Production GMP de VHH anti-HER3

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  Respect des normes de qualité élevées grâce à la production GMP de VHH anti-HER3

  Parce que le Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH Pour que les médicaments anti-HER3 soient à la fois sûrs pour les patients et efficaces dans le traitement du cancer, les scientifiques suivent des réglementations extrêmement strictes. Il s'agit des règles et réglementations clés appelées directives sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ces étapes de contrôle visent à garantir la production des VHH anti-HERXNUMX BPF dans un environnement propre et sûr. C'est très important, car toute saleté ou contamination pourrait rendre le médicament dangereux pour les personnes et empêcher le médicament d'agir correctement.

  
  

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  Production efficace de VHH anti-HER3 à l'aide de la technologie GMP

  Fabrication de Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH Il s’agit d’un processus complexe qui comporte plusieurs étapes. Pour commencer, les scientifiques ont conçu des cellules spécifiques pour produire ces VHH. Une fois ces cellules préparées, elles sont ensuite transférées dans un bioréacteur. Ces cellules vont se développer et produire les VHH dans ce bioréacteur. Après leur fabrication, les VHH passent par une étape supplémentaire appelée purification. Cette étape consiste à éliminer les parties superflues et à digérer le reste pour ne conserver que les VHH. Enfin, les VHH sont soigneusement remplis dans de petites bouteilles – nous les appelons des flacons – afin qu’ils puissent être utilisés pour traiter correctement les patients atteints de cancer.

   

  
  

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  L'avenir du traitement du cancer grâce à la production GMP de VHH anti-HER3

  La découverte de Yaohai API GMP GLP-1GIP Tirzépatide Ce n’est qu’une première étape dans le développement d’une nouvelle ère en matière de thérapies contre le cancer efficaces et moins toxiques. Les scientifiques cherchent toujours de nouvelles façons de nous aider à obtenir de meilleurs traitements et médicaments. Peut-être même un jour trouveront-ils un traitement efficace pour guérir le cancer et changer la vie de ceux qui souffrent de cette maladie.

   

  
  

Pourquoi choisir la production Yaohai GMP Anti-HER3 VHH ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins de production GMP Anti-HER3 VHH. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la production GMP Anti-HER3 VHH. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de la production GMP Anti-HER3 VHH, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la production humaine, vétérinaire et GMP Anti-HER3 VHH. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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