Egy új gyógyszerviteli megközelítés, az LNP befésülés, amelyet a Yaohai fejlesztett ki. Ez a módszer számos jelentős előnnyel rendelkezik, amelyek növelik a gyógyszerek hatékonyságát a testünkben. Célja, hogy biztosítsa a betegek számára, hogy a helyes mennyiségű gyógyszert a helyes módon fogadják el.
Az LNP Encapsulation egy speciális védelmi réteggel fedőzi be a gyógyszeret. Ez a réteg egyfajta védelmi kabátként működik, amely becsomagolja a gyógyszert, megakadályozva, hogy a testünk megfejtse azt. Amikor a gyógyszernek nincs ilyen védelme, akkor szétbomlani fog, mielőtt elérne a célhelyét. A védelmi réteg köszönhetően több gyógyszer ér el a célhelyére, és sokkal kevesebb veszík el. Ez nagyon fontos, mivel azt jelenti, hogy a betegek maximum hasznot szereznek a gyógyszertől.
A LNP kapcsolódás abban is jó, hogy segít a gyógyszereknek abban, hogy könnyebben érjék el sejtjeinket. A sejtjeink vastag falakkal vagy membránokkal vannak körülveve, amelyek átmenetileg nehézkesek lehetnek a gyógyszerek számára. Képzeljél el úgy, mintha be akartál volna egy házba, ahol az ajtó zárt. A LNP kapcsolódás átveszi a gyógyszert ezeken a falakon – mint ahogy lenne kulcsod az ajtónak – és képes szállítani azt a sejtbe, amelyre szükség van rá. Úttörő megoldást teremtve a gyógyszer hatékonyabb szállításához.
Emellett, a gyógyszer másféle felvételi módjaiban több időre lehet szükség hatásfejlesztéséhez. Például, bizonyos gyógyszereknek idő kell a testben való feloldódásra vagy elterjedésére. Az LNP Kapcsolódás lehetővé teszi a gyógyszernak, hogy könnyebben kerüljön a sejtbe, ami gyorsabb hatást eredményez a testben. Nagyon hasznos, ha valaki beteg és gyors segítségre van szüksége.
Másodszor, a Yaohai egy speciális folyamatot fejlesztett ki, amely biztosítja, hogy a gyógyszer szorosan illeszkedjen a védőfedet elé. Ez azt jelenti, hogy a fedet marad a gyógyszeren, amíg nem ér el a sejtig. Olyan, mintha egy táskát magunknál tartanánk addig, amíg iskolába nem érünk. Ezen közel kapcsolat biztosítja, hogy a gyógyszer mindig biztonságban legyen, amíg nem szükséges.
Egy másik módszer, amelyet szoundázásként ismerünk, hang hullámokat használ. A szoundázás hanghullámok segítségével keveri a védő reket és a gyógyszert. Erős kapcsolatot teremt és biztosítja, hogy a gyógyszer egyenletesen oszlik el a védő rétegen. Olyan, mintha egy levesben kevernénk össze minden alapanyagot.
A Yaohai tovább akar fejleszteni az LNP befésülést. Újabb, javított módszereket kíván kidolgozni annak érdekében, hogy erősebb védő reket és innovatív technikákat alkalmazzon a gyógyszer és a reket kombinálására. Ez a folyamatos fejlesztés fontos, mivel jobb kezeléseket eredményezhet a betegek számára.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztaltságos a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Különféle modalitásokkal dolgoztunk, beleértve a rekombináns szubunit-vakcinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egyéni tartományú szervírákat enzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint még többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve az LNP-záró módszerek különbségét, valamint az intraceluláris és extraceluláris sérelmet (legfeljebb 15g/L termék), illetve az intraceluláris oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (legfeljebb 10g/L termék). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú vakcínák elkészítésére. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkimenet növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időpontos és minőségi végrehajtását. Ez lehetővé teszi, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek gyártásában forgalomban lévő top 10-es vállalat, szakértő a mikrobiológiai fermentáció területén. Hatékony gyárunk van, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési és gyártási képességeket tartalmaz. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonal működik mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üreges ampulákra, kartridzserekre és előre tölthető szúrállokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően az LNP-zárt módszerek közötti különbség változik. Az ampulák töltési specifikációi 1 ml-tól 25 ml-ig terjednek. Az előre tölthető kartridzs vagy szúráló töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványokkal van összhangban, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák LNP záró módszereiben jár előre, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk az emberi, állati és kutyasegély-gazdálkodásra alkalmas, mikrobiológiai módon termelt gyógyszerekre és oltásokra. Rendelkezésre bocsátunk modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és a Kínai NMPA-val is. Gyorsan reagálunk a piaci igényekre, és egyéni CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely beépeli a minőség-ellenőrzést és a szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi szabályokhoz. Szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának, valamint az LNP-záró módszerek különbségeinek követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőségi személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségi Vezérlési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Vezérlési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Vezérlési Rendszer tekintetében.