Endotoosi eemaldusprotsess

• 

  Endotooside eemaldamise tähtsus kvaliteedi juhtimises

  Paljud tooted peavad olema vabastatud või madalas endotoxide sisalduses, et olla turvalised ja kõrge kvaliteediga. Näiteks farmaatsiaalassektoris on äärmiselt oluline, et kõik ravimid oleksid endotoxidevadased. Igal püsivatel endotoxidel tootes võib tekitada tugeva kahjurängi reaktsiooniprotsessi haiglastel.

  
  

• 

  Kuidas endotoosid mõjutavad bioloogilisi süsteeme

  Endotoxidite mõju elusolekule võib olla väga kahjulik. Need Yaohai VLP fermenteerimis- ja puhastamisprotsess peetakse vabadena, ja kui need sisenevad veresoonu, tuvastab neid sinu immuunsüsteem kohe ja reageerib. See immuunreaktsioon on viis, kuidas keha võitleb midagi vastu, mis järkjärgult tunneb terveks ei ole. Kuid see reaktsioon võib põhjustada inflamatsooni, külmuse ning muud ebameeldivad sümptomid.

  
  

• 

  Endotoosidevabast toodete saavutamine tõhusate eemaldusprotsesside abil

  Üks ettevõttest, kes seda aru annab, on Yaohai, mis eemaldab endotoxidid toodetest, mida kasutame. Meil on mitmeid viise, kuidas seda testida meetodite abil, mis eemaldavad endotoxidid ohuta kõigile kasutustele. Meie missioon on pakuda endotoxidevaidaseid tooteid, mis on mitte ainult turvalised, vaid ka efektiivsed nende mõeldud kasutamiseks.

  
  

Why choose Yaohai Endotoosi eemaldusprotsess?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilistest CDMO-d ettevõtetest, mis kasutab endotoksiini eemaldamise protsessi ning tegeleb regulatiivsete asjade korraldamisega. Meie kvaliteedihaldussüsteem vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsetele regulatiivsetele nõuetele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond tunneb hästi globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning US FDA ja EU EMA reeglite täitmise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on ka rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasulaadimise audit. Lisaks oleme edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervis- ja Turvahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermantatsioonis. Meie juhtiv teadusliku ja tööstusliku arendusega (RD) tootmisvõimega asutus on varustatud tänapäevaste seadmetega ning meil on viis aktiivse ainera tootmist ridu, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantatsiooni ja puhastamise osas, samuti kaks automaatset täitmisrida kartridžide, ampullite ja eesmärgiti täidetud hüpotükkide jaoks. Saadaval olevate fermantatsioonimahude vahemikul on 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Endotoxini eemaldusprotsess ampullite jaoks on 1ml kuni 25ml, samas kui eesmärgiti täidetud hüpotükki ja kartridži täitmispärased spetsifikatsioonid hõlmavad 1-3ml. Meie tootmine töötab cGMP-i vastavalt ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tervisesüsteem toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemust endotoksiini eemaldamise protsessi põhjal loodud bioloogiliste toodete tootmisega. Pakume kohandatud RD ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide puudumine. Oleme osalenud mitmesugutesse mudelitesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie eriala on mitmete mikroorganismidega töötamine, sealhulgas kümnedekstrateeritud ja intratsetsellarne sekretatsioon (toorainete sisaldus kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratsetsellarne ratsionaalne ja inklusiikonna (toorainete sisaldus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteeriumivaktsiinide tootmiseks. Keskpunktiks on protsesside parandamine, toote toorainete suurenemine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil võime tagada kiire ja usaldusväärse projektide edastamise, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Endotoxin Removal Process on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie fookus on olnud mikrobide tootmise vaktsiinide ja ravi meetodite peale, mis sobivad inim-, vetarstliku ning kaupuu tervishoiu halduseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakukandude loomisest, protsessi ja meetodi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseks, mis võimaldab innovaatsete lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio-protsesside kohta. Üle 200 projektiga on me edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel nõuetekohastada USA FDA ja EU EMA regulatsioonidega. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbimise läbi. Meie professionaalne oskustase ja laias laiuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määruses CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• DsRNA eemaldamismeetodid
• Bakteriahõlve DNA eemaldamisprotsess
• Keeletegevusjuurde DNA eemaldamismeetod
• Endotoosi eemaldusprotsess

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.