Interleukin-15 (IL-15) Gyártás

• 

  A biotechnológia szerepe az Interleukin-15 (IL-15) gyártásában

  Habár a Yaohai Interleukin-15 (IL-15) gyártásában jelentős fejlődés történt, még mindig nem könnyű a kutatóknak megoldani minden kihívást egyből. Az emberi testben való biztonság a Yaohai Interleukin-15 (IL-15)-nek továbbra is fő akadálya. Ezeket bővebben kell tesztelni annak érdekében, hogy ne okozzanak rossz mellékhatásokat. A kezelések mindig teljesen biztonságosaknak kell lenniük.

• 

  Kihívások és lehetőségek az Interleukin-15 (IL-15) gyártásában

  A kutatók által szembeszúrt második kihívás a Yaohai Interleukin-15 (IL-15) termelési költségeivel kapcsolatos. A probléma az, hogy amikor a laborban próbálkozol vele, drága, és így kevesebb embert lehetene kezelni. Így, míg a tudósok küzdenek azért, hogy a Yaohai Interleukin-15 (IL-15) hozzáférhetőbbé vagy olcsóbbá váljon, egy koncentrálódott iparágban akarják, hogy ez talán életmentő kezelés elérhetőbbé váljon egy nagyobb csoport ember számára.

• 

  Től a konceptumig a komerceszre át.

  A Yaohai Interleukin-15 (IL-15) körülbelül két évtizede lett felismert, de sok időre van szükség ahhoz, hogy eljussunk ide a Yaohai termeléséhez Interleukin circRNA -15 (IL-15) különböző betegségek kezelésére. Több év múlva lesz biztos, hogy a Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terápia biztonságosan alkalmazható az emberek kezelésére. A folyamat olyan, ahol sok kéz segít abban, hogy a tudomány biztos legyen benne, hogy mindennek jól van.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető CDMO vállalat az interleukin-15 (IL-15) gyártásában. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére, amelyekkel petek, emberi és veterinárius egészségügyi problémákat kezelünk. Bőséges kutatási és fejlesztési (RD) technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, a mikrobiális tárgyanyagok mérnöki tervezésétől, átmeneti anyagok bankolásának feldolgozásától és módszertervezéséig klinikai és kereskedelmi gyártásig, hogy biztosítsuk a legkoraobb megoldások sikeres kézbesítését. Rengeteg érdekességet gyűjtöttünk a bioproceszsek mikrobiológiai területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA-val, valamint az EU EMA-jával kapcsolatos szabályozások betartásában. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és Kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializált. Létrehoztunk egy fejlett települést, amely modern eszközökkel rendelkezik és erős K+É gyártási képességekkel. Öt anyagtömeggyártó vonalunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatizált töltési sor, amely kartridzsokat, vödöröket és előre teli szintéket dolgoz fel. A fermentációs méretektől 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig terjednek. Az interleukin-15 (IL-15) gyártása a vödörökhöz 1ml-től 25ml-ig terjed, míg a előre teli szintékes és kartridzs töltési specifikációk 1-3ml között vannak. Gyártási műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészetes ellenőrzést és Interleukin-15 (IL-15) gyártást integrál. Fejlesztettünk ki egy erős minőség-kezelő rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők maradjanak magas minőségű termékekkel, valamint betartják az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelelnek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta GMP folyamatunkat és gyárterületünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer és az ISO14001 Környezetkezelési Rendszer kezdeti hitelesítési ellenőrzéseivel is.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Kínálnak személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle módszerrel, például rekombináns alfelezett oltóanyagokkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési tényezőkkel, monodomainos antitestekkel, enzimekkel, plasmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extracelluláris és intracelluláris szekrétezése (legfeljebb 15 g/L teljesítmény), a baktériumok intracelluláris oldható anyagaival és inklúziós testein (legfeljebb 10 g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert az Interleukin-15 (IL-15) előállítására. Oltóanyagok gyártása. Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapattal, amely biztosítja az időpontos és legjobb minőségű projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedileg termelt termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elapegademase Bioszimiláris Gyártás
• Glucarpidase Biológiai Hasonló Termék Gyártás
• Mikrobiális bioszimilár fejlesztése és gyártása
• RNA lyofilizációs protokoll
• Biológiai Stabilitásvizsgálatok
• Belefoglaló Testek Feloldási Folyamata
• IND és BLA Töltési Ellenőrzőlista
• Nagy molekulák töltése és befejezése
• Szteril töltés és befejezés
• PTH 1-34 Bioközvetlen Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.