Entwicklung eines ScFv-Fragment-Prozesses Deutschland

• Testen des scFv-Fragments

  Wie im obigen Fall sind Sie ein Wissenschaftler und Wissenschaftler haben ein scFv-Fragment synthetisiert und Sie müssen nur sehen, dass es gut ist. Sie haben einige ausgefallene Geräte und Werkzeuge, mit denen sie sehen, wie sich das Stück als Reaktion auf verschiedene Zelltypen in Ihrem Körper verhält. Aus diesem Grund haben sie Yaohai GLP-1-Fragmentproduktion Führen Sie diese Tests durch, um das scFv-Fragment zu bestätigen, damit es nützlich ist. Lösen Sie die Probleme, die ein scFv-Fragment verwirren, und all diese Menschen haben tatsächlich ein besseres Immunsystem, als sie von Geburt an hätten.  

• Genügend scFv-Fragmente herstellen

  Pharmazeutische Wissenschaftler haben herausgefunden, wie man scFv-Fragmente in großen Mengen produzieren kann. Während es eine Sache ist, ein winziges Stück des Moleküls im Labor herzustellen, ist es eine andere, genug davon produzieren zu können – und das könnte schließlich von Menschen als Medikament verwendet werden. Und genau das bietet die Bioverarbeitung: Batch-Verarbeitung, um eine bestimmte Menge eines Produkts über einen bestimmten Zeitraum zu liefern. Yaohai kann dies tun, weil Yaohai mit Bioverarbeitungstechniken genug scFv-Fragmente für alle Menschen produzieren kann, die überall auf der Welt medizinische Hilfe benötigen.

• Menschen helfen, sich besser zu fühlen

  Die Tatsache, dass jeder Mensch überall auf der Welt in bitterer Armut lebt, weil er krank ist und alles, was er braucht, ist die Bereitstellung einer einfachen medizinischen Versorgung. Yaohais Forscher arbeiten Tag für Tag hart daran, neue Medikamente zu entwickeln, die es diesen Menschen ermöglichen, sich wohl zu fühlen und kreativ mit ihrer Gesundheit umzugehen. Am Ende werden diese Yaohai Herstellung rekombinanter MEPE-Fragmente  Einzigartige Medikamente helfen bei der Behandlung verschiedener Krankheiten und Infektionen im Gesundheitswesen, weshalb es sich lohnt, dass die Arzneimittelentdeckung durch Bioverfahren immer schneller voranschreitet. Es ist wie ein goldenes Zeitalter der Wissenschaft und es gibt so viele wissenschaftliche Möglichkeiten, die Welt zum Besseren zu verändern. Lassen Sie sie also entdecken, aber welche großartigen Ergebnisse könnten sie als nächstes erzielen? Selbst die kleinsten Schritte sind so wichtig und bedeuten denen, die Hoffnung brauchen, alles.

Warum sollten Sie sich für die ScFv-Fragment-Prozessentwicklung von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Unternehmen für die Entwicklung von ScFv-Fragment-Prozessen für biologische Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer modernen Infrastruktur aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu reinigen und zu fermentieren, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Entwicklung von ScFv-Fragmentprozessen. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der ScFv Fragment Process Development, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Prozessen für mikrobiell produzierte ScFv-Fragmente und Impfstoffen für die Gesundheit von Menschen, Tieren und Haustieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Herstellungsverfahren, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Erzeugung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Verfahren bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung hochmoderner Lösungen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioverarbeitung unter Verwendung mikrobieller Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unseres Fachwissens und unserer Kenntnisse können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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