تولید سه‌گانه VHH

• 

  افزایش مقیاس تولید تریمر VHH برای کاربردهای بالینی

  هنگامی که در یائو های بودیم، گروهی از متخصصان را جمع آوری کردیم که دانش و تجربه زیادی در مورد آنتی بادی‌های تریمر VHH دارند. بنابراین، این اعضای تیم تجربه فراوانی به کار ما اضافه می‌کنند و ما را در کارمان بسیار قدرتمند می‌سازند. ما از فناوری‌ها و رویکردهای جدید استفاده می‌کنیم تا توانایی‌های تولید آنتی بادی خود را افزایش دهیم. این موضوع برای اطمینان از اینکه آنتی بادی‌های ما با کیفیت و صافی بالایی تولید می‌شوند، حیاتی است.

• 

  استاندارد سازی در توسعه و تولید تریمر VHH

  ما همواره در حال تلاش برای بهبود و تقویت توسعه آنتی بادی تریمر VHH هستیم. ما می‌خواهیم نیروی رهبرانه‌ای در حوزه ویرایش ژن باشیم … و در جلوترین سطح توسعه درمان‌های نوین و نوآورانه برای بیمارانی که به این درمانات نیاز دارند، قرار بگیریم. ما به دنبال گسترش مرزهای امکان پذیر در این حوزه مهم تحقیقاتی هستیم.

• 

  رویکردهای نوآورانه برای تولید با کیفیت بالا تریمر VHH

  ما تمرکز خود را بر روی بهبود مداوم جریان کاری قرار داده‌ایم، زیرا سعی داریم در تولید تریمر VHH به عنوان رهبر ادامه دهیم و بنابراین همواره به دنبال و پیاده‌سازی راه‌حل‌های نوین هستیم. مانند بسته‌های نرم‌افزاری جدید و ابزارهای داده در حالت واقعی زمان که به ماشین‌های پیشرفته‌ای که به طور مداوم در آنها سرمایه‌گذاری کرده‌ایم، اطلاعات می‌رسانند. این اجازه می‌دهد که در هر مرحله به صورت سریع‌تر از قبل تکرار و توسعه دهیم.

Why choose Yaohai تولید سه‌گانه VHH?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش بهینه مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله تولید Trimer VHH، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا 15 گرم در لیتر) و افراز قابل حل داخل سلولی باکتری و بدنه فرآورده (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تاسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر معرفی شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در تولید تریمر VHH از بیولوژیک‌های میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده به صورت میکروবیولوژیکی که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند، تمرکز داریم. ما دارای فناوری‌های مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززیست‌ها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد تا مطمئن شویم که می‌توانیم تأمین موفقیت آمیز جواب‌های نوین‌ترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیکی میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در غلبه بر مقررات مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آن‌ها را در تGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیک، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید سازگار با VHH Trimer را ایجاد کرده‌ایم که از ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید پیشرفته برخوردار است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای جداسازی و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده وجود دارد. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در یکپارچگی قرار می‌دهد. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی تسلط دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید ردیابی‌پذیر، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات تولید Trimer VHH و EMA اتحادیه اروپا را تأمین می‌کنیم. نیز الزامات TGA استرالیا و NMPA چین پوشش داده شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را به پایان رساندیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید VHH دوگانه
• تولید VHH Anti-CD8 با GMP
• تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP
• تولید VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• تولید VHH سه-مخصوص
• تولید VHH Dimer
• تولید مونومر VHH

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.