GMP G-CSF tootmine

• 

  Normatiivsete nõuete ja juhendite täitmine

  Yaohai on registreeritud GMP-ga. See tähendab, et me järgime valitsuse poolt seatud reegleid, mis on loodud inimeste turvalisuse tagamiseks. Need regulatsioonid tagavad, et meie toodetavate ravimite kasutamine oleks kõigile riskivaba. Näiteks järgime alati turvaseadme kasutamise reegleid töötades tegelikus maailmas. Me püüame oma töökohti puhast ja korralikku hoida, mis on eriti oluline ravimite tootmisel. Lisaks kindlustame, et meie protsesside käigus tekkinud jäätmed kaitsetakse õigesti. Me auditime oma protsesse ise ja toome sisse ka välisosaajad koostööühingu väljaspool olevatest spetsialistidest, et uurida meie tööd. See GMP Semaglutide Manufacturing võimaldab meil tagada suurepärane turvalisuse tasand.

• 

  Usaldusväärsed ja tõhusad tootmisprotsessid

  Meie asutus on klientipühi ja teenindes orienteeritud. GMP G-CSF toodetakse kontrollitud ja järjepideva viisil, kuna me soovime alati, et see oleks kõrgeim kvaliteediga. Meie tootmisprotsess on tugev ja tõhus. See võimaldab meil toota palju täiuslikku ja turvalist ravimit. Tõhusus tähendab, et me jõuame rohkematele haiglastele ning tagame, et meie toode oleks olemas siis, kui see kõige vajalikum on.

• 

  Patsientide ja tervishoiupakkujate vajaduste rahuldamine

  GMP G-CSF kasutatakse peamiselt abiandmiseks pacientidele, kes kannatavad madalatest valgukülbkonna arvudest, eriti hemmangu all olevatel haigustel. See on oluline, kuna madalad valgukülbkonna arvud võivad muuta FGFR inhibiitoridest vähem tõhusaks ja muuta olukorda eriti raskeks neile pacientidele, kes üritavad ennetada infektsioone. Me tunneme hinnaksmalt vajadust andeks ravi pacientidele kiiresti. GMP Anti-CD8 VHH tootmine ravim peab jõudma inimesteni ja meie ravimi on me kujundanud nii, et selle saab kasutada millisehgi lubatud tee kaudu. Tagame oma ravimite kättesaadavuse neile, kes neid vajavad, tihedalt koostöös arstide ja tervishoiupakkujatega. See aitab ases, kus on hea klientteenindusteam, kes on valmis lahendama igasuguse küsimuse või probleemi toote kohta. Me mõistame, et õige kommunikatsioon on oluline meie klientide teenimisel.

Why choose Yaohai GMP G-CSF tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettegevuse. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP G-CSF tootmise standarditele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne tiim on tuttav globaalse regulatiivse raamistiku ning see aitab kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmismeetodid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isikuga (QP) toimunud GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisele ning GMP G-CSF tootmisele inim-, loomaravi ja kaasloomede tervishoidu jaoks. Meil on kõige uuemad R&D platvormid ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet tootmismeetodit, alates mikrobsete perekondade arendamisest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseeni, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laia kogemuse mikrobsete rakkude bioööelduses. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektist, ja me toetame oma kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka Austraalia TGA-ga ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemus ja professionaaltekstid võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  GMP G-CSF Manufacturing on üks 10 suuremast biotehnoloogiaettevõttest, mis erialaseks on mikrobioloogiline fermantimine. Olemegi loonud kaasaegse teadusuuringute ja tootmisega varustatud asutuse. Saame pakuda viit GMP standarditele vastavat mikrobioloogilist puhastamise ja fermantimise tootmisjooni koos kahe vooltootmisega automatiseeritud joonega ampullide ja kartridžide ning eespool täidetud neelte jaoks. Saadaolevad fermantimismahud on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Ampulite täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni, samal ajal katab eespool täidetud sülmikute ja kartridžite täitmise spetsifikatsioon vahemiku 1-3ml. Tootmise tööriist on cGMP vastav, mis tagab stabiilse kommersiaaltoote ja kliiniliste näidete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  GMP G-CSF tootmise osakond on kogemustega bioloogiliste ainete tootmisel, mis pärit leiduvad mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD-lahendusi ning tootmisvalikuid, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamüksuste vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvategurite, hormoonide ja sitokiinidega. Meil on erialane oskus mitmete mikroorganismidega, nagu kümned extratseelline ja intratseelline sekret (toodetud kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratseelline dissolubiel ja inklusiivsed kehad (toodetud kuni 10g/L). Samuti omame me BSL-2 fermanttöötlemise platvormi bakteria vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tulemuste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tegemiselt tehnilise meeskonna abil tagame me projekti aegsuse ja kvaliteedi ning viime teie tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP plasmid DNA tootmine
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH Tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.