amelyek mikroorganizmusokat használnak annak gyorsítására, hogy mit akarunk gyártani, miközben pénzt is takarítunk meg.
A mikrobiológiai kifejezés-rendszerek mint kis gyárak működnek a mikroorganizmusokkal. Ezek a mikroorganizmusok az alapja annak, hogy sokat termelhessünk amire szükségünk van – gyógyszer, élelmiszer, üzemanyag.
Ezért jó rendelkezni ilyen mikrobiológiai kifejezési rendszerekkel, amelyek megsparedhetnek néhány időt és pénzt. Ezek az szervezetek sokkal gyorsabban hozhatják létre azt, amit igényelünk, mint testünk, és ennél kevesebb energiát használnak fel (ami azt jelenti, hogy a költségek / árak jelentősen csökkentenek). Ez azt jelenti, hogy sokkal többet tehetünk abból, amire szükségünk van, nem túl sok pénzből és nem túl sokáig.
Ez egy mély elemzésre szorul a mikroorganizmusokról és az alapvető termékekről, amelyeket szeretnénk, hogy termeljenek. Meg kell találnunk a legoptimálisabb módokat arra, hogy összekapcsoljuk a mikroorganizmusokat és azokat az utasításokat, amelyeket betartanak, mint például Yaohai Mikrobiális Sejtsubstrátus Biológiai Termékekhez . Bár néhány idő és probléma telik rá, de érdemes, mert hosszú távon megsparedheti az időnk és pénzünket, és hatékonyabbá teszi a munkánkat.
Ezek rövid úton haladó rendszerek lehetnek, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy áthaladjunk sok ellenőrzésen. Ami lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsabban, jobban és okosabban működjünk, mint amit valaha is gondoltunk volna. Továbbá több dolgot tudunk készíteni kevesebb idő alatt ezekkel a rendszerekkel, és kevesebbet fog nekünk költeni pénzben. Természetesen ez fontos, mivel ez lehetővé teszi számunkra, hogy sokkal több embert szolgáljunk anélkül, hogy veszélyeztetnénk az eredményeket.
Ez arra kényszerít minket, hogy növeljük a termelési teljesítményt és minőséget a mikrobiológiai kifejezés segítségével. Ez azt jelenti, hogy optimalizálnunk kell, hogy mennyi a fontos dolog, amit a mikrobak előállítanak, és biztosítanunk kell, hogy jó minőségűek legyenek is. Ez Yaohai Mikrobialista Gyártás Kereskedelmi Beszerzésre fontos, mivel szeretnénk, hogy a termékek működjenek és hasznosak legyenek mindenki számára, így a minőség nagyon magas helyen áll a listán.
Ha maximum teljesítményt és minőséget szeretnénk elérni, nagyon közel kell tanulmányoznunk a mikroorganizmusokat és azok által termelt termékeket. Természetesen ki kell találnunk, hogyan köthetjük össze a megfelelő utasításokat a hozzájuk tartozó mikroorganizmusokkal. Nehéz munka és szakmai elkötelezettség kell hozzá, de a kifizetés ott van. Segítségével időt és pénzt takaríthatunk meg, valamint lehetővé tesszük másoknak, hogy kapjanak bizonyos fontos alapvető dolgokat.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból készített biológikumok gyártásában. Kézforgásos RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat ajánlunk, miközben a kockázatot minimalizáljuk. Már széles körű modalitásokkal dolgoztunk, például rekombináns alagén-vaccinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-domén antitestekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torulas extracelluláris és intracelluláris sérelés (igényes termékig 15 g/L), bakteriumok intracelluláris oldható anyagokkal és inklúziós testekkel (igényes termékig 10 g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert a mikrobiológiai kifejezési rendszer fejlesztéséhez biológiai életmódú vakcinák előállítására. Szakértők vagyunk a gyártási folyamatok optimalizálásában, a terméknyeremény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy az ön egyedi termékeit gyorsabban hozzuk piacra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely a Biológiai Gyártás Mikrobiológiai Kifejezési Rendszereit és szabályozási ügyeket integrálja. Van egy minőség-kezelő rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozási szakértők csapata meztelenül ismeri a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsított elérhetőségéhez. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyárunk miatt. Emellett átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőség-Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkaegészségügyi és Biztonsági Rendszer tekintetében.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek a macskák, emberek és állatok egészségét segítik megvalósítani. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformaink fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai patkánytervezéstől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszertervezésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási eljárások átmenetében, például az Egyesült Államokbeli FDA-val, az EU EMA-jával kapcsolatosan. Segítünk nekik az ausztrál TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és Microbial Expression System for Biological Production CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10 gyártója, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Egy modern telepítést építettünk, amely erős K+É képességekkel és haladó eszközökkel rendelkezik. Öt gyógyszeri anyag-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra vonatkozóan. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat kartridzshek, vödögek és előtöltött sziringek számára. A használatra szánt fermentációs méretektől a Biológiai Gyártáshoz való Mikrobiológiai Kifejezési Rendszertől a 2000L-ig terjed. A vödög töltésének specifikációi 1ml-tól 25ml-ig terjednek. Az előtöltött sziring vagy kartridzs töltési specifikációi kb. 1-3ml között vannak. cGMP-szabványos gyártási telepítésünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket a világra szállítunk.