Interleukin-2 (IL-2) Gyártás

• 

  Innovatív technikák az IL-2 nagyméretű gyártásában

  A Yaohai ismeri az IL-2-t Kiszakadt Plazmin fontos, és gyorsan és egyszerűen kell megtétleníteni. A Capital a modern, szélső pontú technológiákat használja ki, amelyek tovább segítik a termelési folyamat optimalizálásában. Így biztosíthatják, hogy a gyógyszer sokkal gyorsabban elérje azokat, akiknek szükségük van rá, míg azok, akik kezelést várnak, nem bírhatnak várni.

• 

  Minőségbiztosítás biztosítása az IL-2 gyártásban a betegbiztonság érdekében

  Egy másik lenyűgöző technikájuk ebben a bioreaktor rendszer alkalmazásában található. Ez lehetővé teszi számukra, hogy sokkal több IL-2-t termessenek, mint amennyit egy kis laboratóriumban tudnának. A bioreaktor, ami valójában egy zárt tároló, amely képes a sejt növekedéséhez alkalmas tökéletes környelmet teremteni. Ez lehetővé teszi a sejtek számára, hogy feleakkora idő alatt termessenek sok IL-2-t, ami fontos sok beteg szolgálatában.

• 

  Az IL-2 gyártás jövője és potenciálja az immunterápiás kezelések számára

  Általánosságban ez a gyártási technika az IL-2-re nézve rendkívüli potenciális lehetőséget kínál a jövő gyógyszerészete számára. Az olyan immunterápiás kezelések, mint az IL-2, növekvő jelentőséggel bírnak több betegség, beleértve a rákot is, kezelésében. Más szavakkal, a Yaohai és hasonló vezetők által végzett munka befolyásolhatja életváltoztató erőfeszítéseket milliók számára.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és Interleukin-2 (IL-2) gyártás kezelésére specializálunk. Fejlett kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártástechnológiákkal, amelyek a teljes folyamatot fedezik le, mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától kezdve, metódusok és folyamatok fejlesztéséig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely sikeresen biztosítja az új megoldások kínálatát. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknél a szabályozási követelmények teljesítésében, például az Egyesült Államokbeli FDA és az EU EMA szabályainak megfelelésében. Segítjük őket az Ausztráliai TGA és Kína NMPA navigálásában is. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt integrál és Interleukin-2 (IL-2) gyártást végez. Fejlesztettünk ki egy erős minőségbiztosítási rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek bemutatását. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomonkövethetők maradjanak magas minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer és az ISO14001 Környezetkezelési Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  Az Interleukin-2 (IL-2) Gyártás széles keresztmetszete van a biológiai anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási fejlesztési (RD) és gyártási megoldásokat nyújtunk, minimális kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például rekombinánszelluli alatti vakcinákkal (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint például a torját (extracelluláris és intracelluláris sérelmések, maximum 15g/L-es teljesítménnyel) és baktériumok intracelluláris oldhatóanyagaira és belefoglaló testeregeire (maximum 10g/L-es teljesítménnyel). Rendelkezésünkre áll a BSL-2 fermentációs platform baktériumi vakcínák fejlesztéséhez. Experts in process improvement, product yield increase, and production cost reduction. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk termékeidet a piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  Az Interleukin-2 (IL-2) Gyártás egy top 10-ben szereplő biotechnológiai vállalat, amely mikrobiológiai fermentáció területén specializál. Modern települést építettünk erős K+T képessésekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártó sorozat van rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő mikrobiológiai tisztításhoz és fermentációhoz, valamint két automatikus töltési és befejezési sorozat ampulákra, kartoncokra és előre teli szúrágyszerekre. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között lehet választani. Az ampulák töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrágyszerek és kartoncok töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaállomás cGMP-szabványos, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elapegademase Bioszimiláris Gyártás
• Glucarpidase Biológiai Hasonló Termék Gyártás
• Mikrobiális bioszimilár fejlesztése és gyártása
• RNA lyofilizációs protokoll
• Biológiai Stabilitásvizsgálatok
• Belefoglaló Testek Feloldási Folyamata
• IND és BLA Töltési Ellenőrzőlista
• Nagy molekulák töltése és befejezése
• Szteril töltés és befejezés
• PTH 1-34 Bioközvetlen Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.