Alustame sellest, et võtame mõnda meie alusega (sel juhul penitsilliini) ja paneme selle kumblikusse koos mõned E. coli-bakteriatega. Alus on baktide toit. Hoime ka konteinerit kohandatud temperatuuril, millega alus segatakse, et lubada baktide hea kasvamine. See on oluline, kuna see on ideaalne temperatuur, et baktid saaksid oma töö ära teha. Kui bakterid söövad seda alust, siis muundavad nad selle tooteks, mida me soovime toota. Negatiivselt laengut membraan, kuid kuidas need töötavad? See annab natuke mõistmist selleks, et sulle kulgeb see kultuuris plahvatama/ühilduma — see on cool, kuna bakterid teevad sulle kõik tööd. Lõpuks tükeldame me välja toote, mida bakterid on valmistanud, ja puhastame kõik teised asjad süsteemist ära. See Yaohai Mikrobiline fermantatsioonimootor on puhasustamine ja see keskendub toote lõplikule puhastamisele enne otse kasutamist.
E. coli on oluline paljude inimeste vajaduste tootmiseks. See annab kehale võimaluse insulin toota, mis tähendab, et see saab diabeetseid ravi pidada nii, et nende veresuhkuritased säilitada tasakaalus. E. coli kasutatakse ravimite tootmisel, sealhulgas antibiootikute tootmisel, mis on ravimid, mis tapavad bakteere ja aidavad inimestel pääseda haigusest parituks. veelgi parem on see, et seda on lihtne kasvatada ja muuta, et toota laia valikut erinevaid tooteid: mis on teadusessee alati uuesti andev õnn.
Näiteks on Yaohai teadlaste meeskond, kes uurib ja arendab E. coli fermantimistechnoloogia edasiminekuid. Need teadlased uurivad bakteriid rohkem detailides, et mõista, millised geenid neil on. Näiteks kuidas saada bakteritest rohkem toodet muutes nende keskkonda (ja mis nad süütevad). See on Yaohai Mikrobi fermantimisvalmistamisprotsess on kriitiline uurimus, mis loob enam kui uue toote; see tuleb süsteemide lahendustega, mis on planeedile kasulikud. Tootjad saavad valmistada ekosõbralikke tooteid ja toodetakse madalam hulk jäätmeid sõltuvalt sellest, kuidas need fermanteeritakse.
Yaohai arvates võib protsess industrialiseerida skaleeritava E. coli fermantimismeetodi abil. Ja nii on Yaohai Mikrobi fermantimisprotsessi arendamine , nad võivad toota rohkem asju, mida saaks kasutada ka teistes valdkondades. Näiteks ravimeid ja toiduainetootsukohti või materjale pertsmajanduses. Üleskaalutamise tähtsus seisneb selles, et see võimaldab toodet tuua suuremates kogustes, nii et enamik inimesi juurdepääsevad neile toodetele.
Et lahkus E. coli fermendatsioonist, soovisid Yaohai saidil tegutsedes teadlased proovida sadasid tingimusi optimaalse kasvu saavutamiseks. Nad teevad seda, mõõtmes asju nagu temperatuur, pH ja taimestiku tasemeid vahetusvesis. Kuigi need on hõlpsasti jälgitavad, et anda head bakterid sobiv keskkond, eksperimenteerivad nad ka teiste fermendatsioonitehnoloogiatega, et leida meetod, mis töötaks suuremas skaalas ning annaks sama kvaliteediga tulemused.
E. coli fermendatsiooniprotsess on veidi kerge, kuid ka ebameeldiv, aga pole vaja muretsemast, sest Yaohai teeb kõige lihtsamut igaühele. Nad selgitavad iga liikumist järjepidevalt ja muudavad ka kõige keerulisema mõistmise lihtsaks. Kõik see on nende professionaalsed vaatlusvahendid ja tehnoloogia, mis hoiavad silma fermendatsiooniprotsessil. Näiteks kasutavad nad sensoreid ja tarkvara algoritme, et anda kohtliku olukorra ülevaate sellest, mis on kastis. Aga äri seisukohalt väljendab see usku ja iseenda kindlust, kuna nad suudavad lühiajaliselt muutuste vastu sobida, mis parandab lõpptoodanga tootlust.
E. coli fermendatsiooni rakendused biotehnoloogias on imeliselt laiased ja huvitavad. Kuigi Yaohai uurijad otsivad pidevalt viise, kuidas seda bakterit uuesti kasutada ja taastada, manipuleerivad nad selle seeriati genomega selliselt, et saavutada mitmesuguseid tooteid, mis võivad olla kasulikud või isegi toovad midagi heast kaasa. Otsing ei lõppe ja seega jätkub uurimine.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivset tegevust. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele E. coli fermantatsiooniprotsessile ja globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne tiim on tuttav globaalsete regulatiivsete raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema kohta toimunud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hallata loomia, inimesid ja E. coli fermantatsiooniprotsessi. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka tegevusest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uute lahenduste pakkumist. Aastate jooksul oleme kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioööööprotsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Kogemuse ja spetsialistlike oskustega võime me kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
E. coli fermentatsiooniprotsessil on kogemus bioloogiliste toodete tootmisel, mis tõenäoliselt tulenevad mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D-lahendusi ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimenteerinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute vaktsiinidega (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Meil on erialane oskust mitmete mikroorganismitega, nagu kümmeldiku väliseks ja siseseks sekretseerimiseks (toodanguni 15g/L) ning bakteeriumide sissesekretseeritud või inklusiivsete kehadega (toodanguni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriavaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangutaguses suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiateami abil tagame projektide ajaks ja kvaliteetseks toimetamise ning tuvastame teie tooted turule kiiremini.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiate tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie hoone on varustatud edasijõudnute tehnoloogiatega ning tugeva arendus- ja tootmisinfrastruktuuriga. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat fermendatsiooni ja mikrobipuhastuse tootmisi ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamisjoonet puhastite, kartiidide ja eel täidetud neele jaoks. Fermendatsiooni skaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni E. coli fermendatsiooniprotsessi. Süraabid või eeltäidetud kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilse kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus saab esindada molekuleid üle maailma saatmiseks.