Développement de RNA-LNP ciblant les tissus

• Progrès dans l'administration d'ARN-LNP spécifiques aux tissus

  Nous nous efforçons toujours d'améliorer notre système de livraison RNA-LNP afin qu'il puisse cibler plus efficacement les tissus malades. Cela peut signifier produire un type différent de fabrication de Plasmide mRNA systèmes, mais en ce qui concerne nos progrès récents, nous avons réussi à créer des systèmes RNA-LNP qui seront utilisés de manière plus diversifiée. Nous pouvons donc aider à traiter plusieurs maladies affectant différents tissus d'un organe. Par exemple, il existe des traitements pour les maladies pulmonaires ou même les affections cutanées.

• Développement de systèmes d'administration d'ARN-LNP ciblant les tissus

  Ces systèmes de livraison d'ARN ont redonné espoir aux patients souffrant de maladies localisées à un tissu particulier ; Jusqu'à présent, les options de traitement de ces patients étaient très limitées. Néanmoins, cette nouvelle technologie époustouflante a ouvert une multitude de directions totalement nouvelles pour le traitement des maladies, qui n'étaient autrefois que de la science-fiction.

• Offrir de l'espoir aux patients souffrant de maladies spécifiques aux tissus

  De plus, des plates-formes RNA-LNP potentiellement spécifiques des tissus pourraient être utilisées pour le développement de vaccins à cellules T. De manière similaire, nous avons besoin que les vaccins soient dirigés vers nos poumons, afin qu'ils offrent une protection immunitaire contre d'autres maladies respiratoires comme le SARS-CoV2. Ce résultat démontre le potentiel de protocole d'encapsulation saRNA-LNP la technologie non seulement en tant que thérapie, mais aussi en tant que prophylaxie contre les maladies.

Why choose Yaohai Développement de RNA-LNP ciblant les tissus?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient entre 100L et le développement de RNA-LNP ciblant les tissus. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons cliniques et commerciaux. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le développement CDMO de LNP à ARN ciblant les tissus. Notre principal domaine d'activité a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe en R&D et en fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiien biologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Le développement d'ARN-LNP ciblant les tissus est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D ainsi qu'en fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, le développement d'ARN-LNP ciblant les tissus, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion bactériens (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

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