VHH trümeerantikeha tootmine

• 

  VHH trimeeri tootmise suurendamine kliinilistele rakendustele

  Yaohai peal kogusime kokku spetsialistide rühma, kes omavad suurt teadmiste ja praktilise kogemuse VHH trimerantikehade valdkonnas. Nende meeskonna liikmete kogemus annab meie praktikale palju jõudu ja teeb meid väga võimasena selles, mida me teeme. Me kasutame värskete tehnoloogiate ja lähenemisviisidega, et parandada oma antikeha tootmiskulusid. See on kriitiline selleks, et tagada meie antikehade kõrge kvaliteet ja puhasus.

• 

  Spetsialistlikkus VHH trimeeride arendamisel ja tootmisel

  Me otsime pidevalt edasi arendada ja täiendada VHH trimerantikeha arendamist. Me soovime olla juhtiv jõud geenimuundluste valdkonnas ... ja olla eespoole uute ja innovatiivsete ravi meetodite arendamisel pacientidele, kes tõesti neid terapiid vajavad. Meie eesmärk on laiendada võimaluste piire selles olulisel uurimisvaldkonnal.

• 

  Innovatiivsed strateegiad kvaliteetse VHH trimeeri tootmiseks

  Me keskendume pidevale tööprotsessi parandamisele, et jääda juhtivale positsioonile VHH trimmerite tootmisvaldkonnas ning seetõttu otsime ja rakendame pidevalt uusi lahendusi. Näiteks uusi tarkvarapakette ja reaalajas andmetöötlusvahendeid, mis integreeruvad meie organisatsiooni poolt pidevalt investeeritud tänapäevaste masinadega. See võimaldab meil iga sammu kiiremini iteratsioonida ja edasi arendada.

Why choose Yaohai VHH trümeerantikeha tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete valmistamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevates mudelites, sealhulgas rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades enzyymi puhul, plasmid DNA erinevates mRNAdes ning muudes. Meie spetsialistlikud teadmised hõlmavad mitmesuguseid mikroorganismisid, sealhulgas VHH Trimerite tootmist, sisemise ja välimise sekretatsiooni (toodanguni 15g/L) ning rakkude sulusoluubelise bakteriumi ja inklusiokorpustega (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanteerimisplatiivi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutagajate suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilaiku ajaks ja kvaliteediga. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete VHH Trimeri tootmise juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobide poolt toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisele, mis sobivad inimeste, elutegevuse ja loomaravi halduseks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi, alates mikrobsetest sündmustest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, et tagada meie võime kindlustada edukalt kõige tippvasakaid lahendusi. Meil on olnud suur kogemus mikrobioloogilise töötlemise valdkonnas. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektist ja me toetame oma kliente nende vastu astumisel USA FDA ja EU EMA regulatsioonide ees. Me aitame neil ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremast bioloogiliste toodete tootjatest, erialalises mikrobioloogilises fermenduses. Oleme loonud VHH Trimeri Tootmise tootmiskeskuse tugeva RD võimega ja edasipuu tootmisega. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootvaid jooneid mikroorganismide rakkide fermendimiseks ja puhastamiseks ning kaks voodi ja kartelit täitmiseks mõeldud joont, sealhulgas eel täidetud needlitest. Saadaval olevad fermendusskaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Voodi täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku. Eel täidetud karteli või süütis täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3ml. Tootmine toimub cGMP-normidega ühilduvates töödelt, mis tagavad stabiilse kaubatoote ja kliiniliste näidistega tarningu. Meie keskus tootab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobiooloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivspertide tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning nõuetega VHH Trimeri tootmise ja EU EMA kooskõlastamise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt otsekohtsel auditu, mida teostas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisauditu.

Seotud toote kategooriad

• Bivaalne VHH tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH Tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-speetsifikatsiooniliste VHH tootmine
• VHH Dimeeri tootmine
• VHH monomeeri tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.