Kezdjük meg, hogy véve egy részét a substrátumnak (ebben az esetben penicillint), elhelyezzük egy békerbe egyesítve néhány E. coli-baktériummal. A substrátum a baktériumok ételének tekinthető. Az edényt egy szabványosított hőmérsékleten tartjuk, amikor a substrátum be van vövelve, hogy lehetővé váljon a baktériumok jó növekedése. Ez fontos, mivel ez a tökéletes hőmérséklet a baktériumoknak annak érdekében, hogy megtehessek a dolgukat. Amikor a baktériumok fogyasztják ezt a substrátumot, azt átalakítják egy olyan termékké, amit mi szeretnénk gyártani. Negatívan töltött membrán, hogyan működik? Egy kicsit érthető, hogy a gömböcök lebegjenek/agglomerálódjanak a kultúrában — ami nagyszerű, mivel a baktériumok mindent elvégeznek Ön helyett. Végül kihagyjuk azt a terméket, amit a baktériumok elkészítettek, és kimerítjük minden más dologot a rendszerből. Ez Yaohai. Mikrobiológiai fermentációs gyártás ez a tisztítás, és újrafókuszál a termékre egy végső takarítás előtt a közvetlen használatra.
Az E. coli fontos a sok emberi igény számító termék gyártásában. Képes arra, hogy az test insulin termelését segítsére, ami azt jelenti, hogy gondozhatja a diabétesz betegeket, hogy karbantartsák a vércukorfok levels. Az E. coli használatos az antibiotikum-gyártás során, az antibiotikum egy olyan gyógyszer, amely megöli a baktériumokat és segít az emberek gyógyulásában, amikor betegségben vannak. Sőt még jobb, hogy könnyen terjeszthető és módosítható sokféle különböző termék gyártására: ez annak ajándéka, amely mindig új adományt hoz a Tudományban.
Például a Yaohai egy tudósok csapata, amely kutat és fejleszt az E. coli fermentációs technológiában. Ezek a tudósok részletesebben tanulmányozzák a baktériumokat annak érdekében, hogy megértsék, milyen géneik vannak. Például arra, hogyan lehet a baktériumokat úgy ösztönözni, hogy több anyagot termessen, ha környezetük (és amit eszik) megváltoztatjuk. Ez a Yaohai Mikrobiológiai fermentációs gyártási folyamat kritikus kutatás, amely többet fog elérni, mint csak egy új termék létrehozása; rendszereket teremt megoldásokra, amelyek jónak bizonyulnak a bolygó számára is. A gyártók olyan termékeket produkálnak, amelyek környezetbarátak és kevesebb hulladékot termesznek, attól függően, hogyan fermentálják.
A Yaohai szerint a folyamat skálázható E. coli fermentációs módszerrel industrializálható. És így a Yaohai Mikrobiológiai fermentációs folyamat fejlesztése , több dolgot termelhetnek, amelyeket más területeken is használhatnak. Például gyógyszereket és élelmisztermékeket, vagy anyagokat az agrárterületen. Az előállítás felskálázásának jelentősége abban áll, hogy lehetővé teszi a nagy mennyiségű termék gyártását, hogy így a legtöbb ember hozzáférhessen hozzájuk.
Az E. coli fermentáció elhagyásához a Yaohai helyszínen lévő tudósok százainak feltételét akarják kipróbálni a legjobb növekedés érdekében. Ezt úgy teszik meg, hogy mérik a tárolóban található hőmérsékletet, pH-értéket és tápanyag-szinteket. Míg ezek könnyen nyomon követhetők a jó bakteriák kedvező környezetének biztosítására. Ezen felül más fermentációs technikákat is kipróbálnak annak érdekében, hogy megtaláljanak egy olyan módszert, amely nagyobb méretekben is működik, és ugyanolyan minőségi eredményeket ad.
Az E. coli fermentációs folyamat viszonylag enyhe, de úgy érzem zavartató is, nem baj, mert a Yaohai mindenki számára a legegyszerűbbet teszi. Részletesen magyarázzák minden lépést, és még a legösszetettebb fogalmakat is könnyűvé teszik. Mind ezek a szakszerű figyelési eszközök és technológiák, amelyekkel a fermentációs folyamatot figyik. Például érzékelőkkel és szoftver-algoritmusokkal biztosítják a helyi helyzeti felismerést arról, hogy mit tartalmaz a doboz. De üzleti szempontból bizalommal és önbizalommal jár, mivel rövid időn belül alkalmazkodni tudnak a változásokhoz, ami növeli a végső termék teljesítményét.
Az E. coli fermentáció biotechnológiai alkalmazásai csodálatosan bőségesek és érdekesek. Így miközben a Yaohai kutatói folyamatosan keresnek új módszereket az E. coli újrahasznosítására és reciklálsára, a bakterium sorozott genomját manipulálva sokféle terméket fejlesztenek ki, amelyek vagy hasznosak, vagy akár jó dolgokhoz vezetnek. A kutatás soha nem éri be a végét, ezért folyamatosan folytatódik.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentítést és a szabályozási ügyeket. Rendelkezünk olyan minőségmentítési rendszerrel, amely megfelel az aktuális E. coli fermentációs folyamatnak és a világ körében érvényes szabályozásoknak. A szabályozási csapata tudományosan ismeretes a globális szabályozási keretrendszerben, amely segít gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat és a minőségi termékeket, valamint megfelelünk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelelnek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós képességi személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Sikeresen lefutottunk az ISO9001 Minőségmentítési Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel is.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológiás CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel petek, emberi és E. coli fermentációs folyamat kezelését segítjük. Fejlett kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadékok és sejtbankok kidolgozásától, átmenettel a módszerfejlesztésen és a folyamatfejlesztésen, hogy klinikai és kereskedelmi gyártást biztosítson új megoldások sikeres ellátásához. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek a szabályozások áthaladásában, például az amerikai FDA és az európai EMA szabályozásainál. Segítünk nekik az ausztrál TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
Az E. coli Fermentációs Folyamat széles tapasztalattal rendelkezik biológiai anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási lehetőségeket, minél kisebb kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technikával, például rekombináns sejtális alkatrészeken a vakcináknál (beleértve a peptidákat), növekedési faktorokat, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint pl. a zsírpenetrális és intracelluláris sérelmések (eddig 15g/L-es teljesítménnyel) és a baktériumok intracelluláris oldhatóanyagai és inkluziós testei (eddig 10g/L-es teljesítménnyel). Rendelkezésre áll az BSL-2 fermentációs platform baktérium-vakcina fejlesztésére. Experts in process improvement, termékkiadas növelése és gyártási költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk az időben történő projekt-kézbesítést és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializál. Fejlesztettük ki a modern eszközökkel ellátott, fejlett kutatási és fejlesztési (RD) képessésekkel rendelkező, valamint erős gyártási kapacitással bíró létesítményünket. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor keretében mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két automatizált töltési és befejezési sor vial-okra, kartonokra és előre tölthető szúrágyszerekre vonatkozik. A fermentáció méretei 100L, 500L, 1000L és 2000L lehetnek. A töltési térfogat 1ml-tól E. coli fermentációs folyamatig terjed. Az előre tölthető szúrágyszerek vagy kartonok 1-3ml-es mennyiséggel vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási műhelyünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Az általunk termelt molekulák küldhetők világszerte.