GMP Kasvahooroni Tootmine

• 

  Tootmisasjad, mis puudutavad toote tegevust ja tugevust säilitamist

  Yaohai testib iga kasvuhormooni partii, et tagada puhtus ja tõhusus. Selle hulka kuulub ka kontroll, kas hormoon on kvaliteetsed, mida teostatakse eriliste abil GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratooriatehnikad. Need aitavad meil tagada, et meie rekombinantne kasvuhormoon vastaks karmidele kvaliteedikriteeriumidele, mille puhul me hoiame kasvuhormooni endas kinni. Sarja teises osas uurime üksikasjalisemalt, kuidas täpselt need strateegiad ellu viiakse ja millist teavet need pakuvad.

• 

  Innovatsioonid ja edusammud GMP kasvuhormooni tootmisel

  Et hoida kasvuhormoon tööle kaugel, annab Yaohai suure tähelepanu juba GLP-1 mutatsioon tootmine kasvuhormooni pacientidele antmiseks. Erilised pakendusmaterjalid, mis vältivad kasvuhormooni altsekkumist ohtudele, nagu valgus, külm ja õhk, muudavad selle võrreldes vähem tõhusaks. Me hoiame seda ka sobivate temperatuurides, et tagada turvalisus ja tõhusus.

• 

  Nõuetekohaste nõuete täitmine GMP kasvuhormooni tootmisel

  Üks näide, millele me töötame, on uute meetodite arendamine, et me saaksime kasvatishormooni kiiremini ja täpsemalt toota. Lisaks uurime võimalusi kasvatishormooni kasutamiseks täiendavates haigustes, mitte ainult neis, mis põhjustatakse kasvatishormooni puuduses. Need hõlmavad olukordi nagu osteoporoos ja muskli heikenevus (või atrofia), kus muskulatuur muutub nõrgemaks ja väheneb suuruselt.

Why choose Yaohai GMP Kasvahooroni Tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste biopreparaatide CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hoida kontrolli all perekondlaste, inimeste ja loomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettekanded, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobsetest sõrmepidustikute insenerduseni, rakenduste salvestamisega, protsessi ja meetodi disainiga ning lõpptootmise ja kliiniliste uurimuste tootmiga, mis tagab edukate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saavutanud laia spetsialistlikku teadmistesse mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmine ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda GMP kasvuhoormoni tootmise CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  GMP Kasvuhormoonite Tootmine võtab vastu bioloogiliste aine tootmise, mis on tuletatud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D-lahendusi ning tootmismeetodeid, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamüksuste (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinidega. Meil on eriline spetsialiseerumine mitmetes mikroorganismides nagu kümblus- ja intratseelline sekretatsioon (toodanguni 15g/L) ning bakteriumide intratseelne dissolutsioon ja inklusiivsed kehad (toodanguni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutase suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tehnoloogiaekipa abil tagame projektilaikuse ajakava järgimise ning kvaliteedi, viiendes teie tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat GMP kasvuhormoonitooteid valmistavatest ettevõtetest bioloogsete toodete valdkonnas, on spetsialist mikrobide fermiteerimises. Meie juurdepääsetavaks on kaasaegne teaduslik arendus ja infrastruktuur. Viis GMP-i vastast ravimi tootmisjoonet mikrobioloogiliste rakkude puhastamiseks ja fermiteerimiseks ning kaks täitetoimingute joonet flašside, kartiidide ja eel täidetud hüppede jaoks on olemas. Saadaval olevate fermiteerimisulmate suurus on vahemikus 100L–2000L. Flašside täitmispäringud on vahemikus 1ml kuni 25ml, samal ajal on eel täidetud hüppede või kartiidide täitmispäringud vahemikus 1–3ml. Tootmise tööruum on cGMP sertifitseeritud ja pakub komertsiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie asutuses toodetakse, on saadaval maailmale toimetamiseks.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO-d, mis hõlmab GMP kasvatishormooni tootmist ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsed regulatsioonid. Meie regulatiivsete asjade tiim on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete ning nõuetele vastavuse Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA suhtes. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta kooskõlastatud auditimise meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse suhtes. Lisaks oleme me edukalt läbinud esimesed sertifitseerimisauditsioonid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi puhul.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.