Développement de l'ARN-LNP à ciblage cellulaire

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  Progrès dans la thérapie ARN-LNP ciblant les cellules

  Les ARN-LNP peuvent être envoyés directement aux cellules du Bob Hoskins Memorial Centre qui ont besoin d'aide et libérer progressivement des traitements puissants là où ils doivent aller. Cette administration de précision permet d'épargner d'autres parties saines du corps afin de sauver des vies de manière plus sûre. Les ARN-LNP suscitent également de grands espoirs pour le traitement de maladies jusqu'ici difficiles à traiter, notamment le cancer. Cela pourrait signifier des traitements plus nombreux et de meilleure qualité pour les patients

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  Libérer le potentiel des ARN-LNP spécifiques aux cellules dans le traitement du cancer

  La médecine conventionnelle est particulièrement impuissante face au cancer. En effet, les cellules cancéreuses imitent généralement celles des cellules saines, ce qui signifie qu’il est difficile pour les médecins de traiter les unes sans endommager les autres. Mais une récente percée dans le domaine de l’ARN-LNP spécifique aux cellules permet aux médecins d’envoyer de l’ARN spécialisé aux cellules cancéreuses. Ces traitements peuvent être dirigés contre les cellules cancéreuses sans affecter les autres cellules normales environnantes. Cela marque une avancée significative dans la façon dont le cancer est traité.

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  Élargir la portée des thérapies à base d’ARN grâce à des stratégies de ciblage sélectif

  Les ARN-LNP peuvent potentiellement améliorer l'efficacité des médicaments actuels, c'est-à-dire que ceux que les patients utilisent déjà pourraient devenir plus efficaces grâce à une nouvelle technologie. De plus, les ARN-LNP pourraient permettre aux développeurs de médicaments de concevoir des thérapies entièrement nouvelles qui ciblent les maladies d'une manière que nous n'avons jamais rencontrée auparavant. Yaohai s'engage à exploiter pleinement le potentiel de la technologie ARN-LNP spécifique aux cellules, en apportant les avantages aux patients et en améliorant leur santé globale.

Pourquoi choisir le développement de l'ARN-LNP ciblant les cellules Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le développement de CDMO de RNA-LNP à ciblage cellulaire. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et le développement d'ARN-LNP ciblant les cellules. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins de développement d'ARN-LNP à ciblage cellulaire. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et du développement de l'ARN-LNP ciblant les cellules. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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