Fabrication d'agonistes du GLP-1 à action prolongée

• Assurer la qualité et la sécurité dans la fabrication des agonistes du GLP-1 à action prolongée

  Il est donc extrêmement important de maintenir les plus hauts niveaux de qualité et de sécurité pour les GLP1adoxines à action prolongée. C’est-à-dire que les médicaments doivent être préparés dans un environnement stérile ou presque stérile. Des processus de contrôle et de restrictions pourraient contribuer à garantir non seulement la sécurité de ces médicaments, mais également à garantir qu’ils fonctionnent bien avec les patients. Chaque ingrédient entrant dans la fabrication des médicaments doit être méticuleusement sélectionné et testé rigoureusement pour sa qualité. Celui-ci accorde une attention particulière aux détails, ce qui est crucial car les patients doivent pouvoir être sûrs qu'ils prennent ces médicaments.

• Technologies innovantes dans la fabrication d'agonistes du GLP-1 à action prolongée

  Cependant, en tant qu'agonistes du GLP-1 à action prolongée, diverses technologies sont constamment développées pour les aider à agir rapidement et à moindre coût. Par exemple, certaines entreprises utilisent des machines et des équipements particuliers pour pouvoir fabriquer les médicaments plus rapidement... Et d'une manière qui génère le moins de déchets possible, voire aucun. C'est un gros problème, car cela permet d'économiser des ressources et donc de réduire les coûts. Certaines entreprises utilisent également des stylos conviviaux pour l’auto-administration des patients. Ces stylos sont utilisés pour réduire la gestion des autres, ce qui rend le traitement des patients encore plus facile.

• Répondre à la demande croissante d'agonistes du GLP-1 à action prolongée grâce à des techniques de fabrication avancées

  Résumé de l'article : Les entreprises recherchent de meilleurs moyens de produire des thérapies GLP-1 à action prolongée alors que la demande pour ces médicaments injectables, utilisés dans le traitement du diabète de type 2, augmente. Pour y parvenir, l’un des moyens qu’ils mettent actuellement en œuvre consiste à utiliser des robots et d’autres machines avancées pour produire davantage de médicaments avec un minimum d’engagement de main-d’œuvre et à moindre coût. Cela permettra aux entreprises de répondre à une demande croissante pour ces médicaments essentiels. Cela pourrait même aller jusqu’à utiliser la technologie d’impression 3D afin de produire des médicaments personnels sur mesure pour les patients. Cela changerait la donne pour beaucoup de gens.

Pourquoi choisir la fabrication d'agonistes du GLP-1 à action prolongée Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  La fabrication d'agonistes GLP-1 à action prolongée est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui est conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication d'agonistes GLP-1 à action prolongée à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est une société de fabrication de médicaments microbiologiques de premier plan. Nous nous concentrons sur la fabrication d'agonistes GLP-1 à action prolongée produits par voie microbienne et de vaccins pour la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services de fabrication de médicaments personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en réduisant les risques au minimum. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de fabrication d'agonistes GLP-1 à action prolongée pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements ainsi que réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.

Catégories de produits connexes

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.