حالا به فرآیند فرماسیون می‌رویم. باکتری‌ها موجودات زنده کوچکی هستند که ما آنها را در فرآیندی به نام فرماسیون رشد می‌دهیم. آنها دوستان کوچک ما (باکتری‌ها) هستند و همچنین پلاسمیدهای بیشتری تولید می‌کنند. ما عواملی مثل دما، غذا و غیره را کنترل می‌کنیم که اجازه رشد باکتری‌ها را می‌دهد. این یائوهای روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید این فرآیند بسیار حیاتی است زیرا به ما اجازه می‌دهد که مقادیر زیادی از پلاسمیدها را برای منظورهای تحقیقاتی تولید کنیم.
بعد از رشد باکتری‌ها، باید این پلاسمیدها را تصفیه کرد. برای این منظور، تصفیه گزینه‌ای مشخص است: ما باید هر چیزی که پلاسمید ما نیست را از ماده اولیه حذف کنیم تا آن را جهت استفاده مناسب کنیم. یائوهای آزمایش توزیع پلی-A SaRNA و پلاسمیدها برای دانشمندان خالص و تمیز هستند زیرا ما مواد نامطلوب را حذف می‌کنیم.
تخمیر برای به دست آوردن عملکرد بالایی از پلاسمیدهای نوع پلی-ات حیاتی است. باکتری که در یواهای استفاده می‌کنیم ای. کالی است، جایی که رشد پلاسمیدها را بسیار تسهیل می‌کنیم. این نوع باکتری به خاطر رشد سریعش انتخاب می‌شود و همچنین به دلیل اینکه در زمان کوتاه، تعداد زیادی از پلاسمیدها می‌تواند تولید شود.
ما دماهای خاص، مواد غذایی و شرایط را انتخاب می‌کنیم تا رشد باکتری و تولید جمعیت پلاسمید را تسهیل کنیم. به عنوان مثال، ممکن است باکتری‌ها را در دمای گرم و با تغذیه فراوان نگه داریم تا سریع رشد کنند. پس از تکثیر باکتری‌ها، باید آنها را به گونه‌ای منظم شکسته کنیم تا پلاسمیدها آزاد شوند. اینجا است که موضوع واقعاً، واقعاً عالی می‌شود.
سپس این پلاسمیدها را از سایر ماده‌های موجود در ترکیب با استفاده از ترکیبی از فناوری‌ها جدا می‌کنیم. این کار به ما اجازه می‌دهد هرگونه آلودگی که می‌تواند با عملکرد پلاسمیدها درگیر شود را حذف کنیم. ما چندین تکنیک مانند یائوهای استفاده می‌کنیم. آزمایش توزیع MRNA poly-A در جدا کردن پلاسمیدها از بقیه (کروماتوگرافی ستونی، سنتیفیکیشن.)
چندین فاز در فرآیند تمیز کردن وجود دارد. می‌توانیم فیلتر کنیم تا از چیزهای بزرگ خالی شویم و سپس از تکنیک فرطاحل برای فرو ریختن پلاسمیدها استفاده کنیم، به عنوان مثال. ما اطمینان می‌دهیم که پلاسمیدها از هرگونه آلودگی پاک هستند و در بهترین وضعیت عملکردی و موثرترین حالت ممکن قرار دارند. این موضوع برای دانشمندان بسیار حیاتی است تا بتوانند با داشتن پلاسمیدهای خالص و با کیفیت بالا، نتایج مورد نظر خود را به طور مناسبی به دست آورند.
نوع باکتری‌هایی که باید استفاده شوند و همچنین روش رشد آنها تعیین می‌شود. ما پلاسمیدها را با روش‌های پیشرفته استخراج و سپس آن را تصفیه می‌کنیم، با حذف تمام نوع آلودگی‌ها. این همچنین یک نقطه کلیدی است که در آن کارمان را بررسی می‌کنیم تا مطمئن شویم که در هر مرحله از نظر کیفیت پلاسمید بهترین استانداردها را دارند.
یاوهای بیو-فارما در حوزه فرآوری و تصفیه پلاسمید چند-AT و محصولات زیستی میکروبی فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما در طی سال‌ها در چندین حوزه مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکاین‌ها و عوامل رشد، آنتیبادی‌های تکدامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت کرده‌ایم. ما متخصصانی در میزبان‌های مختلف میکروبی هستیم، از جمله قارچ‌های خارج‌سلولی و درون‌سلولی (با عملکرد تا ۱۵ گرم در لیتر)، باکتری‌های اسرارومی و درون‌سلولی حل‌شونده و بدنه‌های شامل (با عملکرد تا ۱۰ گرم در لیتر). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما، که به عنوان تولیدکننده فرMENTاسیون و پاکسازی پلاسمید poly-AT فعالیت می‌کند، متخصص در فرMENTاسیون‌های میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی میکروبی و فرMENTاسیون مطابقت دارد، همچنین دو خط پر کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر شده از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. اینستالاسیون تولید cGMP-متقابله ما اطمینان از دسترسی پایدار نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.
یائوهای بیو-فارما یک CDMO رهبر در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید فرآورش و تصفیه پلاسمید چند AT و نیز داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای سیستم‌های پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد و اطمینان می‌دهد راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر در تخمیر و پاکسازی پلاسمید چند-AT، مسائل نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کردن از رویه‌های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همخوانی با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. تامین مقررات TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک فرد معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولید عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN