Proizvodnja sdAb prema GMP

• 

  Osiguravanje sigurnosti i učinkovitosti s GMP proizvodnjom sdAb

  Yaohai je savjesno da je sigurnost i učinkovitost naših sdAb-a apsolutno ključna. Zato slijedimo GMP pravila tijekom cijelog procesa. I na taj način osiguravamo da naši kupci dobiju najbolje proizvode koji će ispuniti njihove snove. Želimo da rade dobro i želimo da se naši sdAb-i koriste, a to je razlog zbog kojeg GMP igra ogromnu ulogu u postizanju toga.

• 

  Optimiziranje procesa proizvodnje s GMP smjernicama

  Primjena GMP pravila nam je veliko pomogla u savršenju procesa proizvodnje. Vodili smo se ovim načelima od prvih reagensa koje koristimo do krajnjih proizvoda koje generiramo kako bismo dostavili najvišu kvalitetu sdAbs-a. Ova predana održavanja omogućuje nam da ne samo održavamo kvalitet, već i ubrzavamo vrijeme potrebno za proizvodnju proizvoda. Želimo se uvjeriti da ćete dobiti svoje sdAbs-e u kratkom roku i da će održavati najviše standarde.

• 

  Ispunjavanje propisnih standarda s GMP proizvodnjom sdAb

  Proces izrade sdAbs-a je pravilno uređen redoslijed. GMP osigurava da se naši proizvodi proizvode prema tim temeljnim standardima za sigurnu i minimalnu kvalitetnu izlaznu vrijednost, konzistentno. Ova ključna konzistentnost gradi povjerenje kod naših kupaca i pregledatelja koji nas provjeravaju. Prateći ove smjernice, možemo odgovorno upravljati svojim sdAbs-om i nastaviti dostavljati važne proizvode našim kupcima.

Why choose Yaohai Proizvodnja sdAb prema GMP?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj te naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje. Također imamo dvije automatske linije za umanjavanje u kartuše, flaše i prenapunjene širinge. Kapacitet fermentacije rasponja se od GMP proizvodnje sdAb do 2000 litara. Specificiranja za umanjavanje flašica rasponja od 1ml do 25ml. Specificiranja za umanjavanje prenapunjenih širingi ili kartuša rasponja približno od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sustav koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i GMP sdAb proizvodnje. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodni objekt. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena Razi i proizvodnja s minimizacijom rizika. Radio smo s različitim metodama, kao što je GMP proizvodnja sdAb vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobnihosts, uključujući kvasca vanjski i unutarnji (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatičko sekretiranje, rastvorljivo unutarnje i inkluzioni tijela (dohodak do 10 gram/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo na poboljšanje procesa, povećanje dohotka proizvoda te smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na GMP proizvodnji sdAb i cjepiva proizvedenih mikrobiološki za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije Razi platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijela i bankovaća stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji inovativnih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju pravilima od US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrebe tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Proizvodnja
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.