Me aitame inimestel paremini tunda. Me valmistame ravimit - Yaohai. Need on nii nimetatu proteiinsete ehituskive, millega see praktiliselt valmistatud ravi saadakse. Nende proteiinide suurus on nii väike, et me ei suuda neid silmadega näha. Yaohai trikk Sisaldiskeem sagedasti kasutatav viis need proteiinid saada, on E. coli bakteria kasutamine. E. coli on tüüp baktereid, kuid see ei ole samamoodi ohtlik nagu mõned teised tüübid, ja teadlased on leidnud moje, kuidas kasutada E. coli ravime tootmiseks.
E. coli puhul laboris, kui Yaohai selle välja võtab, lõikavad nad omakorda ära neid osi bakteritest, mis võivad inimestele olla patogeensed. Yaohai Precursor Insuliini Tootmine Inkluusioonkehasena teevad seda, kuna neil peab olema kindel, et toodetavate ravimite tüübid hoiavad igaühte ohutult. See jätta aga järgi osa, mis sisaldab halbu asju, ja nad peavad kasutama jäänud E. coli osi oma proteiinide tootmiseks. Teine poolelt võivad mõned head proteiinid jääda need E. colidesse kinni, mis on nagu mängulugu mängutoast, mis on segunenud ja mida ei saa lihtsalt välja tõmmata (vähemalt mitte lihtsalt).
E. coli inklusi keha purifitseerimisprotsess. Yaohail on suurepärane viis probleemi lahendamiseks. Protsess on sarnane retseptile või jada sammu, mida teete midagi tegemiseks. OK, see Yaohai Suurmahuline insuliini tühjendamisprotsess on mõned sambed, et te saaksite E. coli-s salvestatud proteiinide eemaldamiseks. Nimelt selles protsessis eemaldatakse need proteiinid, et neid kasutada oma ravimites.
Yaohai on alates siis püstrinud oma protsessi lihtsustamiseks, näiteks. Nad tegid selle, mida nad nimetasid lihtsustatud protsessiks. See on muutnud kõik võimalikult lihtsamaks ja nii lihtsustasid nad samme ning säästsid aega. See uus meetod aitas neil saada rohkem proteiini E. coli-st, et nad suuteks rohkem ravimit toota inimestele abi saamiseks. Lihtsustatud protsessi eelised hõlmavad seda, et see on palju rohelisem. Keemia, st aineteid, mida teadlased kasutavad oma töös, vähem keemikaale. Keemikaal on suurepärane, kuid need võivad tõesti tekitada segadust, kui neid kasutatakse igati palju. Vähemate keemikaalide kasutamine vähendab ka meie planeedi kahjustamist, samal ajal kui see jätkab terapeutiliste preparaatide, nagu Yaohai, tootmist.
Mõnikord peab Yaohai looma protseine, mis ei eksisteeri looduses. Nad teevad seda, muutes E. coli DNS-i. DNS on veidi nagu retseptikirja, mis annab bakterielle juhiseid selle kohta, kuidas neil tuleb endast koopiaid teha ja mida need uued bakterid peaksid tegema. Yaohai saab sel viisil ka uusi, erinevaid protseine luua, muutes retsepti. Kuigi uuesti võivad need uued protseiinid jääda ka E. coli-sse püüdlitult. Seetõttu tehakse nad oma puhasprotseduuri teist korda, et saada need uued protseiinid välja ja kasutada neid kasulike ravimite loomisel.
Seega, ettevõtte toimekuulutustes on sageli mainitud, et nad otsivad uusi ja laienemisi viise, kuidas proteiine puristada. See võimaldab JBEI ekstrahida E. coli-st võimalikult palju proteiini, mis on nende jaoks oluline rohkem ravimit tootma. Nende praktika jooksul proovib Yaohai erinevaid lähenemisviise paremate meetodite leidmiseks. Me lülitage siin ühe nupu välja, laseme E. coli kestelda kultuuris niivõrd kaua ja siis saame me puristatud proteiini. Seda lisatakse nende purifikatsioonist sammude hulka alati, kui nad leiavad uue, parema viisi kui varem.
Uurijad ülemaailmuliselt jätavad end siiski kaotama, et leida parimad viisid E. coli proteiinide ekstraktimiseks. YaoHai hoiab end kursis need uued tulemused, et tagada oma tehnoloogia juhtpositsioon. Uus ja hõõgutav idee on neile ultraheliulatuste kasutamine, mis võivad põhjustada E. coli rakude "kinnitamist", mille tulemusel nad avanevad ja vabastavad sisaldatud proteiinid. Kuigi see on veel väga varasel staadiumil ja uurimisfasis, näib see meetod lubavamat tekitada paremaid proteiini ekstrakte.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiateenuste tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie tööstus on tõhus ja võimaldab kasutada edasijõudnud seadmesid ning tugeva arendus- ja tootmispotentsiaali. Pakkume viis GMP-standarditele vastavat fermendustööstust ja puhtastamist, mis hõlmavad mikrobioloogilist fermendumist, kahe voodrite ja karteldite täitmise lini ning eel täidetud neeletega seotud protsesside juhtimist. Saadaval olevad fermendusskaalad varimeerivad vahemikus 100L kuni E. coli inklusiivsete kehade puhtastamisprotsessi. Voodrite täitmisspesifikatsioonid on 1ml kuni 25ml. Eelnevalt täidetud kartellide või süütiste täitmisspesifikatsioonid on 1-3ml. Tootmise töölaua cGMP-kompliantsus tagab püsiva kommersiaalse ja kliinilise näidisvoolu. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis saadetakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis loodakse mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispalveid, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünite, vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja E. coli inklusiivkoera puhastamisprotsessiga. Meie erialane oskusevaldkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu jahimarjoon välise ja sisesekretseerimine (tootustus kuni 15g/L) ning bakteeriumi sisesoluble ja inklusiivkoerad (tootustus kuni 10g/L). Oleme arendanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide loomiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mille tulemusel suureneb tootustus ja vähenevad kulud. Meil on väga efektiivne tehnoloogiateamekomp, mis tagab projektide ajaks ja kvaliteetse edastamise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja E. coli inklusiivsete kehade puhastamisprotsessi. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleeriv asutus on tuttav globaalse reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Vältimatult tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavad. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifikaadikontrollid.
E. coli Inklusiivsete Keelete Puhastamismeetod on juhtiv ettevõte mikrobide bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie fookus on olnud mikrobiidtoodetega vaktsiinide ja ravimite arendamisel, mis sobivad inimeste, eluainete ning kodukonna tervishoiuks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroblike perekondade arendamisest ja rakude pangistamisest kuni protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiga on me edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel nõuetekohastada USA FDA ja EU EMA regulatsioonidega. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustik ja ulatuslik kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.