Fermentacija i očišćivanje poli-AT plazmida

• 

  Uloga fermentacije u proizvodnji visokokvalitetnih poli-AT plazmida

  Zatim ove plazmide odvojimo od drugih materijala u smjesi koristeći kombinaciju tehnologija. To nam omogućuje ukloniti bilo kakve onesnažujuće tvari koje bi mogle utjecati na performanse plazmida. Koristimo nekoliko tehnika poput Yaohai. testiranje distribucije poli-A mRNA pri odvajanju plazmida od ostalog (kolumna kromatografija, centrifugiranje.)

  
  

• 

  Tehnike i tehnologije

  Postoji nekoliko faza čišćenja. Možemo filtrirati kako bismo se pozbyli od velikih tvari, a zatim koristiti precipitaciju za izvlačenje plazmida, na primjer. Osiguravamo da su plazmid kontaminacijom slobodni i da se nalaze u uvjetima najviše performanse i najbolje učinkovitosti moguće. To je vrlo važno da bi znanstvenici postigli svoje željene rezultate odgovorno imajući čiste, visokokvalitetne plazmode.

  
  

• 

  Kompletni proces za poli-AT plazmide.

  Određuje se vrsta bakterija za upotrebu te kako ih rastiti. Izvlačimo plazmide pomoću naprednih metoda i čistimo ih, uklanjajući sve vrste nečistoća. Također je to ključna kontrolna točka na kojoj potvrdimo naš rad kako bismo osigurali najviše standarda u smislu kvalitete plazmida na svakom koraku.

   

Why choose Yaohai Fermentacija i očišćivanje poli-AT plazmida?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi fermentacijom i čišćenjem poli-AT plazmida u mikrobijski izvedenim biološkim sredstvima. Ponudamo prilagođene RD rješenja te proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo implicirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomensnih antigena, enzima, plazmidske DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo za nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasine izvanstanice i unutarstanice (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatička sekretacija te rastvorljiva unutarstanica i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustva u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom znanika osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač fermentacije i očišćivanja poli-AT plazmida bioloških proizvoda, specijaliziran je za mikrobijske fermentacije. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim postrojenjima i jačanim Razi i proizvodnim mogućnostima. Postoji pet linija za proizvodnju sastavnih tvari koje su u skladu sa standardima GMP za mikrobijsko očišćivanje i fermentaciju, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuhi, kao i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuhe ispune se volumenom od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne postrojenje osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja poli-AT Plazmid Fermentacija i Čišćenje te terapije za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razišarske platforme i proizvodne tehnologije koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štruka, ćelijska bankarstva, razvoj procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obsežno znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspješno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 proizvođača poli-AT Plazmid Fermentacije i Čišćenja, kombinira regulativne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje s visokokvalitetnim proizvodima te poštivanje propisa US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju propisi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom reviziji provedenoj odobrenom Osobljem Kvalitete Europske unije (QP) kako bi ispitalo naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Fermentacija visokog odbora plazmida
• Postupak visoke proizvodnje plazmida
• Fermentacija i očišćivanje poli-AT plazmida

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.