Fabrication de fragments scFv en GMP

• 

  Solutions personnalisées pour diverses applications

  Nous reconnaissons que nos utilisateurs ont besoin du fragment scFv conforme à la GMP pour différentes applications. Même avec les meilleures intentions, vous ne pouvez pas savoir exactement ce que chaque client va vouloir ; les clients sont des individus et donc leurs besoins peuvent varier considérablement. C'est pourquoi les solutions que nous proposons sont sur mesure et peuvent être utilisées à de nombreuses fins, y compris la recherche, les études, les essais cliniques, etc. Nous discutons au téléphone avec nos clients pour comprendre leurs besoins les plus importants. Si nous écoutons attentivement leurs demandes, les solutions se présenteront souvent d'elles-mêmes pour nos clients. Notre objectif est de collaborer avec nos clients et de défendre leurs meilleurs intérêts dans chaque transaction.

• 

  Technologies avancées pour un rendement et une pureté améliorés

  Yaohai utilise une technologie avancée, appliquée avec des connaissances professionnelles à la production Processus de Production d'Antigène GMP HEV avec une ultra-pureté. Nous utilisons différents types de technologies pour y parvenir, comme le système hybride avec phagemid, la technologie d'affichage de phage, etc. Nous vérifions la pureté et l'efficacité de chaque lot que nous produisons dans nos installations ultramodernes avec des équipements spécialisés. De cette manière, nous pouvons nous assurer que nos clients reçoivent la meilleure qualité disponible.

• 

  Expertise en conformité GMP et exigences réglementaires

  Il est nécessaire de produire Fabrication d'Antigène HTLV conforme à la GMP en prenant en compte les règles de qualité et de sécurité. Elle dispose d'une équipe d'experts bien informés sur les lois et réglementations essentielles qui contrôlent tout cela. Ils sont formés et très expérimentés pour s'assurer que nous respectons tous les benchmarks requis. Nous appliquons cet objectif à chaque étape de notre processus de fabrication. Cela garantit non seulement que nos produits sont sûrs, mais aussi de haute qualité.

Why choose Yaohai Fabrication de fragments scFv en GMP?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principale activité se concentre sur la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre connaissance approfondie et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO de fabrication GMP de fragments scFv.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est l'une des 10 principales entreprises biologiques spécialisées dans la fabrication de fragments scFv selon les normes GMP. Nous avons construit un site de production moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à la cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication GMP de fragments scFv de vaccins (y compris les peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison de projets ponctuelle et de qualité. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  La fabrication de fragments scFv en GMP est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste conforme aux normes et réglementations GMP actuelles dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

Related product categories

• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP
• Fabrication de l'ADN plasmidique GMP
• API Semaglutide conforme à la GMP
• Fabrication de Semaglutide conforme à la GMP
• Fabrication de vaccins à particules virales similaires (VLP) en GMP
• Production GMP Anti-CD8 VHH
• Production GMP Anti-EGFR VHH
• Production GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fabrication de fragments scFv en GMP
• Fabrication de fragments VHH en GMP
• Fabrication de fragments de MEPE Recombinants

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.