LNP encapsulé par mélange microfluidique

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  Administration améliorée de médicaments grâce à l'encapsulation LNP

  Une caractéristique intéressante du mélange microfluidique est la possibilité de personnaliser Protocole d'encapsulation saRNA-LNP  Des formulations spécifiques pour différents types de médicaments. De la même manière qu'un chef modifierait une recette pour améliorer le goût d'un produit, les scientifiques peuvent modifier la composition chimique de la nanoparticule lipidique pour générer des capsules qui pourraient remplir différentes fonctions en fonction du type de médicament.

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  Formulations LNP sur mesure utilisant le mélange microfluidique

  Progrès dans la stabilisation de Développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus constituent un autre élément clé à prendre en compte. Le processus est moins efficace qu'avec les molécules natives car il nécessite une plus grande quantité de protéines et un coût plus élevé pour rendre les capsules plus stables (indépendamment de notre contrôle) car si elles sont conservées à température ambiante, elles perdraient leur effet au bout de deux jours. Cela signifie que les médicaments peuvent être stockés dans des conditions moins idéales et avoir néanmoins une durée de conservation plus longue avant que les produits pharmaceutiques ne soient distribués et utilisés.

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  Progrès dans la technologie d’encapsulation LNP grâce au mélange microfluidique.

  Un autre domaine de recherche consiste à améliorer le ciblage des capsules LNP vers certains types de cellules. En développant des capsules LNP capables de mieux localiser et de pénétrer dans les bonnes cellules, les scientifiques peuvent favoriser une plus grande efficacité des médicaments tout en réduisant les effets secondaires potentiels. Ces capsules LNP fonctionnent donc comme un service de livraison ciblé qui sait où aller et peut délivrer le médicament au bon endroit du corps.

Pourquoi choisir Yaohai LNP encapsulé par mélange microfluidique ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et le LNP encapsulé par mélange microfluidique. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs LNP encapsulés par mélange microfluidique de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de LNP encapsulés par mélange microfluidique et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

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