Protein igra ključnu ulogu u tome što naše tijelo radi. To nam pomaže da rastemo, bivamo jači i održavamo zdravlje. Protein izgra naše mišiće i organe. Dijesivne enzime također nam pomažu da se borimo s bolestima i transportiraju nužne nutritivne tvari koje naše tijelo zahtjeva. Proteini mogu postati prepločeni, a time izgubiti svoju pravilnu strukturu. Ako se to dogodi, stvara kaos u našim tijelima što vodi do stanja poput Altsajmerove bolesti i raka itd. No, ono što stvarno karakterizira prepločene prione je činjenica da formiraju anormalne veličine i oblike, što znači da su ti mali slomljeni dijelovi daleko od skupljanja dok ih ne možete vidjeti golim okom jednom kada dođe do ovog stupnja — vrlo specifičan proces ponovnog savijanja proteina. Ako ćemo ovo skalirati, može biti izazov i teško u nekim slučajevima, ali povećanje našeg zdravlja apsolutno je ključno. Ali zašto moramo "ponovo savijati" proteine u prvom redu, kako to zapravo radi znanstvenici koji na tome rade i s kojim preprekama susreću putem, kao i njihove potencijalne primjene u Pre-miješani inzulin medicina i tehnologija
Protein refolding je vrlo važan u razvoju novih lijekova, koji se koriste za liječenje različitih bolesti. Postoji mnogo bolesti, od Alzajmerove do kišobrane, koje se događaju kada se proteini previje i prestanu funkcionirati. Kada pogledamo farmaceutsku industriju, te tvrtke im trebaju velike količine pravilno savijanih proteina kako bi napravile nove lijekove. Tada je skupljanje proteina bilo jednostavnije, kao što je njihovo izvlačenje iz prirodnog izvora, ali ta drevna metoda nije u stanju pružiti nam dovoljno takvih proteina koje zahtijeva naš moderne svijet. Zato znanstvenici moraju tražiti poboljšane i ekonomičnije metode da dobiju pravilno savijane proteine. Ovdje mogu znanstvenici obratiti pažnju na masovno refolding proteina, što im omogućuje stvaranje proteina potrebnih za lijekove u većem obimu.
Postoje različiti načini pokušaja preklapanja proteina (svaki sa svojim koracima/procesima), neki od kojih zahtijevaju vrijeme inkubacije, pa se neću detaljno ući u to. Dializa je česta metoda koja se koristi kada se preklapaju proteini. Tijekom dialize, protein koji se preklapa stavlja se u jedinstvenu Cas9 1 rješenju gdje može imati odgovarajuće ponašanje pri klapanju. Tijekom dialize, rješenje se redovito mijenja kako bi se uvjerilo proterani protein da treba izgubit akumulirano stanje. Iako može djelovati, proces je dugačak i zahtijeva vještih radnika za njegovo obavljavanje. Zbog ovih prepreka, dializa nije prikladna za preklapanje proteina na velikoj skali.
Bioreaktor je uređaj koji se koristi za ubrzavanje i olakšavanje refoldinga proteina. Bioreaktor je uređaj koji pruža savršene uvjete za rast i oblikovanje proteina u njihovoj prirodnoj trodimenzionalnoj konformaciji. U bioreaktoru znanstvenici mogu kontrolirati mnoge varijable, kao što su temperatura u reaktoru, pH vrijednost unutar njega i brzina mijesanja rješenja. Kontrolom ovih uvjeta znanstvenici mogu poboljšati proizvodnju veliko-foldanih proteina koji su odlični za proizvodnju Oksidaza urata 1 lijekova i istraživanje.
Ovi izazovi također se odnose na refolding proteina na velikom razmjeru, čak iako je to izuzetno nužno. Arginin je nestabilan tijekom refoldinga, što stavlja veliki izazov istraživačima. Proteini ponekad se mogu saviti ili lipati zajedno u klupce koje ne funkcionišu ispravno, a čak i postaju toksične. Dodaci i chaperoni mnogo rade da bi pomogli proteinima u životnim procesima — drže ih stabilnim kako bi protein mogao ispravno raditi, ti pomoćnici također pomažu u ispravnom savijanju proteina. Problem s tim proteinima, međutim, jest taj što svaki od njih zahtjeva različite okruženje za ispravno refoldinganje. Idealno bi bilo da bi znanstvenici znali dovoljno o tome kako protein radi kako bi mogli dizajnirati prave uvjete za svaki koji proučavaju — ali to je nemoguće.
Ovo je ključno za razvoj novih lijekova ili terapija koje se odnose na refolding proteina. Refolding proteina je onako različit da se može koristiti u stvarima poput izrade cjepiva i enzima koji pomažu u različitim procesima. Jedan način kako bi ovo moglo izgledati jest generiranje novih enzima — recimo, putem refoldinga proteina — koji se koriste u primjenama poput kuvanja, proizvodnje papira ili čak kao bio goriva. Refoldani proteini se također koriste u otkrivanju i razvoju lijekova od strane farmaceutske tvrtke, što je suštinski element za izradu novih lijekova protiv bolesti.
Yaohai Bio-Pharma se bavi refoldiranjem proteina na velikom razmjeru u mikrobiološki izvedenim biologičkim sredstvima. Ponudamo prilagođene RD rješenja te rješenja za proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizike. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih čakica, peptidskih hormona, citozinskih rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 gram po litru), bakterijska periplazmatična sekretacija te rastvorljiva unutarćeljska inkluziona tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih čakica. Imamo dokazane uspjehove u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dobiv i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom stručnjaka osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrijela, stvaranja stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dostavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo dovršili preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pomoću nas mogu također navigirati Australijskim TGA i Kineskom NMPA. Naša stručna znanja i obiman iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga velkoskalnog refoldinga proteina u okviru CDMO usluga.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kontrolu kvalitete i refoldanje proteina na velikom skaliranju. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terenskom pregledom provedenim od strane ovlaste osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu smjernicu. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske pregleda Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od top 10 proizvođača velikomjerne refoldiranja proteina bioloških produkata, je stručnjak za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo savremene objekte s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te naprednom infrastrukturom. Na raspolaganju su nam pet linija proizvodnje lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica, uz dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se raspušta od 100L do 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.