Egyszer volt, hol nem volt, léteztek tudósok, akik igazi segítséget akartak nyújtani az embereknek ahhoz, hogy kevesebb szenvedésben élhessenek. Hozzátkértek hozzánk úgynevezett gyógyászatért, amivel beteg embereket lehet gyógyítani. Ez a tudós csoport rengeteg következtetést és felfedezést tett a testünk kis részeire vonatkozóan, "gensekre". A génzek a kézikönyvek, amelyek megmondják a testünknek, hogyan működjön helyesen. Ezek a génsek a testünk kézikönyve, de néha hibákat tartalmaznak, amelyek miatt betegségekhez vezethet. A tudósok megoldást kerestek ezekre a hibára; ehhez egy adott eszközre volt szükségük.
A normál génst a liposzómába zártuk be, és azt utána kézbesítettük a beteg sejteknek a testben a circRNA Plázmid Sorozat Tervezése . A rákot elveszített önvédelmi mechanizmusainak hiányában hagyják, és egy speciális nyitásba zárták a ráktömegben, amely természetes tartalmazásukat jelenti az „örökös nélküli megközelítés” részeként, ahol egy kis gömb, nevezetes nanorészecskének (nanoparticle) szállítja a gyógyszeres géneket közvetlenül a betegséggel sérült sejtjeikhez. Ezek a nanorészecskék csak kicsi részecskék egy speciális anyagból, amit „lipid”-nek nevezünk. Hasonlóan ahhoz, hogy a sejt falai ezek a lipidek — amelyek, sorra, össze tudnak csoportosulni kis gömbökre, amiket „lipid nanorészecskék”-nek vagy LNP-ként ismernénk. A gyógyszeres gének betöltik az LNP-ket, mint utasok egy autóban, akik kirándulnak. Sorra, az LNP-k szállítják a terápiás géneket a betegséggel sérült sejtjeikhez, működve, mint taxiszofőr, aki hazavisz valakit. A gyógyszeres gén, mikor vektornal szállítják, használható Foucs kezelésére és biztosít gyermekeinek segítséget, ami része ezen kezelésnek.
Van egy szabadalmazott technológiuk circRNA Szivacsítási Folyamat Fejlesztése , amely lehetővé teszi a gyógénuszok sikeres bevitelét a beteg sejtékbe. Ezzel kezdődik egy készlet génuszokkal, amelyeket körkörös RNA-ként vagy circRNA-ként ismerni szoktak. A CircRNA-k stabilabbak vagy hatékonyabbak más génszpeciésekhez képest, ezért hosszabb ideig maradnak a testünkben. Mivel a beteg sejték hosszabb ideig élnek, akarjuk, hogy a gesztenyegénuszok elég sokáig maradjanak, hogy segítsenek, de nem annyira hosszú időre, hogy átkozottak legyenek. A CircRNA-k ennél több ellenállást mutatnak a degradáció ellen, például az enzimektől, amelyek felbontanak más típusú géneket. Ezek a tulajdonságok alapján a CircRNA-k tűnnek ki alkalmasnak a génszupplementumokra irányuló megközelítésben, amelynek célja, hogy egy ember egészséges legyen.
A circRNA-LNP befésztetési protokoll egy összetett folyamat, bár nem túl sok lépése van, amelyeket később részletesebben fogunk megérteni. Ezenután a tudósok behelyezik a normális géneket az LNPs-be. Ezek után hozzáadnakLNPs-t bizonyos "etanol" és "aceton-kémiai anyagokhoz", ami segít nekik kiválasztani a megfelelő méretű részecskéket egy csoportba. Ez a folyamat mint egy ragasztó viselkedik az LNPs-re, amely kényszeríti őket, hogy együtt gyűljenek egy nagyobb nanorészecske formájában. Ezt a folyamatot „kristallizálás” néven ismerjük. Minél nagyobb a nanorészecske, annál egyszerűbb használni, és több jótékony genet tartalmazhat benne, ami jobb kezelést eredményez.
Másodszor, a kutatók egy szélesebb nanocsöves anyagot kombinálnak egy polyetylenglikol (vagy PEG) nevű anyaggal, amely egy sima borítékot alkot, hogy segítsen a nanocsővezetéknek átkelni testünk védő mechanizmusait, és eljusson a betegséges sejtekhez. A PEGyláció A „PEGyláció” folyamata. A PEGyláció kulcsfontosságú, mivel a testünk jól tudja kiszabadulni az idegen anyagoktól – például a nanocsővektől. A kutatók PEG-et használnak a nanocsővek védelmére annak érdekében, hogy a testünk ne takarítsa ki őket, mielőtt kritikus feladatukat, a normális géneken keresztül történő szállítást, elvégezzék.
De a génterápia nem mentes akadályoktól. A legnagyobb probléma az, hogy be kell szúrni a normális géneket a testben lévő megfelelő cellákba. A testünk bonyolult, ezért nehéz eljuttatni valamit a megfelelő helyre. E protokoll használatával a normális géneket közvetlenül a betegséges cellákhoz szállítják, miközben leállítják azok NAT-jait. Ennek következtében a génterápia hatékonyabb lehet és kevesebb kívánatlan hatással járhat, ami fontos előnnyel bír a beteg számára.
Ezen akadály mellett a probléma, hogy biztosítani kell annak, hogy az általad hozzáadott egészséges gének abban a helyben maradjanak, ahová szükség van rájuk. A testünk (remélhetőleg) nem ugyanaz, mint egy éve, és a sejtek felváltódnak. Ha ezek az egészséges gének nem integrálnak sikeresen a sejtekbe, vagy ha helyileg integrálnak, de a rossz fajta sejtből, akkor a génterápia meghiúsulhat. Ellenben, a circRNA-LNP Encapsulation Protocol segítségével lehetőség nyílik rengeteg egészséges gén közvetlenül sok sejtre való továbbítására. Mindez növelné annak valószínűségét, hogy a jó gének a megfelelő helyeken vannak, hogy elvégezzék alapvető feladatukat.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések építettek be. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint a magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. A circRNA-LNP záróprotokoll és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely a GMP-rendszermünk és gyári településünket vizsgálta. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseinek is.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében. Fókuszálunk az emberi, állati és az állatközi egészségértkezéshez kapcsolódó mikrobiológiai gyógyszerek és oltások terén. Rendelkezésre bocsátjuk a circRNA-LNP záróprotokoll RD platformokat és a gyártási technológiákat, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadalom sejtjeinek fejlesztésétől, a módszerek és folyamatok kidolgozásáig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejtek bioproceszselésében. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának törvényei között. A szakszerű szaktudásunk és a bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
a circRNA-LNP Encapsulation Protocol egy Top 10 biotech cég, amely specializálódott mikrobiológiai fermentációra. Modern települést építettünk erős K+É képessésekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt gyógyszer-gyártási sor van GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai tisztítás és fermentációhoz, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-ek és kartonkák illetve előre teli szúrágok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-töltés specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrágok és kartonkák töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaállomás cGMP-szeres, és kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását garantálja. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyeket circRNA-LNP Záróprotokollból készítenek. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle módszert alkalmaztunk, például az altétavaccinokat, rekombinált peptid hormonokat, citokinokat, növekedési faktorokat, egyértékes testfejlőanyagokat, enzimeket, plazmid DNA-t, MRNA-t és még sok mást. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a zsírberenyi extracelluláris és intracelluláris szekréteszt (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és belefoglalótest (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások előállítására. Fókusztartozunk a folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálhatjuk a gyors és megbízható projekt-kiszolgálást, amely gyorsabban hozza termékeidet a piacra.