تولید هورمون رشد GMP

• 

  نکات تولید در نگهداری مزیت و قدرت محصول

  یائوهای هر دسته از هورمون رشد را بررسی می‌کند تا مطمئن شود که خالصی و کارایی مناسب دارد. این شامل بررسی این است که هورمون کیفیت مناسبی دارد که با استفاده از ابزارهای ویژه انجام می‌شود GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API تکنیک‌های آزمایشگاهی. آنها به ما کمک می‌کند تا اطمینان حاصل کنیم هورمون رشد بازتولیدی ما با معیارهای صریح کیفیت همخوانی دارد، به هورمون رشد ما اهمیت می‌دهد.

• 

  نوآوری‌ها و پیشرفت‌ها در تولید هورمون رشد GMP

  برای نگهداری از کارکرد هورمون رشد، یائوهای اهمیت زیادی می‌گذارد از تولید موتاسیون GLP-1 هورمون رشد تا استفاده توسط بیماران. مواد بسته‌بندی ویژه که معرض نور، گرما و رطوبت قرار نگیرد، تجزیه شدن در مقایسه با سایرین کمتر مؤثر است. ما همچنین آن را در دمای مناسب نگه می‌داریم تا اطمینان حاصل کنیم که امنیت و کارآمدی آن تضمین شود.

• 

  برآوردن الزامات نظارتی در تولید هورمون رشد GMP

  یک مثال از کارهایی که در حال کار بر روی آن هستیم، توسعه روش‌های نوین برای اجازه دادن به ما ساخت هورمون رشد با سرعت بیشتر و با دقت بیشتر است. ما علاوه بر این، گزینه‌هایی برای استفاده از هورمون رشد در بیماری‌های اضافی که تنها به شرایط ناشی از کمبود GH محدود نمی‌شوند، بررسی می‌کنیم. این شامل شرایطی مانند استئوپوروز و تحلل عضلانی (یا ضعف)، جایی که عضلات ضعیف می‌شوند و اندازه آنها کاهش می‌یابد.

Why choose Yaohai تولید هورمون رشد GMP?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت سلامت گربه‌ها، انسان‌ها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کردن جواب‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از طریق TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات تولید هورمون رشد GMP CDMO را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  GMP Growth Hormone Manufacturing دانش و تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها استخراج می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر بیرونی و داخلی افرازی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های داخل سلولی محلول و بدنه‌های شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرآورش BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما متخصص بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل از تحویل به موقع و با کیفیت پروژه‌ها و سریع‌تر بردن محصولات شما به بازار را داریم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر هورمون رشد GMP محصولات زیستی است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه و بنیادهای پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENT سلول‌های میکروبی و دو خط پر کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENT قابل استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سیرینگ یا کارترج پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی موجود است.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده تولیدکننده CDMO میکروبی برتر است که شامل تولید هورمون رشد GMP و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از متخصصان نظارتی در فرآیندهای نظارتی جهانی ماهر است تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات کیفیتمند داشته باشیم و همچنین با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز راضی هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی میدانی کارشناس کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP ما و تسهیلات تولیدی عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشته‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.