Suurmahuline insuliini ümberkaaritamine

• Molekulaarsete abivõtte jõudluse kasutamine suurmahtus insuliini ümbendamisel

  Molekulaarsed järelhoidjad on unikaalne tüüpi proteiinid, mis aitavad erinevatele proteiinidele õigesti kõlbituda. Nad on nagu väikesed abiandjad, kes kontrollivad, kas kõik on nii, nagu see peaks olema. Teadlased võivad lisada järelhoidjaid insuliini taaskõlbimise protsessi ja muuta seda veel paremaks. Kaheks proteiiniks, mida arvatud, et need aitavad teistel enamasti avastatud spetsiesside ja nii nimetatud järelhoidjad nagu proteiindiisulfiidisoomoorf (PDI) [55] ja lämmustusega seotud proteiinid (HSPs). Sellised järelhoidjad, kes kõlbivad insuliini õigesti ja aitavad ka rohkemaid insuliini varusid toota, mis tegelikult on väga vajalik neile inimestele, kes vajavad ekogeenselt insuliini.

• Tähendus diabeedi ravimisele

  See on väga oluline kõrge jooksu ja suure mahu insuliinipöördeprotsessi jaoks, mis on vajalik diabeetse haiguste patsientidele. See võib neile, kes seda kasutavad, maksma vähem, kui see tootab rohkem insuliini. See on suurepärane, kuna diabeet võib olla tõeliselt kalline haigus kontrollida mõnel ajal. See tagab ka piisavate insuliini kogustega kõigile, kes seda vajavad. See omakorda võimaldab paremat diabeedi ravi ja haldust neile, kes seda vajavad, mis viib tervislikumate elude juurde.

• Rakendused ja väljakutsed

  Kuigi see tehnik võib toota insuliini kasutamiseks diabeesi ravimisel, võib seda ka kasutada mitmeid teisi ravi proteine loomiseks. Siiski kasutatakse mõnes ravimis mõnda proteini, et aidata keha võitluses infektsiooni vastu. Seejärel aga on teine tee peaaegu ilma takistusteta. Insuliin peab kehas õigesti kallemitama, et ta töötaks õigesti, ja selleks kallemitamiseks on teadlased antnud tal rohkem aega. Insuliinil peab olema kaitse bakterite ja inimeste eest. Mis tähendab, et neil peab olema võimalik muuta super sonazoid kuhjustamatuseks läbi knee ja töötab hästi.

Why choose Yaohai Suurmahuline insuliini ümberkaaritamine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suurest mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on tuntud globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus nõuetele Suurma Insuliini Ümberkaarimisprotsessi ja EU EMA kohta. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt otsekohtsel auditi Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isikku (QP) meie GMP süsteemi ja tootmisasutuse uurimiseks. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauditu.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie oleme loonud suurmaaheline insuliini ümberkaardeprotsessi tootmisüksus, mis omab tugeva R&D võimet ja edasipääsmisi tootmisvõtteid. Viis GMP-normidele vastavat aktiivset ainet tootmist ridu mikrobioloogiliste rakkude puhastamiseks ja fermantimiseks ning kaks vürtside ja kartidelite täitmis- ja lõpetamisrida, sealhulgas eel täidetud needlid, on saadaval. Saadaval olevad fermantimismitteldid hõlmavad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Vürtside täitmisseaded ulatuvad 1ml - 25ml vahemikku. Eelnevalt täidetud kartidelite või süütõrked täitmisseaded ulatuvad 1-3ml vahemikus. Tootmise töökanne on cGMP-vastane ja pakub stabiilset tooteainete ja kliiniliste näidistega kaubanduslikku tootmist. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis laekuvad üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv CDMO mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete valdkonnas. Meie fookus on mikrobide poolt toodetud raviilikute ja vaktsiinide arendamisel inimeste, loomade ning koerade ja kasside tervise haldamiseks. Meil on suurte mahu insuliini ahendamisprotsesside R&D platvormid ning tootmisettevõtte tehnoloogiad, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsetest strandidest, meetoditest ja protsessidest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste elluviimise. Meil on olnud palju kogemust mikrobsete rakkude bioööselmprotsessidega. Me oleme lõpetanud üle 200 projekti ülemaailmselt ja aitame oma klientidel navigeerida seadustega Ameerika FDA-st, Euroopa EMA-st, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Meie professionaalne oskustase ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobioloogiliste allikate tuletiste valdkonnas. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate mudelitega, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiidihormoonidega, selletoite kasvufaktoridega, ühe domeeni antikehade enzyymi-, plasmid DNA ning erinevate mRNA-dega ning paljude teiste toodetega. Meie spetsialistlikud oskused hõlmavad mitmeid mikroorganisme, sealhulgas suurmaastavat insuliini ümberkaetmise protsessi (sissemajutatud ja väljamajutatud sekreerimine, tootlus kuni 15g/L) ning sisemajutatud ratsionaalse bakteriumi ja inklusiivse keha (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermanttööstuse bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootlustulemuste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektilahtede aegse ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.