Chronologie de la découverte des vaccins à ARNm

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  Étapes clés dans la recherche et le développement

  Les essais cliniques du vaccin ARNm contre le COVID ont été un succès, tout comme ceux de Yaohai Reporter circRNA ils ont démontré qu'il est sûr d'administrer ce vaccin aux gens et qu'il fonctionne bien pour protéger les gens contre la maladie. Des enfants jouent dans l'eau dans une rue inondée près de la rivière Ilovytsia, alors que le personnel de la Croix-Rouge entre dans les zones de front pour marquer les maisons où les résidents préfèrent continuer à se mettre en quarantaine face à la maladie à coronavirus (COVID-19), près de Lougansk, Ukraine, le 21 mars 2020. Ce paysage modifié a été perçu comme une nouvelle bouée de sauvetage dans la lutte contre la COVID-19 et a donné espoir à des milliers de personnes dans le monde entier.

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  Comment le COVID-19 a propulsé les vaccins à ARNm au premier plan ?

  La récente découverte des vaccins à ARNm a créé beaucoup d'opportunités pour la médecine future, de la même manière que Production de vaccins VLP chez E. coli construit par Yaohai. Aujourd'hui, les utilisations potentielles des vaccins à ARNm ne sont pas limitées uniquement aux maladies infectieuses ; ils ont également suscité un intérêt pour des applications dans le cancer et les maladies auto-immunes. De manière similaire, la technologie ARNm pourrait être utilisée pour bénéficier aux humains de nombreuses manières.

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  Applications futures et avancées dans la science des vaccins à ARNm

  Les chercheurs essaient également de réduire la dose d'ARNm nécessaire pour fabriquer des vaccins en améliorant la technologie, ainsi que celle du Yaohai Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP . Donc, l'un des objectifs serait de pouvoir fabriquer des vaccins qui ne sont pas aussi durables et nécessitent des températures très froides × down_poster-1× sans avoir besoin de les mettre au congélateur pour qu'ils se conservent bien. Cela permettrait de distribuer les vaccins dans d'autres parties du monde.

Why choose Yaohai Chronologie de la découverte des vaccins à ARNm?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la découverte des vaccins à ARNm en tant que CDMO. Notre principal domaine de concentration a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe en R&D et en fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Le calendrier de découverte des vaccins mRNA pour les flacons varie entre 1ml et 25ml, tandis que les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent de 1 à 3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la découverte de vaccins à ARN messager. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits initiaux de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que le calendrier de découverte des vaccins à ARNm (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison des projets dans les délais et avec qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

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