Une nouvelle approche pour la livraison des médicaments, appelée encapsulation LNP, a été développée par Yaohai. Cette méthode présente de nombreux avantages significatifs qui augmentent l'efficacité du médicament dans notre organisme. Elle vise à s'assurer que les patients prennent la bonne quantité de médicament de la bonne manière.
L'encapsulation LNP recouvre le médicament d'une couche protectrice spéciale. Cette enveloppe est une sorte de coque protectrice qui encapsule le médicament, l'empêchant d'être digéré par notre corps. Lorsqu'un médicament n'a pas cette protection, il peut se désagréger avant d'atteindre sa destination. Grâce à la couche protectrice, plus de médicament parvient à destination et bien moins en est gaspillé. Cela est extrêmement crucial car cela signifie que les patients tirent un maximum de bénéfices de leur médicament.
L'encapsulation LNP a également l'avantage de rendre la médication beaucoup plus facile à faire pénétrer dans nos cellules. Nos cellules sont entourées par des parois épaisses, ou membranes, qui peuvent être difficiles à traverser pour les médicaments. Imaginez que vous voulez entrer dans une maison dont la porte est verrouillée. L'encapsulation LNP fait passer le médicament discrètement au-delà de ces parois — comme avoir une clé pour la porte — afin de le livrer aux cellules qui en ont besoin. Ouvrant ainsi la voie à une livraison de médicaments plus efficace.
De plus, d'autres méthodes d'administration de médicaments pourraient mettre plus de temps à faire effet. Par exemple, certains médicaments peuvent prendre du temps pour se dissoudre dans le corps ou se répandre à travers celui-ci. L'encapsulation LNP permet au médicament d'entrer plus facilement dans les cellules, ce qui entraîne une action rapide du médicament dans le corps. C'est très utile lorsque quelqu'un est malade et a besoin d'un soulagement rapide.
Deuxièmement, Yaohai a développé un procédé spécial qui fait que le médicament adhère fermement à l'enveloppe protectrice. Cela signifie que l'enveloppe reste attachée au médicament jusqu'à ce qu'il arrive aux cellules. C'est comme garder un sac à dos près de soi jusqu'à ce qu'on arrive à l'école. Cette relation étroite garantit que le médicament reste toujours en sécurité jusqu'à ce qu'il soit nécessaire.
Une autre méthode, connue sous le nom de sonication, utilise des ondes sonores. La sonication mélange l'enveloppe protectrice et le médicament en utilisant des ondes sonores très aiguës. Elle offre une adhérence forte et garantit que le médicament est réparti uniformément sur la couche protectrice. C'est comme remuer le tout dans une marmite de soupe pour bien mélanger tous les ingrédients.
Yaohai souhaite améliorer encore l'encapsulation LNP. Ils veulent développer une enveloppe protectrice encore plus efficace et de nouvelles méthodes améliorées pour combiner le médicament avec l'enveloppe. Ce processus continu d'amélioration est important car il peut aboutir à des traitements encore meilleurs pour les patients.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris des vaccins recombinants à sous-unités, des peptides hormonaux, des cytokines facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique enzymes, de l'ADN plasmidique divers ARNm, et plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, y compris la différence des méthodes d'encapsulation LNP, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements allant jusqu'à 15g/L) et la bactérie soluble intracellulaire et le corps d'inclusion (rendements allant jusqu'à 10g/L). Nous avons également établi une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation des rendements des produits et en réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité supérieure des projets. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient entre 100L et Différence des Méthodes d'Encapsulation LNP. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma, un leader dans la différence des méthodes d'encapsulation LNP de biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et des méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en veillant à garantir l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réussis et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous aidons également nos clients avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et aux Différences des Méthodes d'Encapsulation en LNP. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.