Protocole d'encapsulation MRNA-LNP

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  Méthode efficace pour le développement de vaccins utilisant l'ARN

  Une fois que l'ARN est enveloppé dans un LNP, il peut se faufiler directement dans nos cellules. Au moment où l'ARN pénètre dans notre cellule, il lui dit de créer une protéine spéciale à partir de ce virus ou de cette bactérie qui pourrait nous nuire. À ce stade, notre système immunitaire est informé de l'existence de cette protéine et crée un ennemi d'organisme à organisme. Ainsi, lorsque nous rencontrons le virus ou la bactérie à un stade ultérieur, notre système immunitaire est déjà prêt à l'attaquer avant qu'il ne puisse nous rendre malade. 

  
  

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  Processus d'encapsulation personnalisable pour la distribution d'ARNm

  Le protocole d'encapsulation mRNA-LNP est particulièrement flexible et peut être adapté à une grande variété de besoins expérimentaux. Cette fonctionnalité peut s'avérer extrêmement utile. Par exemple, les scientifiques peuvent sélectionner les lipides avec lesquels formuler le LNP, de manière à ce qu'ils soient plus ou moins robustes, selon les besoins. Ils peuvent également contrôler la taille du LNP, ce qui influence la facilité avec laquelle les cellules reçoivent la dose. Cette flexibilité permet à ces méthodes d'être bien adaptées à une grande variété d'expériences ou de traitements. 

  
  

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  Système amélioré d'administration de médicaments avec encapsulation d'ARNm-LNP

  Cette approche ne se limite pas à la fabrication de vaccins. Elle peut même être utilisée pour créer de nouveaux traitements contre un grand nombre d’autres maladies. Par exemple, elle pourrait être utilisée pour administrer de l’ARNm aux cellules cancéreuses afin de leur ordonner de ne pas proliférer ou de les tuer. Cette approche est très importante dans le traitement du cancer. Elle pourrait également être utile pour administrer de l’ARNm aux cellules blessées, comme après une crise cardiaque, afin de favoriser la guérison et la repousse. Cela indique que le protocole d’encapsulation ARNm-LNP a de nombreuses applications qui peuvent améliorer considérablement notre santé. 

  
  

Pourquoi choisir le protocole d'encapsulation Yaohai MRNA-LNP ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de protocole d'encapsulation d'ARNm-LNP, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Le protocole d'encapsulation mRNA-LNP possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et du protocole d'encapsulation mRNA-LNP. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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