Poly-AT-Plasmid-Fermentation und -Reinigung

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  Die Rolle der Fermentation bei der Herstellung hochwertiger Poly-AT Plasmide

  Wir trennen diese Plasmide dann von anderen Materialien in der Mischung mithilfe einer Kombination von Technologien. Dadurch können wir alle Verunreinigungen entfernen, die sich auf die Leistung der Plasmide auswirken könnten. Wir verwenden einige Techniken wie Yaohai. mRNA Poly-A Verteilungstest beim Trennen von Plasmiden vom Rest (Spaltenchromatographie, Zentrifugation).

  
  

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  Techniken & Technologien

  Es gibt mehrere Phasen des Reinigungsprozesses. Wir können filtern, um große Partikel zu entfernen, und dann Präzipation verwenden, um die Plasmide abzuscheiden, zum Beispiel. Wir stellen sicher, dass die Plasmide frei von Verunreinigungen sind und sich in der bestmöglichen Leistungs- und Wirksamkeitsbedingung befinden. Dies ist äußerst wichtig, damit Wissenschaftler mit reinen, hochwertigen Plasmiden ihre gewünschten Ergebnisse angemessen erzielen können.

  
  

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  Ein umfassender Prozess für Poly-AT Plasmide.

  Es wird die Art der zu verwendenden Bakterien sowie deren Wachstumsbedingungen bestimmt. Wir extrahieren die Plasmide mit fortgeschrittenen Methoden und reinigen sie, indem wir alle Arten von Verunreinigungen entfernen. Dies ist auch ein kritischer Meilenstein, an dem wir unsere Arbeit überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den höchsten Standards an Plasmidqualität in jedem Schritt entspricht.

   

Why choose Yaohai Poly-AT-Plasmid-Fermentation und -Reinigung?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist spezialisiert auf die Fermentation und Reinigung von poly-AT-Plasmiden in mikrobiell abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in mehreren mikrobiellen Wirtssystemen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), bakteriellem Periplasmasekret sowie löslichen intrazellulären Inklusionskörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentationsplattform zur Entwicklung von Bakterien-Impfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, was zu höheren Erträgen und Kostenersparnissen führt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von poly-AT Plasmid Fermentation und Reinigung biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Gärungen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Gerät und starken Forschungs- und Produktionsfähigkeiten aufgebaut. Es stehen fünf Wirkstoff-Produktionslinien zur Verfügung, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Gärung entsprechen, sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen. Die verfügbaren Gärbetriebsgrößen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllmengen variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einer Menge von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind weltweit lieferbar.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Poly-AT-Plasmid-Fermentation und -Reinigung sowie von Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -validierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die einen erfolgreichen Transfer innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobiologiebasierte Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich mehr als 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Anbieter für Poly-AT Plasmid Fermentation und Reinigung, verbindet regulatorische Angelegenheiten mit Qualitätskontrolle. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Markteinstieg von Biologika beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems bestanden.

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