Mikrobialista Gyártás Kereskedelmi Beszerzésre

• 

  A mikrobiális gyártás nagyméretű alkalmazásának előnyei és kihívásai

  Ezek a mikroorganizmus-alapú termelési módszerek több előnnyel bírnak. Az első és legnyilvánvalóbb előnnyel az, hogy környezetbarát. A konverziós gyártási módszerekhez képest a mikrobiológiai gyártás tisztább (kevesebb hulladékot termel), zöldebb (kevesebb energiát igényel) és csökkentett erőforrásigényű. A mikroorganizmusok széleskörben alkalmazhatók. Több ezer fajtának növekedhetnek sokféle helyen, így lehetőségünk van anyagokat olyan helyeken termelni, amelyek máskülönben nem alkalmasak rá. GMP Semaglutide Gyártás Azért emelve, hogy ne feledjük, hogy túl sok mikroorganizmus használata is problémákat okozhat. Például kontamináció, amikor minden baktérium káros lesz és keveredik egy jó, kedves mikroorganizmussal, vagy túlzott növekedés, ha túlságosan sok mikroorganizmus van. Fontos ezekkel a kihívásokkal megfelelően bánni, hogy a gyártás ugyanazzal a biztonsági, hatékonysági és minőségi szinten folytatódjon.

• 

  Átalakítjuk azt, ahogy mindent készítünk, a gyógyszeripar-tól az élelmiszertartalomig

  A mikrobiológiai gyártás forradalmi változást hoz a tápanyagok és gyógyszer termelésében. A mikroorganizmusok segítségével fehérjeket és enzimeket termelünk, amelyek szükségesek sok orvosi termékhez, például az insulinhoz, amivel segítjük a diabéteszes betegeket abban, hogy fenntartsák egészségüket. Például, anélkül, hogy a mikroorganizmusok segítségét használnánk, nem lenne lehetőségünk az insulin és hormonok szintézisére, amelyek életfontosságúak. Emellett a mikroorganizmusokkal enzimeket is előállíthatunk, amelyek javítják a ízét és a konzisztenciát néhány olyan ételnek, amelyek kedvesek a gyomráinknak. Növekvő hagyomány alakul ki a kísérletezés terén, ahogy a tudósok új módokat keresnek, például az üveganyagok vagy más káros anyagok zöldséges gyártására a mikroorganizmusok segítségével. Ez egy nagy lépés a Föld védelméért!

• 

  Hogyan változtatja át a mikrobiális gyártás az ipar és a fenntarthatóság térképét

  A mikrobiológiai termelés úttörő módon tesz jobbá a világot fenntartható módszerek kidolgozásával az élettartalanságok létrehozására. Amikor értékes anyagokat gyártanak mikroorganizmusokkal, nem kellene függetlenülni olyan nemújítatható forrásoktól, mint az olaj vagy a gáz. Ezek a források korlátozottak és egy nap el fogják fusszuk, továbbá káros hatással bírnak a környezetre. A mikrobiológiai gyártás segítségével regeneratív, nullaszemétes és kárhozótlan (magunknak vagy más élőlényeknek) módokon gyártunk tárgyakat.

Why choose Yaohai Mikrobialista Gyártás Kereskedelmi Beszerzésre?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egyik vezető mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata magasabb fokú ismeretet bír a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerről. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és olyan magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, a Mikrobiológiai Gyártás Kereskedelmi Ellátásának, az Ausztrália TGA-nak és a Kína NMPA-jának szabályozásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átmentett egy helyszíni ellenőrzést az Európai Unió Minőségi Személye (QP) részéről a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk vonatkozásában. Ezen kívül átmentettük az ISO9001 Minőségi Rendszerek és az ISO14001 Környezeti Rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Állítható RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Sokféle módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns szubunit-vakcinákat (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk több mikroorganizmus terén, például a zsírban és extraceluláris sérelésben (hajmetszés eddig 15g/L-ig) és a baktériumok intraceluláris oldható és belefoglaló testekben (hajmetszés eddig 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy Mikrobiális Gyártási Kereskedelmi Ellenőrzési fermentációs rendszert vakcina-baktériumok fejlesztésére. Szakértők vagyunk folyamatok optimalizálásában, hajmetszés növelésében és a gyártási költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek kereskedelmi beszerzésének mikrobiológiai gyártásában 10 legjobb közül, szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern berendezést, amely erős K+É képességeket és haladó infrastruktúrát tartalmaz. Öt GMP-szeres gyógyszer-gyártási sor van elérhető a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-okra, préhelt szintetgék-re és -kartridgerek-re. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg a préhelt szintetgék vagy kartridgerek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP tanúsítványos, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. A figyelmeinket a mikrobialisan termelt Mikrobiális Gyártás Kereskedelmi Ellátásra és oltásokra irányítottuk emberi, állati és az egészségűgyi kezelés terén. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom létrehozásától és a sejtbankok létrehozásától, át a folyamatfejlesztéstől és a módszertani fejlesztéstől, addig a kereskedelmi és klinikai termelésig és a legmodernebb megoldások implementálásáig. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a biológiai feldolgozásban mikrobiális forrásokból. Sikeresen befejeztünk több mint 200 projektet világszerte, és segítettük a klienseinket abban, hogy átnavigálják a szabályozásokat az Egyesült Államokbeli FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak. Tapasztalatunk és ismereteink következtében képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.